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临床项目组高级主任

位置盖瑟斯堡,马里兰,美国沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国 工作IDr - 115972 发布日期10/09/2021

欧洲杯微信买球我们跨越国界,共同努力,产生影响,应对挑战。即使在最困难的情况下,我们也会以最大的诚信来做这件事,因为我们承诺要做正确的事情。我们不断地建立伙伴关系,以新的方式寻求世界级的药物,将我们人民的杰出技能与来自全球各地的人们相结合。

欧洲杯微信买球致力于推进科学肿瘤学利用四个科学平台(肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、免疫肿瘤学、抗体-药物结合)的力量,为患者提供改变生命的药物。我们目前有近100个肿瘤1、2、3期和生命周期管理项目在我们强大的管道中。

这对我们来说是一个激动人心的时期,对你的加入也是如此。我们转变投资组合的战略和能力意味着,我们有一个后期管道,提供了推动科学边界的不可思议的机会。我们使企业能够做出关键的管道和投资决策,并确保他们选择正确的分子进行发展,并抓住正确的生命周期管理机会。你可以通过帮助生成所需数据来推动新药和扩大适应症的监管提交,并生成显示其价值的证据来发挥作用。

在早期肿瘤ICA组中,出现了一个空缺临床项目组高级主任(GDCP)。在这个职位上,您是翻译医学单位(TMU)领导团队的关键成员,同时承担项目指导和直线管理职责。您将在英国剑桥设立办公室。

在业务工作被外包的情况下,你要负责协调和选择供应商,并为合同提供要求。您还将负责所有研究/项目特定合同或工作订单的操作签名,并确保对任何外部供应商的标准方法监督。

此外,您可能需要履行其他科学项目管理主任(DSPM)和/或研究管理副主任(ADSM)的直线经理的角色。您可以担任DSPM和/或ADSM组的技能主管。因此,你的任务是确保适当的程序,培训和个人发展方法的技能组到位。在项目轴中,您的监督可以包括根据疾病类型和/或行动机制进行的项目组。您可以在早期临床发展(ECD)内外的其他论坛中代表他们的TMU。在管理关键联盟(供应商、学术机构、发展伙伴)时,你可能必须担任执行或领导运营角色。您可能需要作为部门领导团队(DLT)的一员,协调资源预测,分配和跟踪,并领导功能记分卡目标的服务改进措施。

你的主要职责:

  • 在约定的公差(时间、范围、质量和成本)内交付和执行综合临床项目输出(包括AZ赞助和非AZ赞助的临床试验)
  • 临床项目管理任务,包括与ECD负责人和项目负责人(后者负责确保非临床资源)合作预测和确保项目的临床资源。风险管理、财务管理和能力管理的准确输入。确保资源和成本预测与实际情况的准确性。
  • 负责为临床项目的内容提供差异化和健壮的操作选项,以便在投资决策治理互动会上进行审查
  • 负责领导临床研究项目的运营交付,从设计到最终的CSR,并通过研究关闭和归档,以商定的预算,时间和质量,并与设定的目标一致
  • 负责规划和领导问题报告和解决
  • 与临床质量保证部门联系,参与与监管检查/审计相关的研究交付活动
  • 负责将研究交付计划信息的质量纳入有意义的计划系统(例如影响、OPAL)
  • 负责确保及时遵守公司的治理控制
  • 为采购提供明确的项目/研究外包规范
  • 在项目/研究层面对外部供应商进行运营管理和监督
  • 向管理层和其他业务伙伴报告进展、风险和问题
  • 协助DLT确保有效的工作方式,识别和解决问题和部门目标的设定。这可能会扩展到部门一级的资源分配和跟踪,并在能力管理论坛中代表肿瘤学TMU

我们需要你做什么?

最低要求

教育:

  • 理科学士学位,医学或生物科学专业优先。
  • 高级学位优先。

经验:

  • 丰富的全球药物开发领导经验,在包括临床功能在内的各种职位上都有表现
  • 全面了解临床和制药药物开发流程
  • 具有开发项目以满足业务目标和评估业务风险与潜在价值的经验。具备理解全球业务需求的能力
  • 具有丰富的项目管理经验,并在复杂项目中使用项目管理技术,包括资源和财务管理
  • 强大的战略影响技能
  • 在临床试验方法学方面有丰富的经验和专业知识。基于运营交付的良好知识,在交付差异化方案方面有良好的跟踪记录
  • 具有解决问题和管理问题的能力
  • 在推动交付时间、成本和质量方面具有丰富的经验
  • 通过与接口组织和外部供应商的合作来领导交付的经验
  • 有管理和选择外部合作伙伴和开发/审查合同的经验
  • 行为的清晰展示。追求真理而不是追求成功,对科学数据的敏捷响应,接受同行评审,对内部和外部资源的不可知论

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10000725 G 减贫战略文件 肿瘤学研发部(Susan Galbraith(07016555))(85008610)

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