这份声明包含内部消息
2019年8月20日英国夏令时07:00
DAPA-HF是首个使用SGLT2抑制剂的心衰结局试验
在2型糖尿病和非2型糖尿病患者中
Farxiga显著降低了心血管死亡或恶化的风险
心脏衰竭的危险因素
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布了具有里程碑意义的III期DAPA-HF试验的积极结果Farxiga(dapagliflozin)达到了主要复合终点,与安慰剂相比,心血管死亡或心力衰竭恶化(定义为住院或紧急心力衰竭来访)的发生率显著降低,且具有临床意义。该试验在标准护理治疗的射血分数(HFrEF)降低的患者中进行,包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。
的安全概况Farxiga在DAPA-HF试验中,符合良好的药物安全性。
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos说:“随着DAPA-HF审判,Farxiga成为其课堂上的第一个,以证明治疗心力衰竭患者的疗效和安全数据,在护理标准之上,没有2型糖尿病患者。如今,一半的心力衰竭患者将在诊断的五年内死亡,并且它仍然是住院治疗的主要原因之一。我们期待尽快与卫生当局讨论DAPA-HF的结果。“
格拉斯哥大学John McMurray,MD,心血管研究中心,心血管和医学科学研究所表示:“Dapagliflozin在DAPA-HF的益处非常令人印象深刻,在心血管死亡或医院入学的主要复合结果中大幅减少。我们希望这些令人兴奋的新发现将最终帮助减少心力衰竭引起的疾病的可怕负担,并帮助改善患者的结果。“
DAPA-HF是首个使用SGLT2抑制剂的心衰结局试验,研究在标准护理的基础上治疗HFrEF成人心衰(包括血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂[ARB]、β受体阻滞剂、矿皮质激素受体拮抗剂(MRAs)和耐普利溶素抑制剂(neprilysin inhibitors)在2型糖尿病和非2型糖尿病患者中的应用。
完整的DAPA-HF试验结果将提交给即将召开的医学会议。
Farxiga在DELIVER和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中,也正在对具有保留射血分数(HFpEF)的心力衰竭患者进行研究。
关于DAPA-HF
DAPA-HF(心力衰竭Dapagliflozin和预防不良结果)是第一个心脏衰竭试验SGLT2抑制剂和发病率和死亡率结果调查治疗心力衰竭的护理标准,代表病人人口(NYHA II(四)和2型糖尿病。DAPA-HF是一项国际、多中心、平行组、随机、双盲试验,在有和无2型糖尿病的心衰和射血分数降低(LVEF≤40%)患者中进行,旨在评估2型糖尿病的疗效Farxiga10毫克,与安慰剂相比,除了护理标准之外还给予一次。主要复合结果是令人厌恶的心力衰竭事件(住院或等效事件;即紧急心力衰竭访问)或心血管死亡的时间。
关于心力衰竭
心力衰竭(HF)是一种危及生命的疾病,心脏不能向全身输送足够的血液。1它影响着全世界大约6400万人(其中一半的射血分数降低),是一种慢性和退行性疾病,有一半的患者将在确诊后五年内死亡。2、3、4心衰仍然是男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)最常见的“恶性”癌症。5它是65岁以上老年人住院的主要原因,是一个重大的临床和经济负担。6
关于Farxiga
Farxiga是一级,口服一次每日SGLT2抑制剂,称为单药治疗,作为改善血糖控制的组合治疗的一部分,具有减肥和血压减少的额外益处,作为饮食和运动的辅助成人与T2D。Farxiga拥有强大的临床试验项目,包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验,涉及超过3.5万名患者,以及超过250万患者年的经验。
关于DapaCare临床计划
欧洲杯微信买球AstraZeneca通过解决与心血管(CV),代谢和肾病相关的潜在发病率,死亡率和器官损伤来为疾病管理进行整体,以患者为中心的疾病管理方法。由于这些疾病的互连,Astrazeneca开发了Dapacare临床计划,探讨了CV和肾功能欧洲杯微信买球Farxiga没有2型糖尿病的人。临床计划将在随机临床试验中注册近30,000名患者,并由跨国现实世界的证据研究支持。Dapacare将产生跨越患有CV病,CV危险因素和肾病的不同阶段的人产生数据,无论是2型糖尿病,还提供有迹象的医疗保健提供者,以改善患者结果。
Farxiga此外,在DELIVER (HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中,也在为心衰患者开发治疗方案,此外,在DAPA-CKD试验中也在为慢性肾病患者开发治疗方案。DapaCare强调了我们遵循科学的承诺,通过追求整体的患者方法来解决与心血管、肾脏和代谢疾病相关的多种风险因素。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗心力衰竭
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于促进科学和临床结果Farxiga在治疗HF的人。该公司广泛的临床计划包括若干全球III阶段试验(DAPA-HF,提供和确定),重点关注HF研究的独特和临床重要地区,以便在HF中提供全面的临床证据和高未满足的地区的临床证据。欧洲杯微信买球AstraZeneca还通过对几个潜在药物的早期研究来解决HF的早期研究,投入努力。
关于CVRM欧洲杯微信买球中的Astazeneca
心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一,是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学,更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系,阿斯利康正在投资一系列药物,以保护器官,并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学,改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康,来改变或终止CVRM疾病的自然进程,并有可能再生器官和恢复功能。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、CVRM和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们@欧洲杯微信买球Astazeneca。
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参考文献
1.梅奥诊所。心力衰竭;2017年[引用2019年8月14日]。可以从URL:https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
2. VOS T等人。1990 - 2016年,全球,区域和国家发病率,患病率和多年患有328个国家的疾病和伤害的障碍:2016年全球疾病研究的系统分析。《柳叶刀》2017;390(10100): 1211 - 59。
3.莫扎拉米亚d等人。循环.2016 1月26日;133(4):e38-360https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm.
4.Mamas, m.a., Sperrin, M., Watson, M. C, Coutts, A., Wilde, K., Burton, C.…Myint, P. K.(2017)。心力衰竭患者的预后是否比癌症患者差?一项基于初级保健的队列研究,在苏格兰随访10年。欧洲心力衰竭杂志,19(9),1095-1104。https://doi.org/10.1002/ejhf.822
5.Bhuiyan, Taslima, Mathew S Maurer。射血分数保留的心力衰竭:持续诊断,治疗之谜当前心血管风险报告vol. 5,5(2011): 440-449。doi: 10.1007 / s12170 - 011 - 0184 - 2
6.Azad, N., & Lemay, G.(2014)。老年人群慢性心力衰竭的管理。杂志心脏病学杂志岩石力学与工程学报,29(4),341 - 346。