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技术总监

位置无锡,江苏、中国 工作IDr - 082651 发布日期29/09/2020

职责:

  • 确保工厂验证状态符合标准(包括设备、系统和工艺,如工艺改进/变更、参数、原料药/辅料等)
  • 在适当的情况下,审核和批准与系统、工艺和设备的确认和验证相关的无锡工厂政策、指导方针、规程、程序、报告等
  • 通过包装工程师确保符合图纸设计(没有错误)。确保设计中包含适当的防伪措施
  • 确保ebr和bom是最新的,符合和准确的
  • 制定并完成预算和员工人数目标
  • 为未来的全球供应商提供合适的专业技术支持
  • 确保团队始终按照AZ的指导方针工作,如财务,GMP, SHE
  • 负责确保团队良好的安全文化,并确保团队所有工作都考虑到环境安全方面

要求:

  • 大学本科或以上学历
  • 7年以上跨国制药行业相关工作经验
  • AZ领导能力(3级)
  • 分析思维能力
  • 确保质量和合规性
  • 能够在处理困难情况时表现出谨慎和敏感
  • 制药知识,包括生产和监管流程
  • 熟悉技术转移/新产品导入程序
  • 了解包装工艺流程
  • 了解工艺验证要求
  • 熟悉AZ项目管理(PMF)工具
  • 具有AZ风险管理(IRM)流程的知识和经验
  • GMP知识
  • 优秀的英语书面和口语能力
  • 很强的沟通能力
  • 项目管理


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