(高级)临床研究助理-肿瘤学- 12个月合同
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我们很高兴地宣布一个新的(高级)临床研究助理职位完全基于家庭!
作为一名(高级)CRA,您将负责在指定地点进行本地研究,并将成为研究团队的积极参与者。您将与其他cra和本地研究团队/本地研究经理密切合作,以确保及时有效地实现研究承诺。您将作为研究地点的主要联系人,并有责任监督研究的进行,以确保研究的正确交付。
你们将根据内部程序文件、国际指南(如ICH-GCP)和相关当地法规,负责临床研究中指定位点的准备、启动、监测和关闭,并负责位点按照各自在单个研究中的承诺交付。
(高级)CRA通常有以下职责:
- 根据AZ程序文件启动、监控和关闭研究地点。与当地研究团队分享患者招募和研究场地进展(场地质量/性能)的信息。
- 建立并维护与AZ内关键合作伙伴、调查员和研究现场人员的专业关系;
- 驱动站点的性能。积极识别并确保及时解决与学习相关的问题。
- 根据研究具体监控计划中规定的时间线,进行监控访问(远程和现场),以及远程数据检查。如果需要,与当地研究经理(LSM)确定并讨论正确的访问时间和类型。
- 定期进行现场质量风险评估,并在研究过程中相应地调整监测强度。
- 根据要求向当地管理层和/或CQM提出系统性的或严重的质量问题,数据隐私泄露,CSP或ICH-GCP合规问题。
- 与LSM和CQM一起准备和配合与审计和监管检查相关的活动。
- 确保符合当地,国家和地区法律。
你应该具备以下资格和技能:
- 至少2年的监控经验是必须的
- 相关专业学士学位,最好是生命科学专业,或同等学历。
- 精通国际指南ICH-GCP,基本的GMP/GDP知识,熟悉当地法规。
- 良好的医学知识和学习相关AZ治疗领域的能力。
- 对药物开发过程有基本的了解。
- 良好的临床研究管理的理解,包括监测,研究药物处理和数据管理。
- 非常注重细节。
- 良好的书面和口头沟通能力。
- 良好的团队合作和人际交往能力。
- 能够根据需要进行国内/国际出差。
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欧洲杯微信买球阿斯利康是一个机会均等的雇主。欧洲杯微信买球阿斯利康将不因残疾、性别或性取向、怀孕或产假状态、种族或民族或民族出身、年龄、宗教或信仰、性别身份或重新分配、婚姻或民事伴侣关系状态、受保护的退伍军人身份(如适用)或任何其他受法律保护的特征。欧洲杯微信买球阿斯利康只雇佣在招聘广告所在国有工作权利的个人。
欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。