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质量保证专家III- Frederick,MD

地点弗雷德里克,马里兰,美国 招聘ID.r-115073. 发布日期26/07/2021

欧洲杯微信买球我们跨越国界,共同努力,产生影响,寻求应对挑战的方法。即使在最困难的情况下,我们也会以最高的诚信来做这件事,因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系,以新的方式寻求世界级的药物,将我们的员工的卓越技能与来自全球各地的员工相结合。

我们的弗雷德里克制造中心(FMC)是18个国家的30个生产设施中的30个,为世界各地的人类创造了改变生命的药物。这种生物学制造工厂直接促进全球患有癌症,呼吸和自身免疫条件的人。这是一项挑战性,但高度有益的工作,涉及超过675人的才华横溢的人,生产生命周期和支持办公室功能。我们努力为患者提供改变生命的药物,我们花时间获得乐趣并庆祝我们的成就。从Catered网站庆祝活动到竞争事件,社区外联活动,环境和健康展示和团队建设活动,我们花时间认识到我们的成就。

我们致力于创造一种包容和协作的文化。我们致力于持续学习,为员工提供持续的技能建设和培训,并鼓励员工接受额外的中学教育,每年可报销100%的学费,最高可达10,000元。FMC也是一个屡获殊荣的雇主,被评为弗雷德里克的“50强”企业,并在2015年和2019年被授予弗雷德里克县的“最佳工作场所”荣誉。欢迎加入我们屡获殊荣的团队,支持为世界各地的患者生产改变生命的药物。

为什么加入质量吗?

在质量方面,我们的工作是重要的和有价值的。拥有无与伦比的前瞻性思维,没有比这更好的工作场所了,在我们的产品的整个生命周期中——发现、开发和商业化——学习如何为业务增加真正的价值。作为病人的声音,我们认证的每一批都是一个个人的认可印章。我们一直在创新,紧跟最新的模型和技术,以提高我们流程的可靠性和卓越性。一个认真对待质量的地方——我们从别人那里学习,发展和理解推动我们现代思维的需要。在这里,你会觉得自己有能力站出来,跟随科学和证据,做出把病人放在第一位的决定。

如果您有激情和驱动器加速增长,让人们的生活更好 - 然后这是您的地方。

你会做什么:

作为一名二级/三级质量保证专家,您将在引导我们的科学能力,对改变患者的生活产生积极影响方面发挥关键作用。个人保证工厂生产的商业和临床产品的检测质量和符合性。

职责:

执行所选的质量保证活动,依赖于分配的区域,包括以下内容:

阅读、理解并遵守SOP,符合cGMP。

编写新的标准操作程序或利用文件管理系统修改现有文件。

通过及时评估批记录、实验室结果和其他cGMP文件,支持标签、原材料、中间体和成品的评估和处理。

支持GMP文档的发行和和解

电子系统使用工具,如Trackwise, GQCLIMS, Pas-X和SAP

检查其职能区域的文档信息,报告异常情况

创建/修改文件管理系统中的QA文件(sop,技术报告,风险评估)。

创建和管理与Qims功能区域有关的偏差,更改控制和CAPA记录。

根据自检程序的要求,支持生产,分析测试,标签的内部审核,以确保符合标准操作规程和法规要求

促进和协调新老员工的培训,准备必要的培训材料。

质量保证专家III

  • 学士学位;生物学,工程或科学相关领域首选
  • 5年以上经验
  • 3年以上QA经验者优先

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在As欧洲杯微信买球trazeneca,当我们看到改变的机会时,我们抓住它并使它发生,因为任何机会无论多么小,都可以成为大事的开始。提供改变生活的药物是创业 - 找到那些时刻并认识到他们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新型组织来重置对生物制药公司的预期的预期。这意味着我们正在开辟新的工作方式,突破性的尖端方法并将意外的团队携带在一起。感兴趣的?来吧加入我们的旅程。

你已经在想象自己加入我们的团队了吗?很好,因为我们迫不及待想听到你的消息了。

下一步-今天就申请!

如果您想获得这个令人兴奋的机会,请尽快在我们的网站上完成完整的申请,这是我们的招聘人员和招聘经理知道您有资格获得这个机会的唯一方式。如果你知道谁会是一个伟大的适合,请与他们分享这篇文章。

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欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

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