质量保证助理

质量保证助理

地点:马格斯菲特

竞争力的薪酬福利

截止日期：8月26日

你想你的专业知识应用到质量的影响在随后的科学和曲折的想法变成改变人生的药品公司？然后Ast欧洲杯微信买球razeneca可能是你的一个！

欧洲杯微信买球阿斯利康是全球性的，科学主导，以病人为重点的生物制药公司，专注于发现，开发和处方药的商业化一些世界上最严重的疾病。但是，我们超过了世界领先的制药公司之一。

自豪地发挥眼睛和我们的病人的耳朵了至关重要的作用。不怕的责任，我们监测并签署每批仿佛药是我们自己的家庭。我们所有的捐款加起来改善患者的医疗保健和最终他们的生活质量的质量。

Macclesfield基地是我们的第二大生产基地，也是英国最大的基地，在这里我们的药品生产、包装和分销到全球130多个国家。人是阿斯利康的核心，基地周围的设施也支持这一点。欧洲杯微信买球你会发现一个现场健身房，餐厅，停车场，现场度假托儿和更多!

质量保证团队将在2024年支持设计和建造一个新的先进无菌生产设施，使工厂通过验证状态和有益运行。这是一个独特的机会，作为一个综合团队的一员，在一个处于设计和技术前沿的工厂，从事设施、设备和工艺确认和验证的各个方面的工作。我们还需要4个质量保证协会加入我们的团队。

对无菌生产项目团队，你将与全球性的工程，调试和确认（C＆Q）和制造团队界面内工作，以确保项目的成功交付。跨职能工作和协作是必不可少的元素，提供指导和支持，以确保其符合cGMP的标准，产品质量标准和监管要求。

你还会生成，审查和批准相关资质/验证和技术GMP文件，整理和解释，如质量的关键绩效指标，分析结果/趋势数据。

你会做什么:

• 对准无菌生产区，你会被要求加强质量原则。

• 提供独立的保证，维护适当的质量标准，同时支持及时和有效的解决所有质量问题，以保持项目的关键路径的时间线。

• 你们将负责对支持调试、确认和验证的数据做出决策，参与原始数据评审和关键文件的质量批准

• 作为一名质量专家，你将为内部和外部的检查准备提供领导和支持，以确保成功的法规提交和批准，监督任何行动，以确保持续的合规性。

• 根据良好生产规范指南和法规，为工厂内的良好生产规范/良好发展规范/良好配送规范/良好实验室规范提供专家意见。

• 使用上的偏差专业判断，提醒在整个项目生命周期和影响评估。

• 确保在您的领域内遵守变更管理过程。你将积极寻找机会来识别和领导变革，节约效率，影响决策并交付结果，同时确保适当的遵从性。

• 帮助通过参加我们的全球精益框架提供卓越制造。

基本技能:

• 药学、化学或生物等科学/技术领域的学位或同等专业资格。

• 在制药行业内的质量保证作用的工作经验。

• 具有良好的生产/销售/实验室规范和/或合规管理经验。

• 有无菌制造经验是有帮助的，但不是必须的。

• 有一定的技术流程理解，调试，确认和验证经验者优先

• 有质量体系的知识和应用，并对质量风险管理的应用有信心。

• 计算机验证，GAMP知识，以及系统如何直接影响整个药品供应链的业务流程

• 了解法规的相互作用和合规程序，并有能力将其应用于运营环境。

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

这是一个充满满足感和令人兴奋的职业发展的地方，伴随着新产品、新技术和生物制品等不断发展的领域带来的不断的机会。我们的持续增长给了您比其他任何地方都更大的曝光率。

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