2020年7月27日07:05 BST
只有PD-1/PD-L1免疫治疗与化疗联合显示显著的生存获益和改善的应答率
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(durvalumab)已在欧盟(EU)被推荐上市，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人一线治疗，联合化疗选择，依托泊苷加卡铂或顺铂。SCLC是一种高度侵袭性、快速生长的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。1，2
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)基于III期CASPIAN试验的结果发表了积极意见Imfinzi还有化疗，也发表在《柳叶刀》．3.
试验表明Imfinzi加上化疗在统计上显着且临床上有意义的整体存活（OS）益处用于ES-SCLC患者的第一线治疗，降低27％与化疗的死亡风险（仅限于危险比[HR]为0.73; 95％置信区间[CI] 0.59-0.91; p = 0.0047）。结果还表明了确认的客观响应率增加Imfinzi加上化疗臂（仅68％对58％的化学疗法），而且Imfinzi加上化疗，可以延迟肺癌相关症状恶化的时间。4.
一个更新的分析最近显示了持续的疗效Imfinzi加上化疗后，中位后跟进超过两年（OS HR：0.75; 95％CI 0.62-0.91;标称p = 0.0032）。安全性和耐受性Imfinzi另外，化疗与这些药物已知的安全性相符。没有病人的紧急治疗抗药物抗体检测呈阳性Imfinzi．
Luis Paz-Ares博士，西班牙马德里10月大学医院内科肿瘤科主任，凯斯宾III期试验的首席研究员说:“凯斯宾试验表明了这一点Imfinzi另外，铂 - 依托泊苷化疗的选择提供了广泛的小细胞肺癌的重要新的第一线治疗选择，提供了持续耐受性的持续存活益处。对于欧洲的许多医生，顺铂是该环境中优选的化疗，这项建议是第一次在欧洲与这些患者带来免疫疗法组合的重要步骤。“
肿瘤科学官员核查副总裁JoséAboselga说：“Imfinzi有可能解决欧洲广泛期小细胞肺癌患者的一个关键的尚未满足的需求，这些患者几乎没有治疗这种侵袭性和毁灭性疾病的选择。我们期待提供一个新的护理标准，通过化疗的选择和在维持期间每四周的方便剂量，显著提高生存率。”
CHMP的建议是Imfinzi联合依托泊苷、卡铂或顺铂一线治疗ES-SCLC成人。凯斯宾试验使用固定剂量的Imfinzi(1500mg)每3周使用一次，共4个周期，与化疗联合使用，然后每4周使用一次，直到疾病进展。
Imfinzi与依托泊苷和卡铂或顺铂组合在美国批准以及世界上其他几个国家的ES-SCLC一线治疗，目前正在日本和其他国家进行监管审查。
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性中癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的五分之一。5.肺癌被广泛地分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中约15%被归为SCLC。6.大约三分之二的SCLC患者被诊断出患有广泛阶段的疾病，其中癌症通过肺部或身体的其他部位广泛传播。7.预后尤其差，所有SCLC患者中只有6%在确诊后能活5年。7.
里海
CASPIAN是一项随机、开放、多中心、全球的III期临床试验，用于805例ES-SCLC患者的一线治疗。审判相比Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗，或Imfinzi化疗加上第二免疫疗法，tremelimumab，与单独化疗相比。在实验组中，患者接受了四个周期的化疗。相比之下，对照组允许多达6个周期的化疗和选择性的预防性头颅照射。该试验在23个国家的200多个中心进行，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是两个实验臂的OS。2019年6月，CASPIAN试验达到了演示OS的一个主要终点Imfinzi加上化疗在计划的临时分析中。在2020年3月，第二个实验手臂具有Tremelimumab并不符合其OS的主要终点。
Imfinzi
Imfinzi（Durvalumab）是与PD-L1结合的人单克隆抗体，并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。
Imfinzi在美国，日本，中国，在欧盟的化学疗法和许多其他国家，基于第三阶段太平洋审判，批准了在美国，日本，中国跨越欧盟和许多其他国家的疗效设定。Imfinzi在美国和其他少数国家，它也被批准用于以前治疗过的晚期膀胱癌患者。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药和联合治疗试验，包括与tremelimumab联合治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤。tremelimumab是一种抗ctla4单克隆抗体，也是一种潜在的新药。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已批准和潜在的晚期开发新药，用于治疗不同类型的肺癌，涵盖不同组织学、不同疾病阶段、不同治疗方案和作用模式。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过批准的药物，解决egfr突变肿瘤患者作为疾病遗传驱动因素的未满足需求。在美国和欧盟，10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者中存在egfr突变肿瘤艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso.（Osimertinib）及其正在进行的III阶段试验劳拉，内科拉和佛罗拉多州。8 - 10
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于通过正在进行的第二阶段试验致命地解决抗性的肿瘤机制萨凡纳和果园Tagrisso.与Savolitinib相结合，C-Met受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂以及其他潜在的新药。Enhertu.（Trastuzumab Deruxtecan）是一种染色的抗体药物缀合物，正在开发转移性非鳞状HER2-过度抑制或HER2-突变的NSCLC，包括与其他抗癌治疗组合的试验。
一项广泛的免疫肿瘤学开发计划集中于没有靶向基因突变的肺癌患者，这代表了多达四分之三的所有肺癌患者。11.Imfinzi，抗PDL1抗体正在开发用于晚期疾病（III期试验Poseidon和Pearl）的患者，以及患者早期疾病阶段，包括潜在治疗环境（第III期试验Mermaid-1，AEGEN，Adeguant BR.31，Pacific-2，Pacific-4，Pacific-5和亚得里亚人）既是单药治疗，也与Tremelimumab和/或化疗组合。ImfinziNeoCOAST、COAST和HUDSON也在II期临床试验中，与来自早期管线的潜在新药(包括Enhertu.．
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学(IO)是一种治疗方法，旨在刺激身体的免疫系统攻击肿瘤。该公司的IO投资组合以免疫疗法为主，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法，为不同肿瘤类型的新组患者提供长期生存率。
该公司正在进行一个全面的临床试验计划，包括Imfinzi作为单药治疗，与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合，以及使用PD-L1生物标志物的阶段作为决策工具，以限定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO投资组合与辐射，化疗，来自Astrazeneca的肿瘤管道和研究合作伙伴的小型靶向分子组合的能力可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤领域有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了7种新药，并在开发一系列小分子和生物制剂，公司致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力外，公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新伙伴关系和投资，以加快我们战略的实施，如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。
通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量，通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗肿瘤、心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学三个治疗领域的疾病。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球astrazeneca。
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康