4月11日07:00 BST
使用Lynparza和贝伐珠单抗治疗的患者无疾病进展生存37.2个月，而使用贝伐珠单抗治疗的中位生存17.7个月
两名卵巢癌的两名妇女有一个HRD阳性肿瘤
欧洲杯微信买球Astazeneca和Msd Inc.，Kenilworth，N.J.，美国（MSD：据称美国和加拿大内部Merck＆Co.，Inc。）今天宣布了Lynparza. (奥拉帕尼)联合贝伐单抗(bevacizumab)已获美国批准用于晚期卵巢上皮性成人患者的维持治疗，对一线铂类化疗有完全或部分应答，且癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态(由有害或疑似有害BRCA突变定义)和/或基因组不稳定性相关的卵巢癌或原发性腹膜癌。患者将根据fda批准的伴随诊断试验来选择治疗。
美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于生物标志物亚组分析III期PAOLA-1试验这表明,Lynparza.与贝伐单抗联合维持治疗可将疾病进展或死亡的风险降低67%(风险比为0.33)。添加Lynparza.将无进展的生存期（PFS）改善为37.2个月的中位数，与HRD阳性晚期晚期卵巢癌患者单独使用Bevacizumab。
两名卵巢癌的两名女性中大约有一个HRD阳性肿瘤。对于晚期卵巢癌的患者，第1线治疗的主要目的是尽可能长时间延缓疾病进展，以实现长期缓解。
伊莎贝雷雷 - 富士州，Paola-1试验和医疗肿瘤科学家，中心LéonBérard和Gineco集团总裁兼任，说：“卵巢癌是一种毁灭性的疾病。Paola-1试验中HRD阳性患者的益处的损害程度是有影响的。组合Lynparza.Bevacizumab现在为患有HRD阳性晚期卵巢癌的女性提供新的护理标准，我期待着看到这转化为临床实践。“
肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“这项批准代表着另一个里程碑Lynparza.在卵巢癌的患者中。超过三年的中位进展生存期为更多女性在这种难以治疗的疾病中延缓复发的新希望。这些结果进一步确定了HRD阳性是卵巢癌的不同子集，而HRD测试现在是诊断和裁缝治疗卵巢癌的妇女治疗的关键组分。“
MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床发展主管、首席医疗官Roy Baynes说:“对生物标记物和PARP抑制作用的理解进展从根本上改变了医生治疗这种侵袭性癌症的方式。今天基于PAOLA-1试验的批准凸显了HRD检测在诊断中识别哪些人可能受益的重要性Lynparza.联合贝伐单抗作为一线维持治疗。”
III阶段Paola-1试验的完整结果已公布 新英格兰医学杂志．
监管评论目前正在欧盟，日本和其他国家进行Lynparza.基于Paola-1试验的结果。作为广泛发展计划的一部分，Lynparza.正在被视为单一疗法，并组合在多种肿瘤类型中，包括在III期奥林匹亚审判中的种质BRCA突变的高风险HER2阴性原发性原发性乳腺癌的潜在佐剂治疗。
财务考虑因素
在此批准后Lynparza.在美国，AstraZe欧洲杯微信买球neca将获得1000万美元的合作收入，预计该公司于2020年第二季度预订。
卵巢癌
卵巢癌是全球女性最常见的癌症死亡原因中的第八大。12018年，新增确诊病例近30万例，死亡病例约18.5万人。2大多数女性被诊断为先进（III阶段或IV）卵巢癌，并且具有约30％的五年存活率。3.大约50％的卵巢癌是HRD阳性，包括BRCA1 / 2突变。4,5约22％的卵巢癌具有BRCA1 / 2突变。5.
对于晚期卵巢癌的患者，第一线治疗的主要目的是尽可能长时间延缓疾病的进展，并使患者的生活质量与实现完全缓解。6,7,8,9.
在美国，Bevacizumab于2018年批准与化疗结合使用化疗，以便在2018年进行先进卵巢癌的第一线治疗。在两年内，所有晚期卵巢癌的患者近一半接受这种组合治疗。10.
Paola-1
Paola-1是一种双盲期III试验测试的疗效和安全性Lynparza.联合贝伐珠单抗vs单独贝伐珠单抗，作为新诊断的晚期FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜性卵巢、输卵管或腹膜癌患者的一线维持治疗，这些患者对铂类化疗和贝伐珠单抗一线治疗有完全或部分应答。欧洲杯微信买球阿斯利康和默沙东公司2019年8月宣布该试验符合其PFS的主要终点。
同时，Myriad Genetics MyChoice CDX测试已被美国批准为伴侣诊断Lynparza.在这个新的迹象中。
同源重组缺乏
HRD定义卵巢癌的亚组，包括广泛的遗传异常，包括BRCA突变和超越。与BRCA基因突变一样，HRD干扰正常细胞DNA修复机制，并赋予PARP抑制剂的敏感性，包括Lynparza.．5.
Lynparza.
Lynparza.（olaparib）是一类级别的PARP抑制剂和第一次靶向治疗，用于阻断含有同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中的DNA损伤响应（DDR），例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。对PARP的抑制作用Lynparza.导致与DNA单链断裂结合的PARP陷入陷阱，复制叉停止，它们的崩溃，产生DNA双链断裂和癌细胞死亡。Lynparza.正在一系列具有缺陷和依赖DDR途径的parp依赖肿瘤类型中进行测试。
Lynparza.目前已获包括欧盟在内的多个国家批准，用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。该药物已在美国、欧盟、日本、中国和其他几个国家获得批准，作为brca突变晚期卵巢癌的一线维持治疗药物。在美国、日本和其他一些国家，它也被批准用于种系brca突变、her2阴性、转移性乳腺癌，此前曾接受过化疗;在欧盟，这包括当地的晚期乳腺癌。Lynparza.在美国和其他几个国家批准用于治疗种虫BRCA突变的转移性胰腺癌。监管评论正在进行卵巢，乳腺，胰腺癌和前列腺癌的若干司法管辖区。
Lynparza.由Astrazeneca和MSD共同开发和商业化，已被用于治疗全球超过30,000名患者。欧洲杯微信买球Lynparza.拥有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，AstraZeneca和MSD正在共同努力，了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法，并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza.是AstraZeneca的行业领先的潜在新欧洲杯微信买球药组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制
Astr欧洲杯微信买球aZeneca和MSD战略肿瘤学合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc。Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂，和科斯鲁戈（Selumetinib）那兆欧抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈结合其他潜在的新药和单医疗。独立地，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈结合他们各自的PD-L1和PD-1药物。
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有根深蒂固的遗产，并提供了迅速增长的组合有可能改变患者生活和公司未来的新药。在2014年至2020年期间推出了6种新药物，还有一个广泛的计划在发展中的小分子和生物制剂中，该公司致力于推进肿瘤，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键增长司机。欧洲杯微信买球除了阿利安大哥的主要能力之外，欧洲杯微信买球该公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略，如血液学的Acerta Pharma的投资所示。
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欧洲杯微信买球
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参考文献
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10. 欧洲杯微信买球Astazeneca文件上的数据。Kantar Health，Q1 2020。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康