英国夏令时2021年8月20日07:00
77%降低了出现症状性COVID-19的风险
首个预防COVID-19的长效抗体组合
PROVENT III期暴露前预防试验的高水平阳性结果显示，阿斯利康的AZD7442在有症状的COVID-19发生率(该试验的主要终点)方面实现了统计上显著的降低。欧洲杯微信买球
AZD7442是两种长效抗体(LAAB)的组合，与安慰剂相比，将出现症状的COVID-19风险降低了77%(95%置信区间(CI): 46,90)。初步分析显示，试验累计出现25例有症状的COVID-19病例。
在接受AZD7442治疗的患者中，没有出现严重的COVID-19或与COVID-19相关的死亡病例。在安慰剂组中，有3例严重的COVID-19病例，其中2例死亡。
AZD7442是第一种经过改良的抗体组合(非疫苗)，有可能提供长期的保护，在临床试验中证明可以预防COVID-19。
该试验包括5197名参与者，采用2:1随机分配AZD7442与安慰剂。初步分析基于5172名基线时未感染SARS-CoV-2的参与者。
超过75%的参与者患有共病，其中包括据报道导致对疫苗免疫反应降低的情况。
LAAB耐受性良好，初步分析显示，安慰剂组和AZD7442组的不良事件平衡。
美国科罗拉多大学医学院儿科和医学教授、该试验的首席研究员Myron J. Levin博士说:“PROVENT的数据显示，一剂AZD7442，以方便的肌肉注射形式提供，可以快速有效地预防有症状的COVID-19。有了这些令人兴奋的结果，AZD7442可能会成为我们的一个重要工具，帮助那些需要疫苗以外的东西来恢复正常生活的人。”
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“我们需要为没有得到COVID-19疫苗充分保护的个人提供额外的方法。我们对这些在高危人群中的有效性和安全性数据感到非常鼓舞，这些数据表明，我们的长效抗体组合与疫苗一样，有可能预防有症状的和严重的疾病。我们期待在今年晚些时候分享来自AZD7442 III期临床试验项目的更多数据。”
AZD7442采用阿斯利康专有的YTE半衰期延长技术进行欧洲杯微信买球了优化，该技术可提供长达12个月的COVID-19保护，并通过肌肉注射提供。
来自牛津大学和哥伦比亚大学的研究人员的初步“体外”研究结果表明，AZD7442能够中和近期出现的SARS-CoV-2病毒变异，包括Delta变异。1 - 6
欧洲杯微信买球阿斯利康将准备向卫生当局提交预防药物(PROVENT和STORM CHASER)数据，以获得AZD7442的潜在紧急使用授权或有条件批准。PROVENT的全部结果将提交给同行评议的医学杂志发表，并在即将召开的医学会议上发表。
仍
PROVENT是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，评估单剂量300mg AZD7442与安慰剂相比预防COVID-19的安全性和有效性。87年审判地点在美国,英国,西班牙,法国和比利时。5197名参与者被随机2:1比例获得单个肌内(IM)的剂量300毫克的AZD7442 (n = 3460)或盐碱安慰剂(n = 1737),在两个独立的管理,连续的IM注射。
主要疗效终点是第一例SARS-CoV-2 RT-PCR阳性症状性疾病发生后，第183天之前。受试者将继续随访15个月。
参与者是18岁及以上的成年人，他们将从LAAB预防中受益，LAAB定义为对主动免疫反应不足(预计对疫苗反应差或疫苗不耐受)或感染SARS-CoV-2的风险增加，包括那些所在地点或环境有明显暴露于SARS-CoV-2病毒风险的人。筛查时，参与者未接种疫苗，即时SARS-CoV-2血清学检测呈阴性。
大约43%的参与者年龄在60岁以上。此外，超过75%的患者有基线并发疾病和其他与a相关的特征包括有免疫抑制性疾病或正在服用免疫抑制性药物的患者、糖尿病、严重肥胖或心脏病、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾脏和慢性肝脏疾病患者在内的感染者感染严重COVID-19的风险增加。大约73%是白人/白种人，17%是黑人/非裔美国人，3%是亚洲人。大约15%的参与者是西班牙裔。
AZD7442
AZD7442是由两种实验室抗体tixagevimab (AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)组合而成，这两种抗体来自于SARS-CoV-2病毒感染后康复患者捐赠的b细胞。由范德比尔特大学医学中心发现已于2020年6月授权给欧洲杯微信买球阿斯利康在美国，人类单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合7阿斯利康对其进行了优化，延长了半衰期，减少了欧洲杯微信买球Fc受体和补体C1q结合。与传统抗体相比，其半衰期延长了三倍以上，并可在单次注射后提供长达12个月的COVID-19保护。8 - 11减少Fc受体结合的目的是将抗体依赖性疾病增强的风险降到最低——病毒特异性抗体促进而不是抑制感染和/或疾病的现象。12
AZD7442正在一个全面的临床试验项目中进行研究，该项目旨在预防和治疗COVID-19，参与者超过9000人。正在进行的试验包括解决COVID-1913这是一项在门诊环境下进行的III期治疗试验，以及在门诊和住院环境下进行的合作治疗试验。AZD7442正在进行IM和静脉给药两种途径的评估。
AZD7442是在美国政府的支持下开发的，其中包括卫生与公众服务部的联邦资金;备灾和应对助理秘书办公室;生物医学高级研究和发展管理局与国防部合作;化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室w911qy - 21 - 9 - 0001。
欧洲杯微信买球阿斯利康正在与世界各国政府合作，让高危人群能够获得AZD7442，如果该药物被证明有效并具有良好的耐受性，这将是结束COVID-19斗争的另一个有价值的选择。
数据发表在自然2020年7月的研究表明，在临床前实验中，实验室能够阻止SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中防止感染。14
根据与范德比尔特的许可协议条款，阿斯利康将根据未来的净销售额支付个位数的版税。欧洲杯微信买球
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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药(包括心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫)处方药物的发现、开发和商业化。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca．
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艾德里安·坎普
公司秘书
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