11月5日2020年07:05 GMT
Forxiga是欧盟批准的首个SGLT2抑制剂，用于伴有或不伴有2型糖尿病的成年患者射血分数降低的心力衰竭
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Forxiga(dapagliflozin)已获欧盟(EU)批准，用于治疗2型糖尿病(T2D)和非T2D成人中射血分数降低(HFrEF)的症状性慢性心力衰竭。
心力衰竭(HF)是一种危及生命的慢性疾病，它阻止心脏向全身泵送足够水平的血液。它影响着欧盟1500万人，其中至少一半人的射血分数降低，1－3当左心室肌肉无法充分收缩时发生，因此将富含氧气血液较少进入身体。4-6
欧盟委员会的批准是基于里程碑式的DAPA-HF III期试验的积极结果新英格兰医学杂志．7.它遵循了建议批准由欧洲药品委员会委员会委员会欧洲药物委员会。
John McMurray, MD, Cardiovascular Research Centre, Institute of Cardiovascular and Medical Sciences, University of Glasgow, UK, said: “Today’s approval provides physicians with a completely novel treatment for heart failure with reduced ejection fraction, not only improving symptoms and reducing hospital admissions, but also increasing survival in this life-threatening condition.”
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“随着批准Forxiga，我们可以重新定义数百万人在欧盟生活的欧盟生活的标准。我们越来越接近通过提供可以显着降低心血管死亡和住院治疗的治疗方法来实现预防或治疗心力衰竭的野心。“
Forxiga是第一种钠葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，旨在表明心血管（CV）死亡或恶化HF事件的复合风险的统计显着降低，包括HF（HHF）住院病。DAPA-HF阶段III试验表明Forxiga，除了标准的护理，与安慰剂相比，复合结局的风险降低了26%，主要复合终点的两个组成部分都对整体效果有益。在DAPA-HF III期试验中Forxiga与该药物已确立的安全概况一致。在试验中，每治疗21例患者可避免1例CV死亡或hHF或与HF相关的紧急随访。
Forxiga（作为。。而被知道Farxiga该药物在美国获批用于HFrEF患者的治疗，目前正在日本和全球多个国家进行审查。
Forxiga作为科学继续识别心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，是推进生物预防。DAPA-HF是一项强大的临床试验计划的Dapacare的一部分，以评估潜在的简历和肾脏益处Forxiga．该项目还在突破性的DAPA-CKD III期试验中探索了慢性肾病(CKD)患者的治疗。此外,Forxiga目前正在通过预期在2021年的下半部分的数据，在交付阶段III试验中进行HF患者的HF患者进行HF患者进行患有保存的射血分数（HFPEF）。
心脏衰竭
全球大约有6400万人患有心衰(其中至少有一半人的射血分数降低)，包括1500万在欧盟和600万在美国。2-3,8它是一种慢性疾病，一半的患者将在五年内死亡。9.有两种主要类别的HF与射血分数（EF）相关，每次收缩时都会测量血液的血液百分比：HFREF和HFPEF。7.当左心室肌肉无法充分收缩时，发生HFREF，因此排出较少的富氧血液到身体。5,6HF仍然是男性（前列腺和膀胱癌）和女性（乳腺癌）中的一些最常见的癌症。10.这是65岁以上的人的主要原因，并且代表了显着的临床和经济负担。11.
DAPA-HF
DAPA-HF（Dapagliflozin和预防心力衰竭的不良结果）是一次性，多中心，并联，随机的双盲期III试验，在4,744名心力衰竭患者中，射血分数降低（LVEF≤40％），有没有T2D，旨在评估效果Forxiga10毫克，与安慰剂相比，除了护理标准之外还给予一次。主要复合端点是第一次发生恶化心力衰竭事件的时间（住院或等效事件;即紧急心力衰竭访问），或心血管死亡。后续行动的中位数为18.2个月。
Forxiga
Forxiga(dapagliflozin)是一个first-in-class,口服,每日一次SGLT2抑制剂表示成人治疗不够控制T2D作为单药治疗和联合治疗的一部分作为辅助饮食和锻炼改善血糖控制,有额外的体重和血压降低的好处。
Forxiga已在III期DAPA-CKD试验中对CKD患者进行了评估，完整的结果在2020年8月展示这一点Forxiga满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效。Forxiga目前正在对HF患者进行DELIVER (HF with preserved ejection fraction, HFpEF)和DETERMINE (HFrEF and HFpEF) III期试验。Forxiga在DAPA-MI试验中的急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后，也将在没有T2D的患者中进行测试 - 首先，寻求指示，基于登记的随机对照试验。Forxiga具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
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心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一，是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和解决合并症来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，来改变或终止CVRM疾病的自然进程，并有可能再生器官和恢复功能。
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参考文献
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阿德里安Kemp.
公司秘书
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