高级科学家/助理董事，LC-MS

副首席科学家

在As欧洲杯微信买球trazeneca，我们通过科学赢得了科学，这是我们每一切成功的核心。当我们共同努力时，才有可能的科学 - 我们将始终确保您的角色如何与我们更广泛的使命，以真正展示哪种科学可以做到！菠菜网投注

高级科学家/副主任是为阿斯利康生物制剂提供生物分析结果、科学监督和监管提交的集成生物分析团队的成员，专注于液相色谱-质谱法(质)基于生物分析方法的生物分析方法对MAB，抗体药物缀合物（ADC），寡核苷酸和肽的基础生物分析方法的开发和验证，以临床前和临床研究和监管提交作为生物学模式的发展的一部分。

职位职责:

• 在GXP设置中开发基于LC-MS / MS的生物分析能力，以进行各种生物学矩阵中不同生物学的量化/表征。

• 基于LC-MS的先导方法开发、故障排除和验证，支持GxP对血浆、尿液和各种组织中的ADC、有效载荷、代谢物、单克隆抗体、寡核苷酸、多肽等的生物分析。

• 作为生物分析项目负责人，制定和执行生物分析策略。制定时间表和计划/要求足够的资源来支持关键的项目活动和满足关键的交付成果。

• 准备方法SOP，验证和样本分析计划。分析数据，总结结果并准备报告。

• 监督已开发的分析方法和样品分析的转移和验证。管理数据和报告的时间安排、交付成果和质量。

• 参与法规文件和响应，支持各种法规提交，包括IND, BLA

• 通过计划、联盟活动、演讲和出版物建立内部和外部影响。

• 按照已建立的SOP，GLP和GCP规定维护实验室文档和实践。确保以安全可靠的方式进行工作。

基本教育/技能：

• 分析化学，生物化学或相关学科的博士学位，LC-MS。行业经验是加号。

• 在分析蛋白质，寡核苷酸和多肽的质谱和色谱技术方面有经验。

• 在包括组织在内的各种生物基质中具有LC-MS仪器、单克隆抗体、寡聚物、ADC、有效载荷和代谢物分析的方法开发和验证的实践经验。

• 双手对MS数据分析软件和数据解释的经验。

• GLP法规的实验室经验，GXP文件，行业实践和监管指导。

• 有管理和培训初级员工和个人贡献者的经验。

• 注重细节，良好的文档编写，技术写作和口头沟通能力。

• 能够在团队环境中进行多任务和工作。

这个职位位于MD的Gaithersburg
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好处:

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