tagrisso授予全美药管局一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌

基于阳性阶段三FLAURA测试结果

欧洲杯微信买球第六次突破剖析AstraZeneca新肿瘤医学


欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布美国食品药管局批准BreakCrapout解析称塔格里索simertib)一线处理有向量上传生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌

欧洲杯微信买球Sean Bohen全球药品开发执行副总裁兼AstraZeneca首席医疗官说道:塔格里索s潜力一线护理高级EGFR变阳性NSCLC, 但也非常需要改善该疾病的临床结果FLAURA实验结果有可能重新定义临床期望,为目前预测不良的病人提供新希望。”

林业局根据第三阶段FLAURA测试数据批准BTD塔格里索EGFR暴动抑制器对本地先进或转移式ERGFR变异性NSCCL试验中中位免递增生存近倍于18.9个月塔格里索对比当前第一线TKIs/EGFR/TKIs/Erlotinib或gefitinib/在所有预定子群中都看到改进,包括有脑或无脑异位的病人塔格里索安全剖面与前一经验相容

2017年9月28日更新了美国国家综合癌症网络肿瘤学实践指南,以包括使用塔格里索一线处理本地先进或异向变异NSCL使用塔格里索一线处理本地先进或向北变异NSCC尚未获得FD核准不过塔格里索包括美国、欧盟、日本和中国在内的50多个国家目前批准为高级NSCL病人二线治疗,这些病人因EGFRTKI阻抗T790M突变而逐步接受EGFRTKI处理

欧洲杯微信买球这是AstraZeneca自2014年以来从FDA收到的第六批肿瘤医学BTDBTD旨在加速开发并规范审查新药,这些新药旨在治疗重病并显示令人鼓舞的早期临床结果,显示临床重大端点比可用药大有改善,医疗需求大有未满足时大有改善

关于NSCLC

肺癌是男女癌症死亡的主因,约占所有癌症死亡的四分之一,比乳癌、前列腺癌和直肠癌加在一起多。大约10-15%的美国和欧洲病人和30-40%的亚洲病人改名NSCL这些病人对目前可用EGFRTKIs处理特别敏感,TKIs阻塞驱动肿瘤细胞生长的细胞信号路径肿瘤几乎总产生抗EGFRTKI治疗并发病大约一半病人对经批准的EGFRTKIs产生抗药性,如gefitinib和erlotinib因抗药性突变EGFRT790M塔格里索目标二级变异导致疾病增量还需要提高CNS效果的药品,因为约25%接受EGFR改型NSCCL的病人诊断时脑部转移,在诊断后两年内增加到约40%

关于塔格里索

塔格里索EGFR敏感度和EGFRT790M阻抗变异性设计第三代不可逆性TKTI,与中神经系统相向性临床活动塔格里索包括美国、欧盟、日本和中国在内的50多个国家为EGFRT790M变异阳性高级NSCC塔格里索并与其他处理方法并发

关于FLAURA

FLAURA测试评估效果安全塔格里索80mg每日对护理标准EGFR改编NSCL实验双盲随机化研究 分布在30个国家的556名病人

初级端点为免步生存,二级端点包括总体生存率(OS)、客观响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、安全度量健康生活质量

欧洲杯微信买球关于肺癌AstraZeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于开发药物帮助每一位肺癌患者并增强免疫响应抗癌的力量我们不懈地追求科学,目的是提供更多突破性治疗方法,以扩展和改善病人生活,遍历各种阶段的疾病和治疗线

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca肿瘤学

欧洲杯微信买球AstraZeneca有根深蒂固的肿瘤遗产,提供快速增长的新药组合,有可能改变病人生活和公司未来欧洲杯微信买球至少有六种新药将于2014至2020年发布, 并有广大小分子和生物学编程开发, 我们致力于推介新肿瘤学,除核心能力外,我们还积极开发创新型伙伴关系和投资,加速实现我们的战略,我们在Acerta药理学上的投资就说明了这一点。

欧洲杯微信买球AstraZeneca通过利用四种科学平台-Immunio-Oncology、Tumour驱动器和抗药性-并倡导个性化组合开发-ActiveZeneca有重新定义癌症治疗并消除癌症

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球科学引导生物药厂,重点发现、开发处方药并实现商业化,主要用于治病三大治疗领域-肿瘤学、心血管病和元病和复发学-公司还有选择地活跃自动机性、神经学和感染领域欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药

详情请访问欧洲杯微信买球www.vivelima.com欧洲杯微信买球并追踪Twitter@AstraZeneca


链路

媒体查询

EsraErkal-Paler

UK/Global

+442037495638

克伦伯明翰

UK/Global

+442037495634

robSkelding

UK/Global

+442037495821

马特肯特

UK/Global

+442037495906

贡萨洛比尼亚

UK/Global

+442037495916

雅各隆德

瑞典

+46855326020

密歇尔市

美国

+13028852677

投资者查询

Thomas Kudsk拉森

+442037495712

克雷格Marks

金融固定收入并发

+447881615764

亨利惠勒

肿瘤学

+442037495797

米切尔陈

肿瘤学

+12404773771

克里斯特·格鲁夫里斯

糖尿病自主性、神经科学与感染

+442037495711

尼克斯通

呼吸机布里林塔

+442037495716

美国免收费

+18663817277

标签标签

  • 企业金融