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质量保证专家 - 第二次Shift - West Chester,哦

位置西切斯特,俄亥俄州,美国 工作IDr - 106678 发布日期27/04/2021

质量保证专家-夜班-西切斯特,OH-操作

您想应用您的专业知识,以影响遵循科学的公司的质量行动,并将思想变为变化的药品?在As欧洲杯微信买球trazeneca,我们在我们的工作中通过强大的价值观引导,我们正在重置对生物制药公司的预期。作为患者的声音,我们认证的每批都是批准的个人邮票。在这里,您会觉得有权加强,遵循科学和证据,以使患者首先做出决定。

西切斯特供应基地位于俄亥俄州辛辛那提市北部,是阿斯利康全球运营网络中一个充满活力和不断发展的生产基地。欧洲杯微信买球我们是一家综合产品工厂,包括制药和医疗设备组装制造。除了作为阿斯利康全球COVID疫苗生产基地,西切斯特基地还包括原料药微球生产、无菌药物配方、多线隔离/屏障瓶和注射器灌装、欧洲杯微信买球医疗设备和特殊包装业务的小瓶和自动注射器,支持在糖尿病和呼吸的增长特许经营。我们的站点是18个国家的26个生产基地之一,有700多人合作,将强大的药物连接到世界上60多个国家的患者。我们专注于提供一个合作的环境,让每个人都感到舒适,能够做自己。每天带着完整的自我去上班是阿斯利康公司的首要任务。欧洲杯微信买球现场设施包括一个健康和健康诊所,以及一个餐厅格栅为员工和客人提供早餐和午餐项目。

此职位负责直接在流程执行团队(PET)内和宠物外的指定区域内执行该过程的所有QA活动。这些活动可能包括,但不限于批量发布,更改控制和文档,设备和过程验证,偏差调查,SOP,供应商管理,分配中心管理和监管互动。这个职位周一至周五下午2:00 - 周五下午10:00。

你会做什么:

  • 对以下GMP文件进行质量保证(QA)审核和批准,这些文件将直接影响到相应区域的活动和设施:
    • 参与风险管理进程,包括流程FMEA。
    • 批量记录和相关文档
    • 在SAP中发布产品和组件交易
    • 质量调查(偏差,产品投诉)
    • 验证计划,协议和报告
    • 活动将推动预防,检测制造步骤的缺陷
  • 保持对相关生产流程和质量系统的高度理解。与整个组织的合作和影响其他优质专业人员,以确保持续应用和执行关键质量系统。
  • 执行QA进程,包括批量记录审查,产品置性和质量问题解决,以维护产品和文件的流动,以满足现场目标。
  • 具有影响PET /指定区域的项目(资本和非资本)的适用网站支持组的接口,并主动在这些项目的规划,执行和关闭阶段进行GMP遵从性
  • 与其他PET/指定区域成员合作,并对其施加影响,以促进流程改进和风险评估;基准内部和外部的QA实践,以识别创新、高效和有效的实践

对角色至关重要:

最低要求:

  • 学士学位,最好是科学相关领域。
  • 有制药行业或质量保证工作经验者优先。
  • 良好的解决问题,人际关系和口头和书面沟通技巧。

首选的背景:

  • 两(2)年的质量保证经验。
  • 有在精益生产环境中工作的经验。
  • 知识CGMP和FDA政策/程序。

为什么A欧洲杯微信买球stazeneca.

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。感兴趣吗?快来加入我们的旅程吧!

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