2018年9月24日07:00 BST
Farxiga在广泛的患者人群中达到了心力衰竭或CV死亡的统计学显着减少的主要综合终点
结果证实了法西加的既有安全概况
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布III阶段宣布的积极成果 - Timi 58心血管（CV）结果试验（CVOT）腊肠（Dapagliflozin），最大的SGLT2抑制剂CVOT迄今为止。该试验评估了CV结果腊肠在33个国家和超过17,000名具有多种CV风险因素或建立的CV疾病的糖尿病（T2D）中，在33个国家和17,000名成年人中，达到了五年的时间。
在宣告中（Dapagliflozin对心血管事件的影响）-timi 58试验，腊肠满足其主要不良心血管事件（MACE）的非劣种的主要安全终点。腊肠在治疗心力衰竭（HHF）或CV死亡中的复合终点的统计上显着减少，两个主要疗效终点之一。此外，观察到更少的校长事件腊肠然而，对于其他主要疗效终点，这并没有达到统计学意义。
宣布 - Timi 58的数据确认了已熟悉的安全性腊肠。
全球药物发展，心血管，肾病和新陈代谢的副总裁伊利斯拉伯Björk表示：“腊肠在广泛的2型糖尿病和心血管风险的患者中，在心力衰竭或CV死亡中达到了统计学显着和临床重要的减少。这种标志标记试验的结果尤为重要，因为心力衰竭是糖尿病的早期和频繁并发症，与住院治疗有关的住院，导致具有相当大的社会和经济负担。“1-7
Dr Stephen Wiviott of Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, a senior investigator with the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group and co-principal investigator of the trial, commented: “The DECLARE-TIMI 58 results offer compelling evidence that dapagliflozin helps to address an important medical need among a diverse group of patients with type-2 diabetes by reducing the composite of hospitalisation for heart failure or CV death, with a safety profile supportive of broad use.”
详细的试验结果将于11月10日在美国芝加哥的美国心脏协会科学会议2018年提出。
关于宣布 - Timi 58
宣布（Dapagliflozin对心血管事件的影响）-timi 58是Astrazeneca赞助，随机，双盲，安慰剂控制，旨在评估效果的多期欧洲杯微信买球式试验腊肠与CV事件风险有T2D的成年人的CV结果相比，包括多种CV风险因素或建立CV疾病的患者。在33个国家宣布超过17,000名患者，并与来自Timi研究小组（波士顿，美国）和Hadassah希伯来大学医疗中心（以色列耶路撒冷）的学术调查人员合作独立运行。8.
声明是广泛的大巴卡诊所计划的一部分腊肠， 哪个将纳入随机临床试验中的患者，包括广泛的机械研究，并得到跨国现实世界证据研究（CVD-REAL）的支持。Dapacare临床计划将在含有CV风险因素的频谱上产生数据，建立了CV疾病和肾病的不同阶段，无论是否有T2D。宣布为三阶段III试验铺平道路：DAPA-HF，提供和DAPA-CKD。
关于腊肠（Dapagliflozin）
腊肠是一级别的口服，每日每日选择性的人钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）作为单一疗法，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和额外的益处减少血压，作为饮食辅助和锻炼的成人伴有T2D。腊肠未指出，降低CV事件，CV死亡或HHF的风险。腊肠在35,000名患者中有一个超过35次完成的临床试验计划，持续的阶段IIB / III试验，以及超过180万患者 - 年的经验。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在心血管，肾和新陈代谢（CVRM）
心血管，肾和新陈代谢一起形成Astrazeneca的主要治疗领域之一，以及该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学的内心，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astazeneca正在投资一种药物，通过减缓疾病进展，减少风险和解决共同生命的风险，降低风险和解决疾病的改善成果的潜在药物。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供改善全球数百万患者的转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程和潜在的再生器官和恢复功能。
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欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
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2. Shah Ad，Langenberg C，Rapsomaniki E，等。2型糖尿病和心血管疾病的发病率：1·900万人的队列研究。刺血针糖尿病内分泌。2015; 3：105-113。
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7. Nichols等人。2型糖尿病中充血性心力衰竭的发生率。糖尿病护理，第27卷，2004年8月8日：http://care.diabetesjournals.org/content/27/8/1879。
8.多中心试验评估Dapagliflozin对心血管事件发生率的影响（宣布 - Timi 58）。2018年9月。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01730534.。