高级素质设备工程师 - 运营
在欧洲杯微信买球，我们共同跨越全球界限，以产生挑战的答案。我们甚至在最困难的情况下以最上面的诚信为，因为我们致力于做正确的事情。我们不断努力建立伙伴关系，帮助以新的方式追求世界级药品，将我们的人民卓越的技能与来自全球各地的人的特殊技能相结合。
我们的西切尔供应网站是Astrazeneca全球运营网络中的一个非常活跃和不断增长的制造场所，位于俄亥俄州辛辛那提北部。欧洲杯微信买球除了作为Astrazeneca的全球Covid疫苗生产现场，西餐部位还包括散装API微球制造，无菌药物制剂，多线隔离器/屏障小瓶和注射器填充，欧洲杯微信买球以及用于小瓶和自动喷射器的特殊包装操作支持糖尿病，呼吸和疫苗的生长特许经营。我们的网站是18个国家的30个生产设施之一，拥有超过700人的合作，将强大的药物连接到世界各地60多个国家的患者。我们专注于提供一个协作环境，每个人都感到舒适并且能够成为自己。能够每天带来充分的自我上班是Astrazeneca优先事项的核心。欧洲杯微信买球酒店内的设施包括健康和健康诊所，以及供应员工和客人的自助餐厅和午餐餐厅。我们还有一个很好的工作律师，涉及协调与社区外展，可持续性，健康和健康和社会活动有关的若干活动的员工委员会欧洲杯足彩冠军
你会做什么：
SR.优质的设备工程师将为西切尔组合产品提供技术质量领先和支持。此作用将与内部和外部合作伙伴合作，以确保产品设计历史和风险管理文件与FDA 21 CFR要求和国际标准对齐。该作用将负责领先的质量规划和风险管理活动，并通过市场后监测和设计变更提供维持工程支持。
- 西切斯特的铅医疗设备和组合产品质量体系举措。根据需要制定战略，优先事项和计划。
- 支持与组合产品和医疗器械质量管理系统相关的活动，确保符合所有适用的法规。
- 设计历史文件内容，符合性评估和设备主记录（DMR）的创作，汇编和维护
- 作者和审查技术规范和设计控制文档（设计和开发计划，FMEAS，用户需求规格，设计输入，设计输出，设计评价，设计验证，设计验证和设计转移）
- 支持符合标准或新适用标准的更新所需的支持。
- 铅项目与质量体系的遵守，开发新程序和控制，以及既定方案的维护。
- 为设备设计相关投诉记录的处理和趋势提供优质的工程支持。
- 作者或在处理与医疗器械质量系统相关的不合格和CAPAS处理中提供质量指导。
- 为评估组合产品和质量体系的变更评估提供质量和技术支持。
- 与供应商合作，解决开发，风险管理，变革控制，质量或审计活动。
- 多功能地工作以实现产品质量要求和质量标准进入设计输入，开发产品规格，并进行设计验证和验证活动。
对角色至关重要：
- 工程或等效技术领域的BS和/或MS
- 五（5）岁或更多的经验支持组合产品和/或医疗设备的优质工程
- 广泛了解美国和国际设计控制和风险管理要求（特别是21 CFR第4部分，第820部分，ISO 13485，ISO 14971，医疗设备指令93/42 / EEC），以及所需的其他适用标准。
可取的角色：
- 健康权威互动的经验
- ASQ认证（CQE，CBA，CQA或CRE）
- 六西格玛认证
为什么A欧洲杯微信买球stazeneca？
在As欧洲杯微信买球trazeneca，当我们看到改变的机会时，我们抓住它并使它发生，因为任何机会无论多么小，都可以成为大事的开始。提供改变生活的药物是创业 - 挑战那些时刻并认识到他们的潜力。加入我们的旅程，建立一种新型组织来重置对生物制药公司的预期的预期。这意味着我们正在开辟新的工作方式，开创前沿方法，并将意外的团队携带在一起。感兴趣的？来吧加入我们的旅程！
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欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队，尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们的包容越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人，无论其特征如何。我们遵守就业（和招聘）的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。
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