2019年6月6日格林尼治时间07:00
单独计算或合并计算均显著增加
患者无疾病进展的生存时间
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布了ELEVATE-TN III期临床试验的阳性结果Calquence(acalabrutinib)用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)，这是成人最常见的白血病类型。1这是第二次Calquence在ASCEND试验的积极结果之后，CLL的关键试验尽早达到主要终点，5月宣布．
试验达到了主要终点;Calquence与基于化疗的氯丁酸和obinutuzumab联合治疗相比，联合obinutuzumab在无进展生存(PFS)方面具有统计学意义和临床意义。
该试验也达到了一个关键的次要终点Calquence与化疗和obinutuzumab方案相比，单药治疗在PFS方面取得了统计学上显著和有临床意义的改善。
安全性和耐受性Calquence与公司的既定形象一致
肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“这些发现证实了Calquence无论是单一疗法还是联合疗法慢性淋巴细胞白血病的护理标准过高。ELEVATE-TN和ASCEND试验的积极结果将作为今年晚些时候提交监管文件的基础。”
欧洲杯微信买球阿斯利康计划在即将召开的医学会议上公布ELEVATE-TN的详细结果。此外，阿斯利康还将在2019欧洲杯微信买球年6月16日即将召开的欧洲血液学协会(EHA)年会上，作为一项突破性摘要，提交复发或难治性CLL III期临床试验的完整结果(摘要#LB2606)。
Calquence该药物目前在美国、巴西、阿联酋和卡塔尔被批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人，并正在开发用于CLL和其他血癌的治疗。
关于ELEVATE-TN
ELEVATE-TN (ACE-CL-007)是一项随机、多中心、开放标签的III期临床试验，评估了药物的安全性和有效性Calquence单药或联合obinutuzumab vs. chlorambucil联合obinutuzumab在既往未经治疗的CLL患者中的应用。在试验中，535名患者被随机分为三组(1:1)。第一组患者接受氯丁酸钠联合obinutuzumab治疗。第二组病人接受了治疗Calquence(100mg，每日2次，直至疾病进展)联合obinutuzumab。第三只手臂的病人接受了治疗Calquence单药治疗(100mg，每日2次，直至疾病进展)。2
主要终点是PFSCalquence和obinutuzumab组相比，由独立审查委员会(IRC)评估，一个关键的次要终点是IRC评估的PFSCalquence与氯丁酸单抗和obinutuzumab单药组相比。其他次要终点包括客观缓解率、下一次治疗的时间和总生存率。2
关于Calquence
Calquence(acalabrutinib)于2017年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过至少一种治疗的成年MCL患者的治疗。该适应症的继续批准可能取决于验证试验的临床益处和描述。
Calquence是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。Calquence共价结合BTK，从而抑制其活性。3.在b细胞中，BTK信号导致激活b细胞增殖、运输、趋化和粘附所需的通路。
作为广泛临床开发项目的一部分，阿斯利康和Acerta制药公司目前正在进行评估欧洲杯微信买球Calquence在26个公司赞助的临床试验中。Calquence正在开发用于治疗多种b细胞血癌，包括CLL、MCL、弥漫性大b细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他血液系统恶性肿瘤。一些III期CLL临床试验正在进行中，包括ASCEND、ELEVATE-TN、ELEVATE-RR (ACE-CL-006)，评估acalabrutinib与ibrutinib在既往治疗过的高危CLL患者中的疗效。ACE-CL-311评估acalabrutinib联合venetoclax和联合/不联合obinutuzumab治疗之前未治疗的无17p缺失或TP53突变的CLL患者。
关于慢性淋巴细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人最常见的白血病类型，估计全球每年有19.1万例新病例，美国每年有20720例新病例，随着治疗的改善，患病率预计会增加。1、4、5、6所示在CLL中，骨髓中太多的血液干细胞变成异常的淋巴细胞，这些异常的细胞难以抵抗感染。1随着异常细胞数量的增加，健康的白细胞、红细胞和血小板的生存空间越来越小。1这可能导致贫血、感染和出血。1通过BTK传递b细胞受体信号是CLL的重要生长途径之一。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球血液学
阿斯利康利用其在肿瘤学领域的优势，将血液学确立为四大重点肿瘤学疾病领域之一欧洲杯微信买球。该公司的血液学专营权包括两种美国fda批准的药物和一个强大的全球开发项目，用于广泛的潜在血癌治疗组合。Acerta制药公司是阿斯利康血液学研发部门。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球阿斯利康与志同道合的科学公司合作，推进治疗方法的发现和开发，以满足未满足的需求。
2018年10月,欧洲杯微信买球阿斯利康和先天制药公司宣布全球战略合作包括天生的制药公司授权美国的商业权利Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)将在阿斯利康的支持下继续在欧盟的开发和商业化，等欧洲杯微信买球待监管机构提交和批准。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤领域的发展，将其作为阿斯利康在肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球．
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参考文献
1国家癌症研究所。慢性淋巴细胞白血病治疗(PDQ®)-患者版本。网上。2019年5月访问。
2 ClinicalTrials.gov。提高CLL TN: Obinutuzumab + Chlorambucil、Acalabrutinib (ACP-196) + Obinutuzumab、Acalabrutinib在先前未经治疗CLL患者中的研究。NCT02475681。网上。2019年5月访问。
3 CALQUENCE (acalabrutinib)处方信息。欧洲杯微信买球阿斯利康制药有限公司
4全球疾病负担与癌症合作。JAMA杂志．2017; 3(4): 524 - 528。
5国家卫生研究院SEER项目。癌症统计事实:白血病-慢性淋巴细胞白血病(CLL)。网上。2019年5月访问。
6王志强，等。口服靶向治疗时代慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患病率和经济负担血．2015; 126:871。