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统计科学总监 - 迟到的CVRM

位置Gaithersburg,马里兰州,美国达勒姆,北卡罗来纳州,美国 招聘ID.r-116159. 发布日期10/08/2021

统计科学总监 - 迟到的CVRM

地点:Gaithersburg,马里兰州或达勒姆,北卡罗来纳州(美国)

提供有竞争力的薪水和福利包。

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你会做什么:


统计科学总监有足够的经验,作为制药行业的统计学家工作,负责任,独立地引领与设计,交付和解释,高级内部治理委员会和/或项目的监管意见书相关的统计战略或技术活动作为方法专家外部认可。该个人能够介绍,执行和沟通更多技术分析的结果,并能够引导更不经验丰富的员工。具有出色的跨性功能合作的个人贡献者。

统计科学总监可能导致项目和/或支持统计方法的进步。

支持项目的审查性直接包括:

  • 领导产品开发计划,临床前研究,监管策略,卫生技术评估和/或商业活动适用于产品阶段的统计设计和战略。
  • 引导统计含量,确保学习设计,文件,交付和解释和提交的质量
  • 量化新兴产品概况的福利,风险,价值和不确定性,并可以在团队中有效地进行沟通
  • 为其他人提供全球领导,并通过内部和外部工作人员提供的直接项目工作
  • 与CROS合作,确保提供给质量和时间
  • 代表外部的AZ,可能包括卫生当局,咨询委员会,会议,研讨会和/或付款人互动
  • 保持相关领域统计方法的知识,促进,调查和实施新的统计方法
  • 代表内部决策治理的统计战略和决策,包括审查委员会,治疗区域领导团队和ESPC / LSPC
  • 导师/教练支持统计工作人员的技术教育和培训
  • 支持统计方法的核算是(技术焦点):
  • 深入了解药物/医疗保健经验的技术/监管要求
  • 最新并实现新型统计方法
  • 对监管互动和/或提交的经验和广泛意识

在角色至关重要:

  • 最低要求的教育是一个M.Sc./phd学位,如统计数据,脱杆菌或数学统计数据,具有示例性技术技能。
  • 了解药物开发,医疗保健或其他相关领域的技术和监管要求。
  • 出色的沟通和影响技能。
  • 以前管理经验的独立领导和倡议的轨道记录并不重要。
  • 优秀的协作技巧
  • 医药景观的前瞻性意识
  • 在国内和国际上旅行意愿

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