经理,审计和检查-运营
在欧洲杯微信买球我们跨越国界,共同努力,产生影响,应对挑战。即使在最困难的情况下,我们也会以最高的诚信来做这件事,因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系,以新的方式寻求世界级的药物,将我们的员工的卓越技能与来自全球各地的员工相结合。
西切斯特供应基地位于俄亥俄州辛辛那提市北部,是阿斯利康全球运营网络中一个充满活力和不断发展的生产基地。欧洲杯微信买球除了作为阿斯利康全球COVID疫苗生产基地,西切斯特基地还包括原料药微球生产、无菌药物配方、多线隔离/屏障瓶和注射器灌装、欧洲杯微信买球以及支持糖尿病、呼吸系统和疫苗领域不断增长的特许经营的小瓶和自动注射器的特殊包装业务。我们的站点是18个国家的30个生产基地之一,拥有超过700人合作,将强大的药物与世界上60多个国家的患者连接起来。我们专注于提供一个合作的环境,让每个人都感到舒适,能够做自己。每天带着完整的自我去上班是阿斯利康公司的首要任务。欧洲杯微信买球现场设施包括一个健康和健康诊所,以及一个餐厅格栅为员工和客人提供早餐和午餐项目。我们还有一个很棒的工作场所顾问,包括员工委员会,他们协调与社区拓展、可持续发展、健康和福利以及社会活动相关的活动欧洲杯足彩冠军
你会做什么:
检查经理负责准备现场进行外部检查,包括进行模拟检查,支持对WCH现场进行的GMP职能和活动的内部审计。该角色允许个人被授权确定机会领域,实施规划改进,并就监管要求提供专家建议。
该角色的核心职责如下:
- 制定和维护现场检验准备计划,包括沟通渠道、物流、职责等。
- 确保现场审核和检查程序是适当和有效的,以促进符合GxP的要求。
- 通过有效的模拟检查和自我评估,识别并降低AZ WCH网站的合规风险。
- 支持自检计划。识别和整合任何法规期望和新的GMP趋势的变化。
- 根据需要建立和监控改进过程,或设定与自检程序和检查准备计划相关的具体可测量目标和目标。
- 主动识别、沟通和监控可能影响部门内和跨部门质量或合规性的业务变化。
- 对与检验准备相关的纠正和预防措施提出建议。
- 在运营和支持部门建立和维护有效的内部业务关系。
- 对业务和支持领域的质量和合规政策和做法进行培训、教育、指导和影响。
- 在建议的遵从性改进方面影响关键涉众。
- 可能有直接下属
角色的基本要素:
- 科学/技术领域的学士学位,如制药,生物,化学或工程。
- 7年制药行业工作经验
- 有领导/管理监管检查或自检项目的经验。
适合该职位的人选:
- 10年以上制药行业QA/法规遵从经验。
- 有质量体系管理经验。
- ASQ认证(如CPGP、CQA、CQE、CMQ)。
- 制药行业协会的积极成员,如ISPE, PDA等。
- 有质量系统经验(如Veeva Vault, TrackWise等)。
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