医疗和付款人证据统计副主任
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你会做什么
致力于高度独立,以提供先进的稳健统计支持。写作和/或评论统计方法,并为研究协议和提案的设计和审查提供统计输入。在一系列统计方法中显示声学级别,并且通常会作为其他人的参考点。
保持对统计方法新发展的认识。具有将统计学应用于观察和临床研究数据的实际经验。统计方面的角色包括为方案提供统计输入,编写和/或审查统计分析计划,分析来自初级和次级观察研究和临床试验的数据。
- 在二级观察性研究/IVS合同的设计、分析和解释以及初级数据收集、临床研究/试验方面提供统计专业知识,以支持生物制药、医疗和Payer证据生成研究活动。
- 在分析流行病学,市场准入/ HEOR,医务和其他功能区的利益攸关方的现实世界数据(如医疗索赔,电子健康记录,注册表)中提供专家建议。这些分析可能包括:
- 治疗模式和药物使用
- 资源利用率
- 疾病和共病的发病率和流行率
- 成本效益
- 疾病负担
- 比较有效性和安全性
- 基于价值的合同协议
- 承担复杂研究的设计和分析。
- 为制定研究设计概念、方案、统计分析计划、数据展示计划、临床研究报告和出版活动提供统计指导,支持BPM临床/观察性研究活动。
- 可能参与根据需要对BPM治理委员会的统计审查。
- 根据需要监督外包BPM临床/观察研究的CRO分析活动协助研究负责人评审所有外包给外部供应商的分析活动,包括分析计划、中期/最终结果评审和出版物开发。
- 可以提供对医疗生物制药的内部RWE分析的动手分析支持。
- 合作开发运营系统和研究流程,提高RWS&D研究努力的效力和效率。
- 协助并指导初级统计员
角色的基本要素:
- 统计学、生物统计学或相关定量领域(流行病学、健康成果、健康信息学或健康经济学)的研究生学历,或制药/医疗保健或其他相关学科的同等课程工作/技术经验。
- 医学硕士或博士学历,在药物研究或学术环境中有临床研究/试验的设计、分析和报告经验。
- 具有跨全球和跨职能团队的协作能力,包括内部和外部。
- 较强的项目管理/组织能力和优先排序能力。
- 自主激励独立工作,以利用创新策略来解决复杂和挑战性问题,同时保持对质量的关注。
- 优秀的沟通技巧和建立良好关系的能力。
适合该职位的人选:
- 在制药行业或观察性研究咨询公司或学术界有RWE观察性研究研究管理和数据分析经验。
- 在生物技术/制药、咨询或学术领域具有丰富的知识和经验,包括各种真实的数据来源和观察性研究、研究设计/执行。
- 有使用大型医疗索赔和EMR数据库(如Truven MarketScan、Optum、CPRD或类似数据库)的经验。
- 具有流行病学和/或卫生经济学方法的高级知识(例如,倾向评分分析,边际结构模型)。
- 使用RWE分析工具和平台的经验(例如,IHD / AETION分析工具)
- 熟练掌握SAS, SQL和/或R。
开始日期:01/ 03/2021
关闭日期:26/03/2021
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生物制药