高级分析师，临床试验透明度，匿名化

临床透明度和数据共享团队位于CMO办公室，并领导AstraZeneca集团，全球临床试验透明度职位。欧洲杯微信买球我们负责临床数据共享，临床文献共享和临床透明度患者参与活动，如休闲摘要，谢谢卡。

高级分析师，临床试验透明度，匿名化职位专注于具有较强的分析能力和关注细节的个人。这些技能将用于临床数据和文件的处理，如临床研究报告，以确保科学研究的安全发表，同时遵守隐私法，如GDPR。如果你对临床数据感兴趣，并了解它在临床研究中的应用，如果你热衷于解读来自不同来源的各种数据，以完成具有挑战性的任务，那么你应该对这项工作感兴趣。在这个职位上，你将成为一个充满活力和令人兴奋的团队的一员，这个团队寻求将分析技能与技术和业务能力相结合，以获得成功!欢迎所有具有使用临床数据库系统的专业知识和对使用最新技术来完成这项具有挑战性的任务感兴趣的个人申请。

的高级分析师，临床试验透明度，匿名化将处理临床研究文件进行匿名化和/或伪匿名化，以支持加拿大卫生部的PRCI流程、EMA政策0070和其他必须编辑或匿名化的临床文件的披露。个人有责任使用最新工具和行业最佳实践匿名提交临床研究文件和相关研究数据。该职位需要深入了解相关的法规政策、隐私、临床数据和文件。理想的候选人具备以下条件:

• 对临床研究数据集，临床文档(CSR, CSP, SAP)和输出(TLFs)有较强的理解能力
• 使用数据创建临床研究报告(CSRs)的经验
• 使用系统的专业知识和利用最新技术实现具有挑战性的任务的兴趣
• 有注意细节的良好记录
• 强大的分析和审查技能
• 在完成分配的任务时保持专注和细心
• 有创新解决问题的经验
• 科学背景是有益的
• 了解SAS编程语言和或临床数据集是一个优势

该职位将在全球范围内与单个研究团队合作，提供匿名文件以供监管机构提交和数据共享。该角色将不管理提交;他们将向监管提交团队提供提交就绪的交付成果。

角色将是个体贡献者。

典型的审查能力和所需的能力

• 在最佳实践和建立SOP之后，创建匿名的临床文档。
• 为创建的报告贡献到匿名化报告中。
• 成为匿名临床文献传递技术工具使用方面的系统专家。
• 根据需要执行系统用户验收测试（UAT）以生长用于执行此作业的关键工具。
• 了解收集的数据，并在临床研究生命周期中用于从现场到临床文件创作。
• 与生物识别数据操作密切合作数据去识别团队在风险测量和数据集的量化中进行。
• 对所有指定活动的良好信息实践负责
• 保持对监管政策的高度理解和支持个人信息
• 支持与直接经理合作所需的任何培训材料的开发。
• 确保遵守所有适用的AstraZeneca要求，包括但不限于临床操作，质量欧洲杯微信买球和数据隐私。
• 展示了对质量的高度关注和一丝不苟的质量检查工作交付的能力。
• 带着持续改进的心态工作，随着能力的增长寻找改进过程和提高交付效率的机会。
• 支持Astrazeneca的任何和所有临床试验透明度活动，如分配。欧洲杯微信买球

教育，资格，技能和经验

必要

• 具有较强的口头和书面沟通和协作能力。
• 先进的问题解决技巧。勤奋 - 关注管理并发活动计划的细节和能力。
• 在处理文件细节时，专注于高逻辑顺序和清晰思维的任务。
• 能够运用编程知识和技能解决问题，解决问题，并在监督下关注质量。
• 能够理解和坚持已定义的业务流程，并准确完成和管理相关文档。
• 了解数据风险管理如何支持匿名临床研究数据和报告
• 了解数据库设置和报告发布要求。
• 具备相关的SAS编程知识和经验，能够熟练进行风险测量。
• 了解编程如何用于提供研究的技术编程和信息组件，包括但不限于以下内容：
• 研究数据表模型(SDTM)和分析数据模型(ADaM)数据集
• 表列表和数字（TLF）
• 临床试验透明度可交付成果（数据匿名化，结果发布文件）
• 意识到该数据如何用于创建临床研究报告和其他临床文献。
• 基本了解临床研究报告设计和ICH E3标准写作。
• 不必有创作体验（很好）。
• BSC在数学，统计，工程，计算机科学，生物信息学或生命科学。
• 系统测试经验或学习它的欲望。

可取的

• 了解与该职位相关的其他技术和法规要求。
• 对全球药品的良好了解验证系统交付中最佳实践的发展知识
• 具有统计或数据库编程语言(SAS优先)的相关知识。
• 医疗写作经验，将表格数字和列表转变为临床文献，如临床研究报告（CSRS）

欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队，尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们的包容越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人，无论其特征如何。我们遵守就业（和招聘）的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。