高级系统工程师-DurhamNC-运维
经验丰富的高级系统工程师(SSE)在吸入产品开发中寻找角色并想使用你公司的专门知识欧洲杯微信买球加入AstraZeneca研究三角园北卡罗来纳
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欧洲杯微信买球AstraZeneca正处在新产品和启动的令人振奋的时刻使用最新技术现代设施 与科技产品合作 端对端供应链
欧洲杯微信买球都汉市拓展并强化呼吸道产品组合提供多项全球吸入产品审批发布程序,并开发稳健管道通过全心全意地创建兼容并蓄和协同工作文化,我们的使命是开发创新治疗方法,治疗呼吸道疾病和条件,包括哮喘和COPD网站负责AZ组合中新吸入产品的产品、设备、过程和分析开发网站还制造和包装临床用品以满足临床试验需求加入我们都汉市NC中心位于研究三角公园东南首发创新中心
sese系统将引导并支持新设备开发项目(医疗设备组合产品)的设计和开发方面作用还要求项目管理技巧、详细理解设计工作设计控制程序并与其他AZ函数、外部供应商和咨询伙伴密切合作理想候选者将拥有丰富的设备工程经验组合产品,包括综合吸入产品和医疗设备设计控件实用知识,包括系统工程此外,候选人应拥有解决问题和沟通技巧,并拥有实现富有挑战性项目目标所需的驱动式和实战式领导素质。
你会怎么做:
有效引导、引导和导导内外部技术资源团队提供医疗设备与组合产品,包括最先进吸入器设备
负责用户需求衍生和产品需求管理(包括完全可追踪性)、风险管理、技术规划、设计审查、验证和验证、设计转移、项目调度和预算编制
执行/参加风险管理活动,如FMEA和危险分析活动
支持人因子可用性研究和其他应用验证活动
代理IPD设备开发药项目团队,确保提供适当的数据(技术、资源和预算)
内部促进产品开发、分析服务、制造、质量、规管和人因素协作,有效实现吸入产品开发目标
作者/评审设计控件开发活动用于吸入药机组合产品开发,确保遵守21CFR820
基础知识 :
Education/Required:
Ph.公元前5年MS/8年BS/10年相关(医疗设备或组合产品)行业经验机械学、生物医学、系统工程或其他工程领域学位华府
需求 :
持续记录设备开发领导能力、项目规划以及医疗装置和/或组合产品解决问题,最好是制药环境中的吸入产品
深入了解GMP以及医疗装置和组合设计控件、产品指南、标准和指令
系统工程、人因素和风险管理经验
外部供应商工作经验
计算机技能证明工作微软程序套件(Word、Excel、PowerPoint和Outlook)
期望:
问题专家吸入(MDI,DPI)药机组合产品开发
知识设备、方法、过程和数据解析
电机连接设备经验
lian经验
需求管理溯源工具经验
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深入社会媒体
欧洲杯微信买球AstraZeneca支持多样性和机会平等我们致力于建设代表所有背景的包容和多样性团队,从尽可能广泛的角度出发,并使用行业引导技巧我们相信,我们越包容,我们的工作就会越好。欢迎并审议所有合格候选人加入团队的申请,而不论其特征如何我们遵守所有适用的就业(招聘)不歧视法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求
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