Calquence III期ASCEND试验在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病中期分析中达到主要终点,并将提前终止

2019年5月07日07:00 BST


运算时间显著增加
患者没有疾病进展


欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了III期上升试验的积极成果cal(acalabrutinib)用于既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。结果显示,在无进展生存(PFS)方面有显著的统计学意义和临床意义cal单药治疗与美罗华加医生选择的理想利昔单抗或苯达莫司汀的联合方案进行比较。重要的是,安全性和耐受性cal与已知侧写相符

肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“cal与目前用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的当前使用的标准组合相比,第一个BTK抑制剂作为单一的疗法,可以在III期试验中显示益处。我们期待在即将到来的医疗会议上展示详细结果。“

在阿斯利康强有欧洲杯微信买球力的发展计划中rucence,Ascend是预期在2019年读出的两阶段III CLL试验中的第一个。第二阶段是治疗 - 天真,前线CLL中的升高-TN(ACE-CL-007)。cal该药物目前在美国、巴西、阿联酋和卡塔尔被批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人,并正在开发用于CLL和其他血癌的治疗。

关于提升

Ascend(ACE-CL-309)是一个全球,随机的多方形,开放标签阶段III试验评估了疗效cal在以前治疗过的CLL患者中在试验中,310名患者被随机分为两组(1:1)。第一组患者接受治疗cal单药治疗(100mg,每日2次,直至疾病进展)。第二组患者接受美罗华联合医生选择的理想昔布或苯达莫司汀治疗。1

主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的PFS,关键的辅助端点包括医生评估的PFS,IRC和医师评估的整体反应率和响应持续时间,以及整体存活,患者报告的结果和时间下一次治疗(TTNT)。1

关于cal

cal(Acalabrutinib)于2017年10月被美国食品和药物管理局(FDA)批准加速批准,用于治疗已收到至少一个先前治疗的MCL患者。继续批准此类可根据核查试验验证和描述临床益处的核查

cal是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。cal与BTK共价结合,从而抑制其活性2.在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,贩运,趋化性和粘附所需的途径。

作为广泛临床开发项目的一部分,阿斯利康和Acerta制药公司目前正在进行评估欧洲杯微信买球cal在公司赞助的26个临床试验中。cal正在开发用于治疗多种B细胞血液癌,包括CLL,MCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤,沃尔德摩尔甲基脲内血症,滤泡淋巴瘤和多发性骨髓瘤和其他血液神经性恶性肿瘤。CLL中的几种第III期临床试验正在进行,包括升高,升高-TN,升高-RR(ACE-CL-006)评估cal在先前处理的CLL和ACE-CL-311中评估的vs.Ibrutinibcal联合venetoclax和obinutuzumab治疗之前未治疗的CLL患者。

关于慢性淋巴细胞白血病(CLL)

CLL是成人最常见的白血病类型3..在美国,每四例新发白血病中就有一例是这种病,确诊时的平均年龄约为70岁4..在CLL中,骨髓中的血液干细胞太多变为异常的淋巴细胞,这些异常细胞难以对抗感染3..随着异常细胞的数量增长,健康白细胞,红细胞和血小板的空间较少3..这可能导致贫血、感染和出血3..通过BTK的B细胞受体信号传导是CLL的基本生长途径之一。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球血液学

阿斯利康利用其在肿瘤学领域的优势,将血液学确立为四大重点肿瘤学疾病领域之一欧洲杯微信买球。该公司的血液学专营权包括两种美国fda批准的药物和一个强大的全球开发项目,用于广泛的潜在血癌治疗组合。Acerta制药公司是阿斯利康血液学研发部门。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球阿斯利康与志同道合的科学公司合作,推进治疗方法的发现和开发,以满足未满足的需求。

2018年10月,欧洲杯微信买球Astazeneca和天生的Pharma宣布包括的全球战略合作先天制药许可美国的商业权利Lumoxiti.(moxetumomab pasudotox-tdfk)将在阿斯利康的支持下继续在欧盟的开发和商业化,等欧洲杯微信买球待监管机构提交和批准。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在肿瘤学中

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药物,并在开发小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。

通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学,肿瘤司机和抗性,DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展,Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的视觉,有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球


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参考文献

[1]文件上的数据

(二)CALQUENCE®(ACALABRUTINIB)处方信息。欧洲杯微信买球Astrazeneca Pharmaceuticals LP,Wilmington,De,美国

[III]国家癌症研究所。慢性淋巴细胞白血病治疗(PDQ®) - 植物版。在线提供。2019年4月访问。

[IV]美国癌症协会。慢性淋巴细胞白血病的关键统计数据是什么?在线提供。2019年4月访问。

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