医疗和付款人证据统计副主任

• 医疗和付款人证据统计副主任

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  你会做什么

  致力于高度独立，以提供先进的稳健统计支持。写作和/或评论统计方法，并为研究协议和提案的设计和审查提供统计输入。在一系列统计方法中显示声学级别，并且通常会作为其他人的参考点。

  保持对统计方法新发展的认识。具有将统计学应用于观察和临床研究数据的实际经验。统计方面的角色包括为方案提供统计输入，编写和/或审查统计分析计划，分析来自初级和次级观察研究和临床试验的数据。

  • 在二级观察性研究/IVS合同的设计、分析和解释以及初级数据收集、临床研究/试验方面提供统计专业知识，以支持生物制药、医疗和Payer证据生成研究活动。
  • 在分析流行病学，市场准入/ HEOR，医务和其他功能区的利益攸关方的现实世界数据（如医疗索赔，电子健康记录，注册表）中提供专家建议。这些分析可能包括：
    • 治疗模式和药物使用
    • 资源利用率
    • 疾病和共病的发病率和流行率
    • 成本效益
    • 疾病负担
    • 比较有效性和安全性
    • 基于价值的合同协议
  • 承担复杂研究的设计和分析。
  • 为支持BPM的研究设计概念、协议、统计分析计划、数据展示计划、临床研究报告和出版活动的发展提供统计指导临床/观察学习活动。
  • 可能参与根据需要对BPM治理委员会的统计审查。
  • 提供对外包BPM的CRO分析活动的监督临床/观察按需研究，苏协助研究负责人评审所有外包给外部供应商的分析活动，包括分析计划、中期/最终结果评审和出版物开发。
  • 可以提供对医疗生物制药的内部RWE分析的动手分析支持。
  • 合作开发运营系统和研究流程，提高RWS＆D研究努力的效力和效率。
  • 协助并指导初级统计员

  角色的基本要素:

  • 统计学、生物统计学或相关定量领域(流行病学、健康成果、健康信息学或健康经济学)的研究生学历，或制药/医疗保健或其他相关学科的同等课程工作/技术经验。
  • 医学硕士或博士学历，在药物研究或学术环境中有临床研究/试验的设计、分析和报告经验。
  • 具有跨全球和跨职能团队的协作能力，包括内部和外部。
  • 强大的项目管理/组织和优先级技能。
  • 自主激励独立工作，以利用创新策略来解决复杂和挑战性问题，同时保持对质量的关注。
  • 优秀的沟通技巧和建立良好关系的能力。

  适合该职位的人选:

  • 在制药行业或观察性研究咨询公司或学术界有RWE观察性研究研究管理和数据分析经验。
  • 广泛的知识和展示了各种现实世界数据来源和观测研究研究设计/执行的经验生物/制药、咨询或学术界。
  • 有使用大型医疗索赔和EMR数据库(如Truven MarketScan、Optum、CPRD或类似数据库)的经验。
  • 具有流行病学和/或卫生经济学方法的高级知识(例如，倾向评分分析，边际结构模型)。
  • 使用RWE分析工具和平台的经验（例如，IHD / AETION分析工具）
  • 熟练掌握SAS, SQL和/或R。

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