高级统计程序员
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高级统计程序员 /马里兰州盖瑟斯堡(多个职位 /全职 /周一星期一 / 40小时 /周) - 负责遵循既定标准和流程后的临床试验分析可交付成果。审查并提供临床研究方案,统计分析计划,统计编程计划,案例报告表和外部数据传输协议的意见。开发和维护SDTM和ADAM规格。根据规格,程序SDTM,ADAMS,表格,数据和列表。与研究团队成员合作,包括但不限于临床医生,生物统计学家,数据经理和医学作家。为管理团队或学习团队提供准确的编程时间估算。有助于标准或过程改进。
要求:必须在生物统计学,数学,统计数据或相关的定量或分析领域中具有学士学位或外国同等学历,并在提供的职位,统计程序员或相关角色方面的三(3)年经验。雇主将在陈述的研究领域中接受MA学位,以代替学士学位。必须在制药行业中拥有三(3)年的经验:SAS/BASE,SAS/MACRO,SAS/STAT,SAS/GRAPH和SAS/SQL;CDISC标准为创建SDTM和ADAM数据集的规格和SAS程序以及支持文档和复杂的统计分析报告;临床数据结构,关系数据库结构和复杂数据系统,案例报告表和非标准第三方数据结构;为不同的治疗疾病设计和开发复杂的编程算法;监管机构指导,包括21CFR第11部分和ICH-GCP;R,S-Plus,VBA或Perl中的编程;临床发展过程,临床研究方案,统计分析计划,统计编程计划和统计检验。
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