第III期Flaura试验结果表明Tagrisso将进展或死亡的风险降低了一半以上，所有亚组的福利一致，包括患有脑转移的患者
中位无进展生存期(PFS)为18.9个月，相比之下，目前的治疗标准为10.2个月
具有临床意义的初步总体生存获益
欧洲杯微信买球AstraZeneca提出了III阶段普拉马审判的全部结果，支持Tagrisso（Osimertinib）清除在局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗中，有望成为新的治疗标准(SoC)。
III阶段普鲁拉审判的结果包括在马德里，西班牙马德里，西班牙的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上的总统研讨会上，并展示了一个优越的临床有意义的PFS优势Tagrisso.与当前SoC EGFR-TKIs(厄洛替尼或吉非替尼)相比。
Astazeneca的全球药品发展和首席医务官执行副总裁Sean Bohen表示：“Flaura数据真的很令人兴奋。欧洲杯微信买球到目前为止，即使是第一代和二代EGFR抑制剂提供的治疗进展，少于20％的EGFR突变阳性NSCLC患者的生存五年。弗拉马数据建议早期和持续的利益Tagrisso.这有可能对患者的长期预后产生重大影响，并帮助解决仍然存在的大量未满足需求。”
来自美国亚特兰大的Winship癌症研究所的Flaura审判的主要调查师Suresh S. Ramalingam博士说：“Osimertinib的Flaura数据可能会导致治疗患者的主要范式转变EGFR突变阳性晚期肺癌。与其他常用的EGFR抑制剂相比，试验不仅与Osimertinib的疗效提高有效改善，副作用曲线也与Osimertinib相比更有利“。
主要疗效结果总结:
终点 |
Tagrisso. |
SOC. |
危险比（HR）/ |
PFS. |
18.9个月(平均) |
10.2个月(平均) |
HR 0.46 |
OS在成熟25％ |
N / A. |
N / A. |
HR 0.63 |
响应持续时间（DOR） |
17.2个月（中位数） |
8.5个月 （中位数） |
N / A. |
客观响应率（ORR） |
80％ |
76％ |
或1.28 |
*0.0015是在当前成熟度水平上统计显著性所需的阈值。在稍后阶段计划最终的操作系统分析。
弗洛拉数据的其他亮点包括:
- 卓越的无进展生存（PFS）：患者Tagrisso.与奥罗替尼或吉替尼（危害比[HR] 0.46; 95％置信区间[CI] 0.37-0.57; P <0.0001）相比，与奥林替尼或危险比[HR] 0.46; 95％]; P <0.0001）相比，进展或死亡风险的风险不到一半。患者中位数PFS为18.9个月Tagrisso.比较器臂中患者vs.10.2月。
- 临床 - 有意义的初步总生存（OS）数据成熟25％：OS的风险比为0.63 (95% CI: 0.45-0.88;p = 0.0068)支持Tagrisso.．在中期分析时，总生存率为25% (21%)Tagrisso.已经死亡，比较器手臂上的30％患者已经死亡）。对于当前成熟程度的统计显着性，0.0068的p值低于0.0015的阈值。在稍后阶段计划最终的操作系统分析。
- PFS在子组中的改进一致：改进PFSTagrisso.在所有预先指定的患者亚组中一致，减少进展或死亡风险至少40％，包括在学习进入的中枢神经系统（CNS）转移的患者中，亚洲/非亚洲患者，患者与/没有急产病历史，和外显子19删除/ L858R的患者。
- 令人印象深刻的反应时间(DoR)和客观反应率(ORR):患者治疗Tagrisso.中位数多于比较器臂（17.2个月与8.5个月）的两倍多，ORR（肿瘤收缩率测量）为80％与比较器臂（差距1.28 [0.85-1.93]，p = 0.2335）。
Flaura安全数据Tagrisso.符合现有临床试验中观察到的那些，≥3不良事件（AES）等级低。患者治疗Tagrisso.在比较组中，最常见的AEs为腹泻(58%[2%≥3级])和皮肤干燥(32%[<1%≥3级])，最常见的AEs为腹泻(57%[3%≥3级])和痤疮样皮炎(48%[5%≥3级])。病人中Tagrisso.，33.7％的≥3AE级别，比较器臂中的44.8％，13.3％的患者Tagrisso.在比较器臂中的18.1％相比，患者导致治疗停止。
欧洲杯微信买球Astazeneca与全球卫生当局讨论有关监管意见书的讨论Tagrisso.基于佛罗拉多州数据。该公司季度成果公告通常提供监管提交的地位。
Tagrisso.目前，该药物已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的50多个国家获批，用于EGFR T790M耐药突变导致的EGFR- tki治疗后进展的晚期NSCLC患者的二线治疗。
编辑注释
关于EGFR-突变的NSCLC
肺癌是男女癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的四分之一，超过乳房，前列腺和结肠直肠癌。大约10-15％的美国和欧洲患者，亚洲的30-40％的患者有EGFRM NSCLC。这些患者对目前可用的EGFR-TKI的治疗特别敏感，这阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。然而，肿瘤几乎总是产生对EGFR-TKI治疗的抵抗力，导致疾病进展。大约一半的患者由于电阻突变，EGFR T790M而导致批准的EGFR-TKI，例如Gefitinib和Erlotinib。Tagrisso.还靶向这种疾病进展的二次突变。还需要具有改善的CNS疗效的药剂，因为大约25％的EGFRM NSCLC患者在诊断下具有脑转移，两年内的诊断增加到约40％。
关于弗拉马
flura评估了该药物的有效性和安全性Tagrisso.每日80mg Oralale evs.Metrin-MegFr-TKI（Erlotinib [150mg Orally，每日一次）或吉替尼[250mg，每日一次））在局部晚期或转移性EGFRM NSCLC的先前未经处理的患者中。该试验是一项双盲随机的研究，30个国家的556名患者。
试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS，ORR，DOR，疾病控制率（DCR），安全性和健康相关生活质量（HRQOL）。
关于Tagrisso.
Tagrisso.是第三代不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在抑制EGFR敏化和EGFR T790M电阻突变，临床活性对中枢神经系统（CNS）转移。Tagrisso.（Osimertinib）40毫克和80mg一次每日口服片已被批准，包括美国，欧盟，日本和中国，包括EGFR T790M突变阳性高级NSCLC的患者。Tagrisso.还在佐剂和转移性第一线设置中研究，包括在患有和不含CNS转移的患者中，在leptomenenal转移中，以及与其他治疗组合。
关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于开发疗法，帮助每一种患有肺癌的患者。我们有两种批准的疗法和一种不断增长的管道，其靶向肿瘤细胞的遗传变化，并提高免疫应答对抗癌症的力量。我们对科学的不懈追求旨在提供更多的突破性疗法，其目的是在疾病和治疗方面的所有阶段扩展和改善患者的生命。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且在开发中具有广泛的小分子和生物学管道，我们致力于推进新的肿瘤，作为AstraZeneca的五个增长平台，重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如我们对血液学中的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
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