Tagrisso展示了前所未有的疾病存活,辅助治疗IB-IIIA患者EGFR-突变肺癌患者

2020年5月28日22:00 BST

III期Adaura试验显示患者在手术后患有Tagrisso治疗,疗法意图降低了疾病复发或死亡的风险。80%

III期Adaura试验的详细结果显示了Astazeneca的欧洲杯微信买球Tagrisso.(Osimertinib)展示了患有早期(IB,II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRM)非小细胞肺患者的辅助病人的无疾病存活率(DFS)的统计上显着和临床上有意义的改善用治疗意图完全肿瘤切除后癌症(NSCLC)。

在5月31日(抽象#LBA5)中,将在美国临床肿瘤学会全体会议期间展示美国临床肿瘤学会全体会议。

在阶段II和IIIA疾病患者的DFS的主要终点中,佐剂治疗(手术后)Tagrisso.将疾病复发或死亡的风险降低了83%(基于危险比[HR]为0.17; 95%置信区间[CI] 0.12,0.23; P <0.0001)。DFS导致整体试验群体,阶段IB至IIIA,一个关键的次要终点,证明了疾病复发或死亡风险的减少79%(基于0.21的HR; 95%CI 0.16,0.28; P <0.01)。

两年后,患有89%的患者治疗治疗Tagrisso.在安慰剂上仍然活着和无疾病,而不是53%。在所有亚组中看到一致的DFS结果,包括用手术治疗的患者,然后仅接受化疗,仅接受手术以及亚洲和非亚洲患者。

罗伊S. Herbst,MD,博士学位,耶鲁癌中心中心和麦克风癌医院,新避难所,CT和主要调查员的博士学位博士博士表示:“这些数据对早期的患者转型性- 即使在成功的手术和随后用佐剂化疗治疗后,均匀突变的非小细胞肺癌均匀的复发率。Tagrisso.将提供一项急需的新治疗选项,有可能改变药物的做法,并改善这种环境中患者的结果。“

肿瘤学副总裁JoséAboselga说:“III阶段Adaura审判的重要结果Tagrisso.在全球试验中首次证明EGFR抑制剂可以改变早期EGFR-突变的肺癌的过程,并为治愈提供希望。我们正在与监管机构讨论这些优秀的数据,并期待提出福利Tagrisso.对早期疾病的患者。“

in.4月2020年4月,一个独立的数据监测委员会建议在阶段亚达国审判审判,以早期未经粘附在巨大的压倒性疗效。在数据截止数据时,整体生存(OS)数据有利Tagrisso.,但不是成熟。该试验将继续评估OS作为辅助端点。

adaura结果摘要

我是DFS的数据截止日期为17年1月17日。

安全性和耐受性Tagrisso.在这次试验中与先前的转移设置试验一致。所有原因的3级或更高级别的不良事件发生在10%的患者中Tagrisso.ARM与调查员评估的安慰剂ARM的ARM与3%。

Tagrisso.被批准用于美国,日本,中国,欧盟和世界各地许多其他国家的局部先进或转移性EGFRM NSCLC患者的第一线治疗。

ASCO20虚拟科学计划期间的几篇文章将展示欧洲杯微信买球Astrazeneca在肺癌的领导早期和晚期疾病,加强了公司的生物标志物驱动方法。

肺癌

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌广泛分裂成NSCLC和小细胞肺癌,分为NSCLC 80-85%。2尽管手术(完全切除术),可重复的NSCLC患者的重要部分最终发生复发。3,4.大约10-15%的美国和欧洲的NSCLC患者,亚洲的30-40%的患者有EGFRM NSCLC。5-7这些患者对用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗特别敏感,其阻断肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。8.大约25-30%的NSCLC患者存在于诊断的可重症疾病。9-11

adaura.

Adaura是一种随机,双盲,全球化的安慰剂控制的第三阶段试验,治疗682例IIB,IIIA患者,IIIa EGFRM NSCLC,如图所示,具有完全肿瘤切除和佐剂化疗。在实验手臂中,患者被治疗Tagrisso.80mg一次每日口服片三年或直至疾病复发。该审判在20多个国家/地区,包括美国,在欧洲,南美,亚洲和中东地区的200多个中心的审判。初级终点是阶段II和IIIa患者的DFS,并且关键的辅助端点是阶段IB,II和IIIA患者的DFS。数据读数最初预期在2022年。试验将继续评估OS作为辅助端点。

Tagrisso.

Tagrisso.(Osimertinib)是第三代而不可逆转的EGFR-TKI,具有针对CNS转移的临床活动。Tagrisso.每日40毫克和80毫克每日一次口服平板电脑已在美国,日本,中国,欧盟和世界各地的许多国家获得批准,为第一线EGFRM高级NSCLC。Tagrisso.也在第三阶段III,不可切除的环境(Laura)中开发,与化疗(Flaura2)组合,并与潜在的新药组合,以解决抵制EGFR-TKIS(Savannah,Orchard)。

欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康

欧洲杯微信买球Astazeneca在后期开发中拥有综合的批准和潜在的新药物,用于治疗不同形式的肺癌,跨越不同组织学,几个疾病,治疗线和行动方式。欧洲杯微信买球Astazeneca旨在解决EGFRM肿瘤患者作为疾病的遗传驱动程序的未满足需求,该疾病的遗传驱动程序发生在美国和欧盟的NSCLC患者的10-15%和亚洲的30-40%的NSCLC患者中,具有批准的药物iressa.(Gefitinib)和Tagrisso.,及其持续的第三阶段试验劳拉和佛罗里达州。5-7

欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于通过正在进行的第二阶段试验致命地解决抗性的肿瘤机制萨凡纳和果园Tagrisso.与Savolitinib相结合,C-Met受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂以及其他潜在的新药。Enhertu.(Trastuzumab Deruxtecan),HER2-定向的抗体药物缀合物正在开发转移性非鳞状HER2-过度抑制或HER2突变的NSCLC,包括与其他抗癌治疗组合的试验。

广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者,没有可算法的遗传突变,该突变占所有肺癌患者的四分之三。12.imfinzi.,一种抗PDL1抗体,正在开发用于晚期疾病的患者(III期试验Poseidon和Pearl),以及患者早期疾病阶段,包括潜在的治疗环境(第III期试验MEREMAD-1,AEGEN,ADENUVANT BR.31,Pacific-2,Pacific-4,Pacific-5和亚得里亚人兼作单药治疗和与Tremelimumab和/或化疗结合。imfinzi.也在第二阶段在第二阶段试验新ocoast,海岸和哈德逊以及来自早期管道的潜在新药的组合,包括Enhertu.

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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