2020年7月9日英国夏令时07:00
Brilinta联合阿司匹林可能是fda批准的首个降低这些高危患者中风发生率的双抗血小板疗法
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了一份补充新药申请(sNDA)，并获得了优先审查Brilinta（TiCAGRELOR）用于减少经历急性缺血性卒中或短暂性缺血性发作（TIA）的患者的后续中风。
处方药用户费用法案日期，本补充申请的FDA行动日期，计划于2020年第四季度。
SNDA是基于III期Thales试验的结果，其中显示阿司匹林加Brilinta与单独服用阿司匹林相比，90mg每天服用两次，持续30天，在卒中和死亡的主要复合终点的风险上具有统计学意义和临床意义。1结果符合已知的安全概况Brilinta．1
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者继发中风的风险很高，可能致残或致命。今天的优先级审查反映Brilinta作为一种急需的治疗选择，降低这些患者随后中风的发生率，我们期待与FDA合作Brilinta尽快提供。“
泰利斯试验的数据将发表在同行评议的杂志上，并在即将召开的医学大会上提交。
Brilinta在110多个国家批准用于预防成人患者急性冠状动脉综合征（ACS）和70多个国家的高级患者在经历心脏病发作的高风险患者中的二级防止心血管事件中的患者。5月2020年5月，FDA批准了一个标签更新为Brilinta在美国，在高危患者冠状动脉疾病中，包括减少第一心脏病发作或中风的风险。
中风
中风是全世界第二次死亡原因，2017年有620万次中风相关的死亡，其中270万是由于缺血性卒中。2急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者发生随后缺血性事件的风险很高，特别是在最初事件发生后30天内，风险最高的时期是最初事件发生后的24小时。3.
泰利斯公司
Thales是Astraz欧洲杯微信买球eneca赞助，随机，安慰剂控制，双盲，国际，多方形，活动驱动的试验，涉及来自28个国家的11,000多名患者。它测试了假设阿司匹林加吗？Brilinta单独优于阿司匹林，以防止患有非心脏栓塞急性缺血性中风或高风险TIA患者的中风和死亡的复合。患者在急性缺血性卒中或高危TIA症状的发生后24小时内随机化，然后进行30天的治疗。审判治疗是Brilinta在随机化后，第1天的180mg加载剂量，然后每天2-30天每天20mg，或匹配安慰剂。所有患者在第1天接受开放标签Aspirin 300-325mg，然后每天2-30天每天进行75-100mg。主要疗效结果是在30天内卒中和死亡综合终点的时间。主要安全结果是根据封闭冠状动脉（Gusto）定义的链孢菌酶和组织纤溶酶原激活剂的全球使用的主要出血事件的时间（Gusto）定义，其中包括致命出血，颅内出血;和出血导致血液动力学妥协需要干预。患者在护理标准中持续30天。
Brilinta
Brilinta替格瑞洛(ticagrelor)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。Brilinta在ACS或心肌梗死(MI，心脏病发作)患者中，联合阿司匹林可显著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或心血管死亡)的风险。
Brilinta，用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓事件，或具有心肌梗死史和动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者。
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心血管，肾和新陈代谢（CVRM）一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，AstraZeneca正在投资一种药物组合，以保护器官，通过减缓疾病进展，减少风险和解决合并症的改善结果。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程，潜在的再生器官和恢复功能，以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球．
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参考文献
1.欧洲杯微信买球阿斯利康:https://otp.tools.investis.com/clients/uk/astrazeneca/rns/regulatory-story.aspx?cid=1343&newsid=1361096]。
2.罗思等。1980-2017年，195个国家和地区282种死亡原因的全球、区域和国家年龄-性别死亡率:2017年全球疾病负担研究的系统分析。《柳叶刀》杂志2018;392(10159): 1736 - 88。
3.等。缺血脑卒中或TIA后30天复发。大脑Behav 2018;8 (10): e01108。
艾德里安·坎普
公司秘书
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