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分析科学经理/SR经理 - GMP实验室

地点盖瑟斯堡,马里兰州,美国 工作IDR-115545 发布日期30/07/2021

您对科学充满热情吗?您是否想应用您的专业知识来影响遵循科学并将想法变成改变生活的药物的公司?那么阿斯利欧洲杯微信买球康可能是您的一个!

在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们将患者放在首位,并努力满足他们在全球未满足的需求。在这里工作意味着是企业家,思考大事并共同努力使不可能的事实成为现实。如果您迅速采取行动,有信心领导,愿意合作,并对科学的作用感到好奇,那么您就是我们的人。菠菜网投注

关于马里兰州欧洲杯微信买球盖瑟斯堡的阿斯利康:

我们的盖瑟斯堡,马里兰州的设施为世界各地的人们创造了改变生活的药物。该校园在我们领域拥有3500多名专家,距离华盛顿特区只有很短的车程。这个现代而充满活力的科学校园是美国研发和肿瘤学的所在地。在这里,我们为一些最尖端的技术和实验室空间提供了主持人,旨在激发协作和跨职能科学。我们认为,员工受益于受到挑战和启发。我们致力于建立一种包容和协作文化。

盖瑟斯堡(Gaithersburg)网站提供了各种设施,以帮助提高生产力并帮助我们的员工快乐和健康。其中包括健身中心,员工医疗保健诊所,电动汽车充电站,干洗,全方位服务自助餐厅和复制中心。在这里,您可以找到新设计的基于活动的工作空间,以适合各种工作风格,同时增加团队之间的协作。

小组的摘要

分析科学GMP组负责根据GMP法规对临床阶段生物制药产品的分析支持。这包括:批次释放和稳定计划,参考标准和关键试剂,分析技术转移以及监护链样本链。该团队参与分析开发并管理多个分析学科的测定法,包括:色谱,电泳,免疫测定,生物测定和设备功能方法。分析科学GMP部门的成员与分析科学发展人员,临床供应链,CMC和质量保证在临床开发的所有阶段(Pre-Ind至BLA)紧密合作。

主要职责和责任

成功的候选人将负责管理分析科学GMP实验室团队的管理,以确保根据国际监管和Medimmune/Astrazeneca要求对临床试验材料进行释放和稳定性测试。欧洲杯微信买球

这将包括:

  • GMP测试和分析技术转移活动的协调
  • 确保GMP数据的准确性和完整性
  • 发展和管理人员
  • 为团队成员提供技术支持并进行故障排除
  • 在与外部合作伙伴的审计和会议期间代表分析科学
  • 领导和/或参与过程改进活动。

教育与经验要求:

教育:学士学位,硕士或博士学位。化学,生物化学或相关领域的程度或同等学历。

经理:B.S.拥有10多年的经验,硕士拥有8年以上的经验或博士学位。还有一些相关的经验。

高级经理:B.S.拥有13年以上的经验,硕士拥有10年以上的经验或博士学位。拥有3年以上的经验。

必需的技能

  • 先前在质量控制或GMP测试实验室的经验,支持生物制剂的临床开发以及CGMP知识和生物学产品的监管要求。
  • 免疫测定方法(ELISA)方法的专业知识和残差(DNA,HCP)测试分析方法,用于分析特征良好的生物制剂。熟悉其他分析批次释放/稳定方法,例如生物测定,色谱法(SEC,IEX),电泳(CIEF,CE-SDS),设备功能(BL/GF)或汇编方法(外观,KF,CCI,PH)也是理想的。
  • 在GMP环境中具有方法转移和验证/验证的事先经验
  • 具有领导和发展员工的能力。
  • 出色的口头和写作技巧。在团队环境中工作的能力。

期望的技能

  • 在实验室测试环境中实施卓越运营或持续改进方法的事先经验
  • 临床阶段生物制剂的CMC开发经验和监管提交的创作。

为什么要欧洲杯微信买球阿斯利康?

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到一个变革的机会时,我们将其抓住并实现,因为无论有多小,任何机会都可以成为大事物的开始。提供改变生活的药物是关于企业家的 - 找到这些时刻并意识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,以重置对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开放新的工作方式,开拓前沿方法并将意外的团队汇集在一起​​。感兴趣的?快来加入我们的旅程。

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