2020年4月10日英国夏令时18:00
此公告包含内部信息
ADAURA是第一个有统计学意义的EGFR抑制剂全球试验
肺癌辅助治疗的显著和临床意义
监管提交计划已经进行
ADAURA III期试验Tagrisso(Osimertinib)在阶段IB,II和IIIA表皮生长因子受体突变(EGFRM)非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗中,在独立数据监测的推荐之后,将在早期未结合完全肿瘤切除术后未粘连委员会(IDMC)基于其确定压倒性效能。
José Baselga肿瘤学研发执行副总裁表示:“我们很高兴能比预期更早地公布ADAURA III期试验的建议,并对早期egfr突变非小细胞肺癌患者的这些前所未有的结果感到非常兴奋。肺癌是一种毁灭性的诊断,靶向egfr的药物第一次为治愈肺癌带来了希望。”
ADAURA III期试验的主要终点是无病生存期(DFS)。Tagrisso针对安慰剂评估治疗持续时间长达三年。该试验将继续评估整体生存的次要终点。在与AstraZeneca的沟通中,IDMC没有欧洲杯微信买球提出任何新的安全问题。数据将在即将到来的医疗会议上呈现。
肺癌
肺癌是男女癌症死亡的主要原因,占所有癌症死亡的五分之一,超过乳房,前列腺和结肠直肠癌。1肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80-85%属于非小细胞肺癌。2在美国和欧洲,约有10-15%的NSCLC患者,以及30-40%的亚洲患者患有EGFRm NSCLC。3、4、5这些患者对用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗特别敏感,其阻断肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。基于AstraZe欧洲杯微信买球neca估计,占NSCLC患者的超过60%患者被诊断出患有早期(第I-III)疾病。
adaura.
Adaura是一种随机,双盲,全球化的安慰剂控制的第三阶段试验,辅助治疗682例IIB,IIIA患者,IIIA,IIIA患者,具有完全肿瘤切除和可选的标准术后佐剂化疗。在实验手臂中,患者被治疗Tagrisso80mg一次每日口服片三年或直至疾病复发。该审判在20多个国家/地区,包括美国,在欧洲,南美,亚洲和中东地区的200多个中心的审判。主要端点是DFS;数据读数最初预期在2022年。
Tagrisso
Tagrisso(Osimertinib)是第三代而不可逆转的EGFR-TKI,旨在抑制EGFR-敏化和EGFR T790M抗性突变,具有针对CNS转移的临床活性。Tagrisso每日40毫克和80毫克的每日口服平板电脑现已收到80个国家,包括美国,日本,中国和欧盟,为第一线EGFRM先进的NSCLC和87个国家,包括美国,日本,中国和欧盟。,对于EGFR T790M突变阳性高级NSCLC患者的第二次使用。Tagrisso在局部晚期不可切除的情况下(LAURA),在转移性情况下联合化疗(FLAURA2),以及潜在的治疗EGFR-TKIs耐药性的新药(SAVANNAH, ORCHARD)也在开发中。
欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已批准和潜在的晚期开发新药,用于治疗不同类型的肺癌,涵盖不同组织学、不同疾病阶段、不同治疗方案和作用模式。我们的目标是通过批准的药物,解决EGFRm肿瘤作为疾病遗传驱动因素的患者未满足的需求,这种需求发生在美国和欧盟10-15%的NSCLC患者以及亚洲30-40%的NSCLC患者中艾瑞莎(Gefitinib)和Tagrisso,其持续的第三阶段试验adaura,劳拉和佛罗里达州。3,6-7
我们还致力于通过正在进行的第二阶段试验萨米娜和果园来解决肿瘤的抵抗机制Tagrisso与Savolitinib相结合,C-Met受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂以及其他潜在的新药。Enhertu.(Trastuzumab Deruxtecan),HER2-定向的抗体药物缀合物正在开发转移性非鳞状HER2-过度抑制或HER2突变的NSCLC,包括与其他抗癌治疗组合的试验。
广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者,没有可算法的遗传突变,该突变占所有肺癌患者的四分之三。8imfinzi.,抗PDL1抗体,正在开发用于晚期疾病的患者(III期试验Poseidon和Pearl),以及患者早期疾病的患者,包括潜在的治疗环境(第II期试验Aegean,佐剂BR.31,Pacific-2,Pacific-4,Pacific-5和亚得里亚人)既是单药治疗,也与Tremelimumab和/或化疗组合。imfinzi.也在第二阶段开发,第二阶段组合试验新ocoast,海岸和哈德逊与早期管道的潜在新药结合。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤领域有着根深蒂固的传统,并提供快速增长的新药物组合,有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间,阿斯利康推出了6种新药,并在开发一系列小分子和生物制剂,公司致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力外,公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新伙伴关系和投资,以加快我们战略的实施,如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。
通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量,通过支持个性化组合的发展,阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请访问Astrazenec欧洲杯微信买球a.com,然后在Twitter @astrazeneca上遵循公司。
联系人
参考
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC