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集团高级总监,临床计划

位置Gaithersburg,马里兰州,美国沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国 工作IDR-115972. 发布日期04/08/2021

欧洲杯微信买球,我们共同跨越全球界限,以产生挑战的答案。我们甚至在最困难的情况下尽最大诚信为此,因为我们致力于做正确的事情。我们不断制作伙伴关系,帮助以新的方式追求世界级药品,将我们的人民卓越的技能与来自全球各地的人们相结合。

欧洲杯微信买球致力于推进科学肿瘤学利用四个科学平台(肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、免疫肿瘤学、抗体-药物结合)的力量,为患者提供改变生命的药物。我们目前有近100个肿瘤1、2、3期和生命周期管理项目在我们强大的管道中。

这对我们来说是一个激动人心的时期,对你的加入也是如此。我们转变投资组合的战略和能力意味着,我们有一个后期管道,提供了推动科学边界的不可思议的机会。我们使企业能够做出关键的管道和投资决策,并确保他们选择正确的分子进行发展,并抓住正确的生命周期管理机会。你可以通过帮助生成所需数据来推动新药和扩大适应症的监管提交,并生成显示其价值的证据来发挥作用。

在早期肿瘤ICA组,出现了一个小组高级临床项目主任(GDCP)的空缺。在这个职位上,您是翻译医学单位(TMU)领导团队的关键成员,同时承担项目指导和线管理责任。你的办公室将设在英国剑桥。

在运营工作外包的情况下,您负责提供者的协调和选择并提供合同的要求。您还将成为所有学习/项目特定合同或工作订单的运营签名,您应该确保任何外部提供商的标准方法监督。

此外,您可能需要满足线路经理到其他董事科学项目管理(DSPM)和/或董事学习管理(ADSM)的作用。您可以作为DSPM和/或ADSM组的技能引导。因此,您的任务是确保技能组织适当的程序,培训和个人发展方法。在项目轴上,您的监督可能包括项目组。根据疾病类型和/或行动机制。您可以在早期临床发展内外的其他论坛(ECD)中代表他们的TMU。您可能必须在管理关键联盟(提供商,学术,开发伙伴)方面采取高管或领先业务作用。您可能需要作为部门领导团队(DLT)的成员,协调资源预测,在功能记分卡目标服务中提供的资源预测,转让和跟踪以及带领改进举措。

你的主要职责:

  • 在商定的公差(时间,范围,质量和成本中,交付和执行综合临床计划产出(AZ赞助和非AZ赞助的临床试验)
  • 临床项目管理任务,包括与ECD负责人和项目负责人(后者负责确保非临床资源)合作预测和确保项目的临床资源。风险管理、财务管理和能力管理的准确输入。确保资源和成本预测与实际情况的准确性。
  • 在投资决策治理相互作用提供临床计划内容的临床计划内容的差异和强大的运营选择
  • 负责领导临床研究项目的运营交付,从设计到最终的CSR,并通过研究关闭和归档,以商定的预算,时间和质量,并与设定的目标一致
  • 负责计划和领导问题报告和解决
  • 与临床质量保证部门联系,参与与监管检查/审计相关的研究交付活动
  • 负责将研究交付规划信息纳入有意义的规划系统(如IMPACT, OPAL)的质量
  • 负责确保及时遵守公司的治理控制
  • 为采购提供明确的项目/研究外包规范
  • 在计划/学习级别运行运营管理和外部提供商的监督
  • 向管理层和其他业务伙伴报告进展、风险和问题
  • 协助DLT确保有效的工作方式,识别和解决问题和部门目标的设定。这可能会扩展到部门一级的资源分配和跟踪,并在能力管理论坛中代表肿瘤学TMU

我们需要什么?

最低要求

教育:

  • 科学主题领域的科学学士,最好是医学或生物科学。
  • 高学历优先。

经验:

  • 全球药物开发领导范围内的丰富经验,在各种角色中展示,包括在临床功能中
  • 临床和药物制药的综合知识
  • 制定计划以满足业务目标并评估业务风险与潜在价值的经验。理解全球业务需求的能力
  • 有丰富的项目管理经验和在复杂项目中使用项目管理技术的经验,包括资源和财务管理
  • 强大的战略影响技能
  • 临床试验方法中的重大经验和专业知识。通过良好的操作交付知识提供差异化​​选项的轨道记录
  • 解决问题解决和问题管理中的解决方案
  • 在推动交付时间、成本和质量方面具有丰富的经验
  • 通过与接口组织和外部供应商的合作来领导交付的经验
  • 管理和选择外部合作伙伴和开发/审查合同的经验
  • 明确的行为展示。真相寻求而不是成功寻求敏捷对科学数据的敏感性,接受同行评审和内部外部采购不可知

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