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2020年12月30日07:00 GMT
与英国政府合作，首先要在新年开始疫苗
下一个批准的世界各地的监管互动仍在
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）的Covid-19疫苗已在英国获得紧急供应批准，今天发布了首次剂量，以便在新年初开始疫苗接种。
英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）已为紧急供应提供授权COVID-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球，以前是AZD1222，用于对18岁以上的个体的主动免疫。授权建议将两次剂量的间隔在四到12周之间。该方案在临床试验中显示为安全有效，可预防症状性共同19，没有严重病例，住院治疗后第二剂剂量超过14天。
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）正在与英格兰公共卫生和英格兰国家卫生局合作，以支持英国的部署，并与MHRA和英国疫苗接种和免疫剂量建议联合委员会一致。该公司的目标是在第一季度提供数百万剂，作为与政府协议的一部分，总共提供多达1亿剂剂量。
首席执行官帕斯卡·索里奥特（Pascal Soriot）表示：“今天，对于英国数百万人来说，将获得这种新疫苗的重要一天。已显示它具有有效，耐受性良好，易于管理，并由阿斯利康（Astrazeneca）提供无盈利。欧洲杯微信买球我们要感谢我们在阿斯利康，牛津大学，英国政府和成千上万的临床试验参与者的许多同事。”欧洲杯微信买球
英国卫生与社会护理国务卿马特·汉考克（Matt Hancock）表示：“这是庆祝英国创新的时刻 - 我们不仅有责任发现第一种降低Covid -19的死亡率的治疗方法，而且该疫苗可供选择世界上一些最贫穷的地区以低成本的成本，有助于保护无数人免受这种可怕的疾病的侵害。这是向牛津大学和阿斯利康令人难以置信的英国科学家致敬，他们的突破将有助于挽救世界各地的生命。欧洲杯微信买球我要感谢这位英国成功故事中的每个人。虽然现在是充满希望的时候，但每个人都继续发挥自己的作用来推动感染。”
Professor Andrew Pollard, Director of the Oxford Vaccine Group and Chief Investigator of the Oxford Vaccine Trial, said: “The regulator’s assessment that this is a safe and effective vaccine is a landmark moment, and an endorsement of the huge effort from a devoted international team of researchers and our dedicated trial participants. Though this is just the beginning, we will start to get ahead of the pandemic, protect health and economies when the vulnerable are vaccinated everywhere, as many as possible as soon possible.”
批准疫苗的决定是根据《人类医学法规》第174条采取的，该法规使快速的紧急监管批准能够解决大流行等重大公共卫生问题。这是该疫苗的第一个授权。
MHRA的决定是基于其人类药物委员会的独立建议，此前对试验数据进行了滚动审查，其中包括对牛津大学领导的III期计划的临时分析。数据也发表在柳叶刀2020年12月8日。
疫苗的其他安全性和功效数据将继续从正在进行的临床试验中积累。欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）继续与世界各地的监管机构合作，以支持他们在健康危机期间进行紧急供应或有条件营销授权的持续滚动评论。欧洲杯微信买球阿斯利康还正在寻求世界卫生组织的紧急使用清单，以便在低收入和中等收入国家的疫苗供应加速途径。
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）正在与其全球合作伙伴合作，继续在2021年在全球范围内建立高达30亿剂剂量的疫苗制造能力，以等待监管批准。该疫苗可以在正常的冷藏条件下（两八摄氏度/ 36-46华氏度）存储，运输和处理至少六个月，并在现有的医疗保健环境中进行管理。
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）继续与世界各地的政府，多边组织和合作者互动，以确保在大流行期间无利可图的广泛而公平的疫苗接种。
AZD1222
AZD1222由牛津大学及其纺纱公司Vaccitech共同发明。它使用基于常见的冷病毒（腺病毒）的弱版本使用复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该病毒（腺病毒）会引起黑猩猩感染，并包含SARS-COV-2病毒峰值蛋白的遗传材料。疫苗接种后，产生表面峰值蛋白，如果后来感染了人体，则启动免疫系统以攻击SARS-COV-2病毒。
疗效的临时分析基于11,636名参与者，牛津大学进行了131次来自英国和巴西III期试验的症状感染。作为于2020年11月23日宣布，基于合并分析的主要疗效终点表明，该疫苗为70.4％（置信区间：54.8％至80.6％）有效预防有症状的COVID-19发生在接受两剂疫苗后14天以上。预防严重疾病的次要疗效终点未显示疫苗组严重感染或住院病例。
到目前为止，发布的安全数据来自英国，巴西和南非的四项临床试验的20,000多名参与者。柳叶刀出版物证实，AZD1222的耐受性良好，并且没有与疫苗有关的严重安全事件。参与者来自各种各样的种族和地理群体，他们健康或具有稳定的医疗状况。该分析提供了有关第一次剂量后（中位数3.4个月）和29,060个人月后随访的74,341人月的安全数据，两次剂量后随访（中位数2.0个月）。疫苗组严重不良事件的总体报告率为0.7％，对照组为0.8％。
除了牛津大学领导的计划外，阿斯利康还在美国和全球进行大型试验。欧洲杯微信买球总共牛津大学和阿斯利康预计将在全球最多注册60,000名参与者。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE/Sto/NASDAQ：AZN）是一家全球性的，由科学领导的生物制药公司，重点介绍处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域 - 肿瘤学，心血管，肾脏和代谢，，以及呼吸和免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，在100多个国家 /地欧洲杯微信买球区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astrazeneca.com并在Twitter @上关注公司欧洲杯微信买球。
阿德里安·肯普（Adrian Kemp）
公司秘书
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