2020年3月30日英国夏令时07:00
只有PD-1/PD-L1免疫疗法与足叶乙甙联合使用，并选择卡铂或顺铂化疗，才能显示出显著的生存效益
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(durvalumab)已在美国获批作为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗，联合标准护理(SoC)化疗，依托泊苷加卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)。
fda的批准是基于CASPIAN III期临床试验的积极结果Imfinzi与单纯SoC相比，铂足叶乙甙联合SoC在总生存率（OS）方面表现出统计学意义和临床意义上的改善。
SCLC是一种高度侵袭性、快速生长的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。1，2
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson说:“美国批准Imfinzi为急需新选择的广泛期小细胞肺癌患者带来了一种新药。Imfinzi这是唯一一种与化疗联合使用的免疫疗法，对这些患者既显示了显著的生存益处，也提高了反应率，这是治疗这种毁灭性疾病的重要一步。”
Jonathan Goldman，医学博士，加州大学洛杉矶分校医学中心血液学和肿瘤学副教授，里海III期试验的首席研究员，说:“广泛期小细胞肺癌患者继续面临预后不良的问题，在这种情况下寻找新的药物来改善预后一直是一个艰巨的挑战。CASPIAN试验使临床医生能够选择durvalumab与依托泊苷联合以及卡铂或顺铂，使其成为对患者既有效又耐受性良好的重要一线治疗选择。”
三期里海试验有两个主要终点，将实验组与SoC组进行比较。在Imfinzi加上SoC组，死亡风险降低27%（等于危险比0.73；95%可信区间0.59-0.91；p=0.0047），平均OS为13.0个月，SoC组为10.3个月。研究结果还显示，患者的确认客观应答率有所提高Imfinzi加上SoC组（SoC组为68%，单独SoC组为58%）。药物的安全性和耐受性Imfinzi加上SoC与这些药物的已知安全概况一致。的Imfinzi加上里海试验的SoC数据发表在《柳叶刀》．3.
第二个实验性手臂试验添加了tremelimumabImfinzi和SoC最近完成了，但未满足其主要端点。详情将在即将召开的医疗会议上公布。
里海试验使用了固定剂量的Imfinzi(1500mg)每三周服用一次，共四个周期，同时联合化疗，然后每四周服用一次，直到疾病进展。作为广泛发展计划的一部分，Imfinzi也在在第三阶段亚得里亚海试验中，对有限期SCLC患者同时进行放化疗后进行检测，数据预计在2021年。
Imfinzi根据2020年2月在新加坡进行的针对ES-SCLC患者的三期里海试验，首次获得批准。Imfinzi在欧盟和日本的III期CASPIAN试验的基础上，该药物目前正接受监管审查，用于治疗ES-SCLC。
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。4.肺癌广泛分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC，约15%属于SCLC。5.大约三分之二的小细胞肺癌患者被诊断为ES-SCLC，癌症已经广泛地通过肺部或身体其他部位扩散。6.预后特别差，因为只有6%的SCLC患者在诊断后5年还能存活。6.
里海
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球、III期临床试验，对805例ES-SCLC患者进行一线治疗。审判相比Imfinzi联合依托泊苷或卡铂或顺铂化疗，或Imfinzi化疗加上第二种免疫疗法，tremelimumab，而不是单独化疗。在实验组，患者接受四个周期的化疗。相比之下，对照组最多可接受6个周期的化疗和选择性的预防性头颅照射。这项试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的23个国家的200多个中心进行。两组实验的主要终点均为OS。
Imfinzi
Imfinzi（durvalumab）是一种与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人类单克隆抗体，可对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。
Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和许多其他国家，基于III期PACIFIC试验，在化疗后不可切除的III期非小细胞肺癌的治疗意图设定中获得批准。Imfinzi在美国和新加坡获批用于ES-SCLC联合SoC化疗的一线治疗。Imfinzi在美国和少数其他国家，该药物也被批准用于之前治疗过的晚期膀胱癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，Imfinzi也正在作为单一疗法进行试验，并与抗CTLA4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合，用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体瘤患者。
Tremelimumab
Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药物，靶向细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)的活性。Tremelimumab可阻断CTLA-4的活性，促进t细胞活化，引发对癌症的免疫反应，并促进癌细胞死亡。Tremelimumab正在一项临床试验计划中与Imfinzi在非小细胞肺癌，SCLC，膀胱癌，头颈癌和肝癌中。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合，用于治疗不同形式的肺癌，跨越不同的组织学、不同的疾病阶段、治疗路线和作用模式。在美国和欧盟，10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者存在egfr突变肿瘤作为疾病的遗传驱动因素，我们的目标是通过批准的药物来解决这一未满足的需求艾瑞莎(吉非替尼)和塔格里索(osimertinib)及其正在进行的III期临床试验ADAURA、LAURA和FLAURA2。7-9我们还致力于通过正在进行的SAVANNAH和ORCHARD II期试验来解决肿瘤耐药机制塔格里索与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib联合，以及其他潜在的新药。恩赫图(trastuzumab deruxtecan)是一种her2导向的抗体药物结合物，用于转移性非鳞状her2过表达或her2突变的NSCLC，包括与其他抗癌治疗联合的试验。
一项广泛的晚期免疫肿瘤规划重点关注无靶向基因突变的肺癌患者，这占所有肺癌患者的四分之三。10Imfinzipdl1是一种抗pdl1抗体，用于晚期疾病患者(III期试验POSEIDON和PEARL)和早期疾病患者(III期试验AEGEAN、ADJUVANT BR.31、pacific2、pacific4、pacific5、和亚得里亚海(ADRIATIC))的单药治疗和tremelimumab和/或化疗联合治疗。Imfinzi同时，NeoCOAST、COAST和HUDSON也在进行II期联合试验，与处于早期阶段的潜在新药进行联合。
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法（IO）
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康认为，碘化细胞疗法为绝大多数患者提供了改变生命的癌症治疗的可能性。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目，包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线中，作为单一疗法并与tremelimumab联合使用，并在相关情况下使用PD-L1生物标记物作为决策工具，以确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与来自阿斯利康肿瘤管道和研究合作伙伴的放疗、化疗、小靶向分子相结合的能力，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学方面有着根深蒂固的传统，并提供了快速增长的新药组合，这些新药有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年间，阿斯利康推出了六种新药，并开发了大量小分子和生物制剂，该公司致力于推进肿瘤学，使其成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。除了阿斯利康的主要能力外，该公司还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们战略的实施，对Acerta Pharma在血液学方面的投资就是明证。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动因素和耐药性、DNA损伤反应和抗体-药物结合物——并通过支持个性化组合的开发，阿斯利康的愿景是重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球．
联络
工具书类
1.国家癌症研究所。NCI字典-小细胞肺癌。可在https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. 2020年3月访问。
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艾德里安·坎普
公司秘书
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