Imfinzi和tremelimumab在美国被授予肝癌孤儿药称号

2020年1月20日07:00 GMT

欧洲杯微信买球Astazeneca的imfinzi.在美国,抗ctla4抗体和潜在新药tremelimumab均被授予孤儿药物指定(ODD),用于治疗最常见的肝癌类型肝细胞癌(HCC)。

美国食品和药物管理局(FDA)将ODD授予用于治疗、诊断或预防影响不到20万人的罕见疾病或疾病的药物。

肝癌是全球第三大癌症死亡原因,对于无法切除或病情晚期的患者,只有13%的人在确诊后5年还活着。1-3

肿瘤科学研发执行副总裁JoséAboselga表示:“只有在疾病先进后,许多肝癌患者才被诊断和治疗,迫切需要新的有效和可耐受的治疗方法。我们渴望为这些患者带来新的潜在选择,并期待今年晚些时候我们正在进行的阶段III Himalaya审判的结果。“

III阶段喜马拉雅审判试验正在测试imfinzi.以及imfinzi.加上尚未确诊的患者的Tremetimumab患者尚未用先前的全身治疗治疗,并且没有资格用于习惯治疗(局部化为肝脏的处理)。Himalaya是第一次测试1号级高级HCC设置中双免疫检查点封锁的试验。

imfinzi.目前尚未批准在任何国家,单独或与Tremelimumab结合处理HCC。

肝细胞癌(HCC)

肝癌是癌症死亡的第三个主要原因和全世界第六次常见患者。1HCC占所有原发性肝癌的80%。42018年世界各地的HCC诊断了大约70万人,估计去年诊断了42,000人。1,280-90%的HCC患者还患有慢性肝病,其主要原因是感染乙型或丙型肝炎病毒。5、6慢性肝病与炎症有关,随着时间的推移,导致免疫抑制并导致HCC的发展。7、8肝癌的独特免疫环境提供了明确的研究,用于研究利用免疫系统能力治疗HCC的药物。9对于面临有限治疗选择的HCC患者而言,仍存在严重的未满足需求。10超过一半的患者被诊断为疾病的晚期阶段,通常在症状首次出现时。11,12.

喜马拉雅州

Himalaya是一个随机的,开放标签,多期中心,全球第三阶段试验imfinzi.单药治疗和组合imfinzi.和Tremelimumab与尚未被先前全身治疗尚未治疗的患者的患者患有多激酶抑制剂,尚未治疗的患者的患者,尚未治疗的患者的MORAFENIB。该审判在189个中心在16个国家进行,包括美国,加拿大,欧洲,南美洲和亚洲。主要终点是整体存活率,关键次级终点包括客观响应率和无进展的存活率。

imfinzi.

imfinzi.durvalumab是一种人类单克隆抗体,可以结合PD-L1,阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略,释放免疫反应的抑制。

imfinzi.(生物谷bioon.com)讯/生物谷bioon.comimfinzi.还批准以前治疗了11个国家的晚期膀胱癌的患者,包括美国。

imfinzi.目前,FDA正在优先审查该药物用于之前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC)联合化疗的治疗。《处方药使用者收费法案》日期定于2020年第一季度。

作为广泛发展计划的一部分,imfinzi.也被视为单药治疗,并与Tremelimumab,抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药组合,作为NSCLC,SCLC,膀胱癌,头部和颈部癌,肝癌,胆囊癌,宫颈癌的患者的治疗癌症和其他实体瘤。

Tremelimumab.

Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药,其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性,有助于T细胞活化,引发对癌症的免疫反应和培养癌细胞死亡。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试imfinzi.在NSCLC,SCLC,膀胱癌,头部和颈部癌症和肝癌中。

欧洲杯微信买球Astrazeneca对免疫肿瘤学的方法(IO)

免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca认为基于IO的疗法为清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。

该公司正在追求全面的临床试验计划,包括imfinzi.作为单药治疗,并与多种肿瘤类型,疾病阶段和治疗阶段组合使用PD-L1生物标志物作为决策工具,以限定患者的最佳潜在治疗路径。此外,将IO投资组合与辐射,化疗,来自Astrazeneca的肿瘤管道和研究合作伙伴的小型靶向分子组合的能力可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药,并在开发小分子和生物制剂,该公司致力于推动肿瘤领域的发展,将其作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力,该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加速我们战略的实施,如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司欧洲杯微信买球

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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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