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质量保证二级/三级专家-弗雷德里克,医学博士

位置弗雷德里克,马里兰,美国 工作IDR-111950 发布日期08/07/2021

欧洲杯微信买球我们共同跨越全球界限来产生影响并找到挑战的答案。我们甚至在最困难的情况下以最上面的诚信为,因为我们致力于做正确的事情。我们不断努力建立伙伴关系,帮助以新的方式追求世界级药品,将我们的人民卓越的技能与来自全球各地的人的特殊技能相结合。

我们的弗雷德里克制造中心(FMC)是18个国家的30个生产基地之一,为世界各地的人们创造改变生活的药物。该生物制剂生产设施为全球癌症、呼吸系统和自身免疫疾病患者的治疗做出了直接贡献。这是一项具有挑战性但回报很高的工作,涉及超过675名在整个制造周期和支持办公功能的人才。我们努力工作,为病人提供改变生活的药物,我们花时间享受乐趣,庆祝我们的成就。从现场宴会到竞争性活动、社区外展活动、环境和健康展示以及团队建设活动,我们花时间来表彰我们的成就。

我们致力于创造纳入和合作的文化。我们致力于持续学习,为我们的员工提供持续的技能建设和培训,并鼓励额外的中学学费,每年的学费偿还100%达10,000美元。The FMC is also an award-winning employer and has been recognized as a ‘Top 50’ Business in Frederick and awarded Frederick County’s ‘Best Place to Work’ distinction in 2015 and 2019. Come join our award-wining team and support the manufacture of life-changing medicines for patients across the world.

为什么加入质量吗?

在质量上,我们的工作很重要和重视。一个无与伦比的前端心态,在最前沿没有更好的工作场所,并学习如何在我们产品的生命周期中向企业添加真正的价值 - 发现,开发和商业化。作为患者的声音,我们认证的每批都是批准的个人邮票。我们没有采取的东西,我们始终创新,落后最新的型号和技术,以提高我们流程中的可靠性和卓越。一个真正提出质量的地方 - 我们借鉴了他人的学习,开发和理解推动我们现代心态前进的东西。在这里,您会觉得有权加强,遵循科学和证据,以使患者首先做出决定。

如果你有激情和动力加速发展,让人们的生活变得更好,那么这里就是适合你的地方。

你会做什么:

作为一名二级/三级质量保证专家,您将在引导我们的科学能力,对改变患者的生活产生积极影响方面发挥关键作用。个人保证工厂生产的商业和临床产品的检测质量和符合性。

该职位张贴为基于经验的QA专家II或III。

重要提示:此作用将是第二班(星期二 - 星期五,下午2点至12:30)

职责:

根据指定的区域,执行选定的质量保证活动,包括:

阅读,理解和遵循SOP并符合CGMP。

用文档管理系统写入新的标准操作程序或修改现有文档。

通过及时评估批量记录,实验室结果和其他CGMP文件,支持标签,原材料,中间体和成品的评估和配置。

支持GMP文件的发布和核对

电子系统用途,工具,如TrackWise,GQClims,PAS-X和SAP

评论文档信息来自其功能区,报告异常

在文档管理系统中创建/修改QA文件(SOP,技术报告,风险评估)。

创建和管理与QIMS各职能领域相关的偏差、变更控制和CAPA记录。

支持制造,分析测试,标签的内部审核,以确保根据自检计划的要求遵守SOP和监管要求

促进和协调新和现有的团队成员的培训,根据需要准备培训材料。

对角色至关重要:

质量保证专家II

  • 学士学位;生物、工程或科学相关领域优先
  • 2年以上行业经验
  • QA经验首选

质量保证专家III

  • 学士学位;生物、工程或科学相关领域优先
  • 经过验证的经验5年
  • QA的3年以上令人展示的能力首选

为什么A欧洲杯微信买球stazeneca?

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开启新的工作方式,突破性的前沿方法,并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?来加入我们的旅程吧。

你已经想象自己加入我们的团队吗?好的,因为我们迫不及待地想收到你的来信。

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