DAPA-HF是第一个SGLT2抑制剂的结果试验
心力衰竭，射血分数降低，有和没有2型糖尿病
欧洲杯微信买球阿斯利康今天公布了具有里程碑意义的III期DAPA-HF试验的详细结果Farxiga（Dapagliflozin）在护理标准之上降低了心血管死亡的发生率和心力衰竭的恶化。
DAPA-HF是首个使用SGLT2抑制剂研究射血分数降低(HFrEF)患者(包括2型糖尿病(T2D)和非2型糖尿病(T2D)患者)心力衰竭治疗的结果试验。Farxiga目前批准治疗T2D患者。
业绩公布在2019年8月显示DAPA-HF符合主要终点。该试验的详细结果今天在法国巴黎ESC大会上公布Farxiga将心血管(CV)死亡或心衰恶化的复合因素降低了26% (p<0.0001)，并显示了复合终点的每个单独成分的降低。
BioPharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos说：“Farxiga在2型糖尿病的治疗中已经确立了良好的地位，这些令人兴奋的新发现为该药物在减少2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者心衰负担方面的潜力提供了有临床意义的见解。我们很自豪能在2019年ESC大会期间为科学证据体做出贡献。”
Grasgow大学John McMurray，MD，心血管研究中心，心血管和医学科学研究所表示：“我们非常高兴Farxiga在我们的试验中是如此有效-它做了所有我们想要的任何药物对心力衰竭的作用，这是改善症状，减少住院和增加存活率。更好的是,Farxiga对无糖尿病的心力衰竭患者和糖尿病患者一样有效。”
在分析初级复合终点的每种组分时，有30％的降低（P <0.0001），其风险存在于恶化心力衰竭的第一发作的风险，并且在染色的风险中减少18％的减少（P = 0.0294）来自心血管的原因。的效果Farxiga主要复合终点在关键亚组中普遍一致。
试验结果还显示，通过堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)的总症状评分衡量的患者报告的结果有显著改善，名义上全因死亡率显著降低17%(每100名患者年发生事件的患者人数为7.9比9.5)Farxiga．
安全概况Farxiga在DAPA-HF试验中，这与该药物公认的安全性一致。在治疗心力衰竭时，患者容量衰竭(7.5% vs 6.8%)和肾脏不良事件(6.5% vs 7.2%)的比例与安慰剂相当。主要低血糖事件(0.2% vs 0.2%)在两组治疗中都很少见。
Farxiga在DELIVER and DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中，也正在对保留射血分数(HFpEF)的心力衰竭患者进行研究。
关于DAPA-HF
DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure)是一项国际、多中心、平行组、随机、双盲试验，用于治疗心力衰竭和射血分数降低(LVEF≤40%)患者，设计用于评价T2D的效果Farxiga10毫克，与安慰剂相比，除了护理标准之外还给予一次。主要复合结果是令人厌恶的心力衰竭事件（住院或等效事件;即紧急心力衰竭访问）或心血管死亡的时间。
对心力衰竭
心力衰竭(HF)是一种危及生命的疾病，心脏不能向全身泵出足够的血液。1它影响着全球约6400万人(其中一半人的射血分数降低)，是一种慢性退行性疾病，半数患者将在诊断后5年内死亡。2、3、4HF仍然是“恶性”，作为男性（前列腺和膀胱癌）和女性（乳腺癌）中最常见的癌症。5它是65岁以上患者住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担。6
关于Farxiga
Farxiga是一级，口服一次每日SGLT2抑制剂，称为单药治疗，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和血压减少的额外益处，作为饮食和运动的辅助成人与T2D。Farxiga该公司拥有强大的临床试验计划，包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验，在超过3.5万名患者中进行，以及超过250万患者年的经验。
关于Dapacare临床计划
欧洲杯微信买球Astazeneca通过解决与CV，代谢和肾病相关的潜在的发病率，死亡率和器官损伤来为疾病管理采取整体，以患者为中心的疾病管理方法。由于这些疾病的互连，Astrazeneca开发了Dapacare临床计划，探讨了CV和肾功能欧洲杯微信买球Farxiga有和没有T2D的人。该临床项目将纳入近3万名患者的随机临床试验，并得到一项跨国真实世界证据研究的支持。DapaCare将生成一系列已确定CV疾病、CV危险因素和不同肾脏疾病阶段的患者数据，包括有和没有T2D的患者，为医疗保健提供者提供改善患者预后所需的证据。
Farxiga除DAPA-CKD试验中的慢性肾病外，在DELIVER (HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中也正在开发用于心衰患者。DapaCare强调了我们遵循科学的承诺，通过追求全面的患者方法来解决与CV、肾脏和代谢性疾病相关的多种风险因素。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球心力衰竭
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于促进科学和临床结果Farxiga在治疗HF的人。该公司广泛的临床计划包括若干全球III阶段试验（DAPA-HF，提供和确定），重点关注HF研究的独特和临床重要地区，以便在HF中提供全面的临床证据和高未满足的地区的临床证据。欧洲杯微信买球AstraZeneca还通过对几个潜在药物的早期研究来解决HF的早期研究，投入努力。
关于CVRM欧洲杯微信买球中的Astazeneca
心血管、肾脏和代谢(CVRM)是阿斯利康的三大治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和应对并存疾病来改善疗效。欧洲杯微信买球公司的目标是通过继续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，改变或停止CVRM疾病的自然进程，并潜在地再生器官和恢复功能。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、CVRM和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球阿斯利康。
联系人
媒体关系 |
||
GonzaloViña. |
+44 203 749 5916 |
|
Rob Skelding |
肿瘤学 |
+44 203 749 5821 |
丽贝卡·艾因霍恩 |
肿瘤学 |
+1 301 518 4122 |
哑光肯特 |
生物制药 |
+44 203 749 5906 |
詹妮弗Hursit |
其他 |
+44 203 749 5762 |
克里斯蒂娜只是Hagerstrand |
瑞典 |
+46 8 552 53 106 |
Michele Meixell. |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者关系 |
||
托马斯Kudsk拉森 |
+44 203 749 5712 |
|
亨利惠勒 |
肿瘤学 |
+44 203 749 5797 |
Christer Gruvris. |
生物制药(简历、代谢) |
+44 203 749 5711 |
尼克石头 |
生物制药(呼吸道、肾) |
+44 203 749 5716 |
乔西Afolabi |
其他药物 |
+44 203 749 5631 |
克雷格标记 |
金融、固定收益 |
+44 7881 615 764 |
詹妮弗Kretzmann |
企业准入，散户投资者 |
+44 203 749 5824 |
我们免费 |
+1 866 381 72 77 |
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康
参考文献
1.梅奥诊所。心脏衰竭;2017年[引用2019年8月14日]。可从URL：https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142。
2. VOS T等人。1990 - 2016年，全球，区域和国家发病率，患病率和多年患有328个国家的疾病和伤害的障碍：2016年全球疾病研究的系统分析。柳叶瓶2017;390(10100): 1211 - 59。
3.莫扎拉米亚d等人。循环．2016年1月26日，133(4):e38-360和CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm
4. Bhuiyan，Taslima和Mathew S Maurer。“心力衰竭用保存的射血分数：持续的诊断，治疗性谜。”目前的心血管风险报告卷。5,5（2011）：440-449。DOI：10.1007 / S12170-011-0184-2
5.Mamas, m.a.， Sperrin, M.， Watson, m.c.， Coutts, A.， Wilde, K.， Burton, C.，…Myint P. K.(2017)。心力衰竭患者的结局是否比癌症患者更糟?一项基于初级保健的队列研究，在苏格兰进行10年随访。欧洲心力衰竭杂志，19（9），1095-1104。https://doi.org/10.1002/ejhf.822
6.Azad, N.， & Lemay, G.(2014)。老年人群慢性心力衰竭的管理。老年心脏病学杂志: jgc, 11(4)， 329-37。