Imfinzi在对1线广泛期小细胞肺癌III期临床试验的最终分析中证实了持续的总体生存获益

2月17日2020年3月07:00 GMT

第二种免疫疗法tremelimumab补充道
对于Imfinzi,没有符合其整体生存的主要终点

III阶段CASPIAN试验的最终分析的高级别结果显示Astazeneca的欧洲杯微信买球Imfinzi(Durvalumab)与选择标准的护理标准(SoC)化学疗法进行组合确认了在第1次治疗的广泛阶段小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者持续的临床上有意义的总体存活(OS)益处线设置。

2019年6月,Caspian试验遇到了一个主要终点Imfinzi加上SoC(依托泊苷和卡铂或顺铂化疗)通过在计划的临时分析中展示OS与SOC的统计显着和临床有意义的改进。

第二个实验臂测试tremelimumab,一种抗ctla4单克隆抗体,添加到Imfinzi而SoC在本分析中没有达到其显示OS有显著改善的主要终点。

肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“我们很高兴看到持续和有意义的生存受益Imfinzi小细胞肺癌患者中位随访两年以上。我们已经获得了第一个全球监管批准Imfinzi随着依托泊苷加上卡铂或顺铂,并在我们提供患者的重要新的第一线治疗方案时,继续追踪更多批准。“

安全性和耐受性Imfinzi并且Tremelimumab与这些药物的已知安全谱一致。数据将在即将到来的医疗会议上呈现。

Imfinzi与依托磷脂和卡铂或顺铂的组合目前正在根据美国,欧盟和日本的第III期Caspian审判治疗第一线设置中的ES-SCLC监管审查。美国食品和药物管理局已授予优先审核在2020年的第一季度设定了处方药用户费用。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi在亚得里亚海III期试验中,也正在对有限期SCLC患者同步放化疗后进行测试,预计数据将于2021年公布。

小细胞肺癌

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,并占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌广泛分成非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC,分类为SCLC约15%。2SCLC是一种高度侵略性的,快速增长的肺癌形式,仍然尽管对化疗初步反应,但仍然迅速进行并进行迅速进行。3,4.大约三分之二的SCLC患者被诊断为广泛性疾病,即癌细胞已经通过肺部或身体的其他部位广泛扩散。5预后尤其差,只有6%的SCLC患者诊断后五年就会活着。5

cas

CASPIAN是一款随机的,开放标签,多中心,全球,第II期试验,在第一次治疗805例ES-SCLC患者。试验比较Imfinzi结合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗,或Imfinzi和化疗加入第二个免疫疗法,Tremetimumab,与化疗单独。在实验臂中,患者用四个化疗循环治疗。相比之下,控制臂允许高达六个循环的化疗和可选的预防性颅辐射。该试验在包括美国,在内的23个国家,包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东的200多个中心进行。主要终点在两个实验臂中的每一个中的OS。

Imfinzi

Imfinzidurvalumab是一种人类单克隆抗体,可以结合PD-L1,阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略,释放免疫反应的抑制。

Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家,基于III期太平洋临床试验,该药物被批准用于不可切除的III期NSCLC放化疗后的治疗。Imfinzi最近收到了首次全球批准ES-SCLC与SoC化疗结合新加坡的批准。Imfinzi还批准了先前对美国先进膀胱癌的患者和少数其他国家。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi目前正在进行单药或与抗ctla4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合的试验,用于治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体瘤。

Tremelimumab.

Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药,其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性,有助于T细胞活化,引发对癌症的免疫反应和培养癌细胞死亡。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试Imfinzi在非小细胞肺癌,SCLC,膀胱癌,头颈癌和肝癌中。

欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康

欧洲杯微信买球Astazeneca在后期开发中拥有综合的批准和潜在的新药物,用于治疗不同形式的肺癌,跨越不同组织学,几个疾病,治疗线和行动方式。我们的目标是解决EGFR突变肿瘤患者作为疾病遗传驱动程序的未满足需求,该驱动器在美国和欧盟的10-15%的NSCLC患者中发生,亚洲的30-40%的NSCLC患者批准药物iressa.(Gefitinib)和Tagrisso(Osimertinib),及其持续的第三阶段试验adaura,Laura和Flaura2。6 - 8我们还致力于通过正在进行的第二阶段试验萨米娜和果园来解决肿瘤的抵抗机制Tagrisso与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib联合,以及其他潜在的新药。Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan),HER2-定向的抗体药物缀合物正在开发转移性非鳞状HER2-过度抑制或HER2突变的NSCLC,包括与其他抗癌治疗组合的试验。

广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者,没有可算法的遗传突变,该突变占所有肺癌患者的四分之三。9Imfinzi,一种抗PDL1抗体,正在开发患有晚期疾病(III期试验Poseidon和Pearl)的患者以及早期疾病阶段的患者,包括潜在治疗环境(第III期试验Aegean,佐剂BR.31,Pacific-2,Pacific-4,Pacific-5和亚得里亚人)作为单药治疗和与Tremelimumab和/或化疗组合。Imfinzi也在第二阶段开发,第二阶段组合试验新ocoast,海岸和哈德逊与早期管道的潜在新药结合。

欧洲杯微信买球Astrazeneca对免疫肿瘤学的方法(IO)

免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca认为基于IO的疗法为清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。

该公司正在追求全面的临床试验计划,包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线中,作为单药治疗或与tremelimumab联合治疗,并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具,为患者定义最佳的潜在治疗路径。此外,将IO组合与放疗、化疗、阿斯利康肿瘤产品线和研究合作伙伴的小靶点分子相结合的能力,可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球

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欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间,阿斯利康推出了6种新药,并在开发小分子和生物制剂,该公司致力于推动肿瘤领域的发展,将其作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力,该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加速我们战略的实施,如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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