全球发展医疗主任(乳腺癌)

您是否具有肿瘤临床药物开发的专业知识和开发后期临床项目策略的热情?在一家追随科学、将创意转化为能改变生命的药物的公司里，你愿意运用你的专业知识来影响癌症的治疗方式，并为患者带来有意义的改变吗?那么阿斯利欧洲杯微信买球康就是你的理想选择!

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导、以患者为中心的全球性生物制药公司，专注于一些世界上最严重疾病的处方药物的发现、开发和商业化。我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。

肿瘤学研究与发展，晚期发展肿瘤学

我们的目标是消除癌症这一死亡原因。正是我们的远大理想团结并激励着我们。在我们的创新管道的所有阶段，我们都有多个指标和高质量的分子，我们不断向前推进。专注前沿科学，用最新技术实现突破。阿斯利康是一个建立在勇气、好奇心和合作基础上的地方——我们根据病人的结果做出大胆的决定。

在后期开发肿瘤,我们推动科学的发展，改变医学实践，改变癌症患者的生活。作为该行业最广泛和最深入的肿瘤管道之一，有很多机会与新的和新颖的药物合作，并帮助发现下一个。支持的团队成员，我们从整个业务和外部合作伙伴汲取不同的知识来承担最艰难的医疗挑战。

你会做什么

作为全球发展医疗主任在美国，我们勤奋并致力于我们的科学驱动和以病人为中心的方法，重点是改善菠菜最稳定的平台临床结果。

高级全球发展医疗主任是临床项目团队(CPT)和全球研究团队(GST)工作的重要组成部分表现为协同作用,与其他CPT、GST和GPT成员、现场管理和监控(SMM)、现场联络和现场跨职能(在矩阵环境中)人员。高级全球发展医学主任和对应的全球发展科学家在支持产品的临床方面进行合作。职责包括为阿斯利康赞助的临床项目战略的开发和实施提供临床支持，包括为临床试验的设计和实施、交付、临床数据审查、结果解释、及时成功报告提供临床投入。欧洲杯微信买球以及产品全球注册所需的活动(即临床输入(s) NDA / (s) BLA)。全球发展高级医疗主任在确保患者安全的临床研究的医疗监测方面发挥关键作用。他们与临床运营团队成员共同负责临床研究的计划、执行和结束。

全球发展医疗主任还可以提供专家输入或领导功能过程改进计划并提供贡献跨资产，跨肿瘤工作组取决于经验水平。

这个职位的要求强有力的合作沟通技巧，包括与阿斯利康内外各种利益攸关方接触并施加影响的能力。欧洲杯微信买球个人将按照最高的道德标准操作，遵守内部sop、当地法规、法律，并坚持良好临床实践和法规要求。

根据经验水平，该角色将指导临床团队缺乏经验的成员的发展，并可能涉及其他医生的直接管理或科学家。这个体位的重点是乳腺癌。

职责包括:

• 负责确保临床研究的风险-收益，确保所有临床研究的操作符合最高的道德和安全标准，并符合FDA、EMEA、ICH和GCP指南以及关于安全性的AZ sop
• 在临床产品团队(CPT)内进行跨职能工作，确保临床策略转化为研究概念文件、研究方案和相关文件的开发
• 为指定的化合物/程序的规划策略的开发做出重要贡献，并与GPT/CPT成员一起为治理批准开发引人注目的业务案例
• 通过与主要研究人员、主要外部专家(KEE)、研究地点、团队成员和内部利益相关方的合作，提供专家临床输入以影响研究设计，从而反映临床实践、不断发展的景观、监管和报销要求，并满足战略规划目标。
• 根据需要，参与或领导对新机会和esr的审查和评估。
• 对基于详细的科学审查和咨询的临床研究的临床科学支持的相关性和准确性负责，对临床和科学的领导和方案和/或临床计划组成部分的完整性负责，对最终方案的交付及其治理批准负责。
• 提供专家意见/领导方案和相关文件的开发，以及临床研究报告的开发和交付
• 与GCH/GCPL合作，支持或领导与全球医疗事务、营销公司、商业的互动，以确保跨职能投入到协议中。
• 负责及时响应当地ICF变更、方案和EC/IRB问题/请求的调查研究地点。促进面对面或虚拟调查员和监测培训的发展和提供。
• 在批准上市的情况下，支持法规和EC/IRB提交文件的临床成分的开发
• 作为缺乏经验员工的导师，可以直接管理一个或多个员工

角色的基本要素

• 需要博士学位或同等学历。有肿瘤临床培训经验者优先。
• 具有肿瘤治疗药物开发的工业或学术经验经验，希望患乳腺癌。
• 具备良好的临床实践(GCP)和其他管理临床研究的法规的详细知识。
• 具备1)医学监测常识;2)相关国家的监管审批流程;3)医药行业/研发运营;4)市场营销和商业基础。
• 药物开发/临床开发计划:能够独立完成复杂计划的组成部分，相关文件，适当的方法，措施，分析计划和评估工具，并能领导同行完成。
• 较强的沟通和表达能力，能够向内部或外部领导委员会清晰地传达科学概念/数据

适合这个角色

• 有能力参与并根据需要领导复杂项目的临床报告和综合总结报告的开发
• 对新出现的临床发展保持高度的理解和认识，以影响具体的研究和临床发展计划。
• 有很强的领导能力，能够影响他人并推动达成共识
• 有能力参与并根据需要领导复杂项目的临床报告和综合总结报告的开发
• 在研究设计选项的制定和统计分析计划的制定方面显示出更大的独立性

为什么阿欧洲杯微信买球斯利康

有了我们突破性的管道，前景一片光明。作为一个取得如此大成就，但仍在前进的地方的一员，我感到自豪。现在是加入我们全球不断成长的企业的最佳时机，因为我们在医疗保健和社会方面处于领先地位。

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