IRT数据主管- GCS业务技术解决方案副总监(18个月固定期限)

全球临床解决方案(GCS)

IRT数据铅（IRT DL）是全球临床解决方案，商业技术解决方案（BTS）部门的成员，并将支持战略领导，生命周期管理和持续改进AstraZeneca互动响应技术（IRT）系统。欧洲杯微信买球

IRT数据铅与供应商，研发IT（信息技术），功能流程所有者，系统所有者，商业平台领先，内部和外部客户以及利益相关者密切合作，以确保满足客户需求，并实现最佳结束 -临床研究的最终交付。负责识别，定义和交付端到端临床研究交付的改进，利用工具和技术来实现持续改进和价值创造（即贫六西格玛）。

IRT数据领导驱动创新工作并管理IRT临床平台跨IRT临床平台的新集成的开发，以使入站/出站IRT数据流和数据摄取到其他系统和报告工具。为数据模型提供所有权，并通过与其他利益相关者的有效合作，确保它与更广泛的临床生态系统和全球数据标准同步。数字健康，全球临床供应链，统计等。

驱动对现有IRT平台组件的更改和改进的实现。IRT数据主管确保IRT数据集成的开发和维护遵循ICH/GxP的要求，符合行业方向，标准和最佳实践。

IRT数据引导控制并优先级所有业务请求，例如新用例和数据集成改进或现有功能增强，确保优先级排序。

典型的职责

• 负责领导系统集成实施和增强项目的交付，包括并与阿斯利康数字健康技术战略保持一致欧洲杯微信买球

• 根据ICH/GxP法规、行业方向、标准和最佳实践，确保IRT数据集成的开发、维护和与客户共享

• 作为IRT平台团队的成员，并支持其他IRT系统和流程改进项目

• 积极寻找和推广创新和创新的想法，以推动绩效，并为客户带来创新的解决方案

• 对产品特性backlog和产品开发进行计划和优先级划分

• 确保客户需求被理解，严格评估，优先处理和处理

• 定义系统视觉，道路地图和增长机会

• 支持分配区域的审计和监管检查计划，准备和行为

• 在系统验证活动的规划和交付方面提供指导和专业知识，包括所有计算机系统验证文件的制作和归档

教育，资格，技能和经验

必要

• 深入了解临床开发业务流程，技术（尤其是IRT），临床试验信息管理，法规和指导对药物开发过程影响

• 在制药或临床方面有丰富的药物开发经验

• 具有较强的业务流程、技术和临床研究信息知识

• 在受控环境下的计算机化系统验证方面有丰富的经验，最好是制药行业，熟悉文档，如验证计划，报告，测试脚本等，了解计算机化系统和基础设施的法规(GxP, SOX (Sarbanes Oxley)等)要求

• 供应商管理 - 与交付互利的外部合作伙伴成功和协作经验

• 具备项目管理技能，并能按时、按质、按成本交付

• 具有协作能力，激励和授权他人实现个人、团队和组织目标。

• 具有优秀的书面和口头沟通和影响技巧，谈判，合作，解决问题，演示，知识转移(指导)，冲突管理和人际关系技巧。

• 具有相关学科或同等经验的理学学士学位

可取的

• 了解资讯科技基础设施

• IT行业经验

• 在商业和行业内的专家声誉

• 经验使用标准过程改进方法（例如贫六西格玛）以找到过程问题的根本原因，并找到过程改进领域。

• 全面的ICH/GCP知识

• 被认可的敏捷认证(例如:SAFe)

• 丰富的质量系统和质量管理经验，包括过程定义和过程改进，最好是在信息系统环境中

• 项目管理认证和项目管理软件（例如JIRA）熟悉

• 服务管理经验。事件、问题、变更和发布管理(ITIL)

• 业务流程开发和管理经验，以提供业务绩效

我们提供的东西

欢迎来到华沙基地，这里是阿斯利康400多个基地之一，提供一个合作的环境，让每个人都感到舒适，能够做自己是阿斯欧洲杯微信买球利康优先考虑的核心，对我们来说，重要的是你每天带着完整的自我来工作。

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