2023年2月22日07:05格林尼治
平板配方可用胃酸消毒剂共同管理
允许更多病人和医生选择
基于ELEVATE-PLUS测试的批准显示
生物等价并一致下药当前胶囊
欧洲杯微信买球straZeneca平板配方量子学acalabrutib)经欧洲联盟批准治疗患慢性淋巴白血病的成年病人
欧洲委员会批准后,人用医学产品委员会持肯定意见,并基于ELEVATE-PLUS测试结果,发布在美国海学学会杂志上血迹.一二二
测试结果显示量子学胶片配方为生物等值,表示用同点药强度和调度法可期望相同效果和安全剖面一号平板可带气态减酸物剂,包括质子泵抑制器、acids和H2受体对立器一号研究中观测到的不良事件大都温和,没有发现新的安全顾虑一号
Paolo GhiaMD策略研究方案主任MilanVita-Salute San Raffaele说道:“许多患慢性淋巴白血病的病人面临多重医疗条件,需要每日治疗,包括使用减酸代理条件如食堂回流平板配方允许与这些药联合管理,允许更多患慢性淋巴细胞白血病的病人假设量子学....
欧洲杯微信买球Dave Fredrickson,AstraZeneca肿瘤企业执行副总裁说道:“量子学平板配方强调我们致力于理解慢性淋巴细胞白血病社区的需求并提供面向病人的治疗方法今日批准为欧盟的医生和病人提供更大的灵活性以确定正确的治疗计划并使更多病人有可能从这一医学获益。”
量子学被核准为CLL配方也是核定数以胶片配方方式供CLL、小淋巴瘤和复发或易碎槽淋巴瘤患者使用况且量子学被世界范围许多其他国家批准为胶囊配方标识因市场而异
注解
CLL
CLL是成年人最常见的白血病类型,2019年全球新病例超过10万例3有些CLL诊断时可能没有任何症状,而另一些人则可能出现症状,如弱小、疲劳、减肥、寒冷、发烧、夜间出汗、淋巴结肿和腹部疼痛等4
CLL内有异常淋巴细胞积聚骨髓内,并存于血液和淋巴结中异常细胞数增加后,骨髓内生成正常白细胞、红细胞和小板的空间较小可能导致贫血、感染和出血5B细胞信号传输BTK是CLL基本生长路径
ELEVATE-PLUS
ELEVATE-PLUS由三个阶段组成,即开放标签单片交叉研究116健康科目实验确定acrabrutinib胶片与acrabrutib胶片之间的生物等价性,评价acrabrutib片对PI效果的判断一号
量子学
量子学acalabrutib) 下一代选择抑制器量子学共价绑定BTK,从而抑制它的活动6,7B细胞BTK信号启动B细胞扩散、贩运、化工和粘合所必要的路径6
量子学供美国和欧盟用胶片配方处理CLL胶囊受限使用胃酸还原物
量子学胶囊被核准用于日本、加拿大、澳大利亚和世界范围许多其他国家的CLL
在美国和数国量子学胶囊还获准治疗接受至少一次前科治疗的多功能卡的成年病人US MCL表示依据总体响应率加速批准继续批准这一表示可能取决于验证和描述验证试验的临床益惠量子学目前欧洲或日本未核准MCL处理
欧洲杯微信买球AstraZeneca和AcertaPharma量子学20多家公司赞助临床试验量子学正在评价多B细胞癌症的处理方法,包括CLL、MCL、传播大B细胞淋巴马、Waldenström的宏球血症、阴道淋巴马和边缘淋巴马
欧洲杯微信买球AstraZeneca血液学
欧洲杯微信买球AstraZeneca推崇科学边界重新定义血液学护理我们扩大了对有血液条件的病人的承诺范围,不仅在肿瘤学方面,而且在稀有疾病方面,获取亚历克西安使我们能接触更多未满足需要的病人。运用我们对血液癌的深入理解,利用我们固肿瘤学的强力并实现亚历克西翁的创举,补充科学为稀有疾病提供创新药,我们正努力端对端开发新药,以锁定病原驱动力
以高未满足医疗需要的血液条件为对象,我们的目标是提供创新药和方法改善患者结果我们的目标是帮助改变患恶性、稀有和其他相关血液病的病人的生活,这些疾病受病人、护理者和医生洞察力影响,产生最有意义的影响。
欧洲杯微信买球AstraZeneca肿瘤学
欧洲杯微信买球AstraZeneca正在引导肿瘤学革命,其雄心是提供各种癌症解法,紧随科学理解癌症及其所有复杂性以发现、开发并向病人提供改变生命药公司集中关注一些最具挑战性癌症欧洲杯微信买球通过持久创新AstraZeneca构建了行业中最多样化组合和管道之一,有可能催化医学实践变化并改变病人体验
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欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca公司(LSE/STO/Nasdaq:AZN)是一个全球性科学生物制药公司,侧重于肿瘤学、稀有疾病和生物药学等处方药的发现、研发和商业化,包括心血管学、Renal代谢学和复发学欧洲杯微信买球AstraZeneca基地在100多个国家运营,全世界数以百万计的病人使用创新药请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并跟踪公司Twitter欧洲杯微信买球@AstraZeneca.
引用
开工SharmassPepinxbriHet al.生物等价和相对生物可用性研究评估新abrutib配方,使质子泵抑制器能协同管理林药厂药厂2022;11:1294-1307
二叉Sharmass,Pepin X,BurriH等新建abrutinib配方可协同控制质子泵抑制器和无法吞入胶囊(ELEVATE-PLUS)的病人用药血迹2021;138(1):4365.
3级姚易林XLIFet al.204个国家和地区从1990年至2019年的长期淋巴细胞白血病全球负担和可归因风险因素:基于全球疾病研究2019分析生化Eng在线2022;1:4.
4级美国癌症学会慢性淋巴细胞白血病信号和症状存取在线.访问2022年6月
5级国家癌症学院慢性淋巴白血病处理-Patient版存取在线.访问2022年6月
6级Calquence® (acalabrutinib) [prescribing information].威尔明顿市欧洲杯微信买球AstraZeneca药厂2019
7武J 张M 刘Dalabrutibb(ACP-196):选择第二代BTK抑制器J HematolOncol.2016年;9(21).