临床试验安全主任

临床数据和见解是开发运营中的功能。我们通过简化，质量，通过设计和协作，在研发投资组合中致力于提供临床数据和见解。我们的范围包括数据管理，集中监控，试用安全审查，标准，自动化和专业编程，开发数据能力和操作。我们的愿景是改变我们的临床数据流程和推进数据的洞察力，以便能够加速寿命更换药物给患者。
全球临床试验安全数据审查中心（TrisArc）是Astrazeneca开发运营功能临床数据和洞察力的部门。欧洲杯微信买球Trisarc的主要汇款是审查流经临床试验环境的大量安全数据，以确保患者数据完全且医学上准确，从而允许研究医生和科学家有效地解释安全数据。

这临床试验安全主任（DCTS）是R＆D直接报告的Astrazeneca开发行动中的管理角欧洲杯微信买球色高级主管全球临床试验安全数据审查中心(TRISARC)的主席。该个人将领导和管理临床试验安全团队副主任科学家们资深科学家,科学家们谁负责在晚期全球临床试验期间审查重要的安全数据。DCT必须是科学驱动的个体，具有相关的治疗区域体验（即肿瘤学，呼吸和免疫学，CVRM等）。

典型的核查：

• 监督集中式安全数据审查流程和实施适合目的，GCP兼容性数据完整性，并有助于检查算法从开发业务活动中支持零关键结果的愿望。

• 实现Trisarc部门战略，包括能力，技术和流程。

• 确保集团中使用的所有标准实践，流程和技术的日常团队交付，维护，质量管理，改进和转型

• 负责临床试验的安全性副主任科学家们资深科学家,科学家们

• 为医疗完整性和医疗准确性执行关键安全数据的审查

• 有助于研究审查和投入医疗监督计划等初创活动

• 作为TRISARC LT和临床操作的成员合作工作

• 支持Trisarc高级总监预测资源，利用和功能预算

• 协助招聘和留住人才，包括建立有效的团队和人民，互相支持和补充

• 与各自的治疗区域（R＆D）对齐，建立重要的安全数据审查标准，质量指标，包括总安全报告和患者叙述

• 确保并保持对自己和员工进行相关治疗领域、药物警戒主题、sop、流程和系统的适当培训

• 确保与处理和解释安全数据（患者安全，全球治疗区域，数据管理，集中监测功能）的协议对齐，以及适当的培训建议

• 确保在治疗区域内研究之间的学习转移

• 确保为闭合和/或终止研究完成服务效率的评估

• 负责分配给TRISARC团队的人员的资源分配、培训、目标设定和绩效管理

• 负责临床试验安全副主任科学家和资深科学家团队编写患者叙述

教育，资格，技能和经验

基本的：

• 生命科学学科大学，最好在医学和医学审查经验，患者安全或药物检验中优选在相关的治疗区域

• 至少8年的临床研究和/或多个治疗领域的药物开发经验

• 在感兴趣的治疗领域有临床操作经验

• 作为直线经理的经验，在其职业发展中有发展直接下属的记录

• 对适用法规和指南的广泛知识，包括SAE报告要求

• 优秀的利益相关者管理技能

• 良好地理解临床数据流程

• 风险管理经验

• 管理变化的能力

• 创造力，创新和结果导向

• 能够在全球环境中设置和管理优先级、资源、绩效目标和项目计划

• 优秀的英语听说读写能力

可取：

• 使用数据审查工具（如Rave，Jreview，JMP临床或Spotfire）的经验

• 能够开发先进的计算机技能，以提高日常任务的效率

• 有医疗写作和病人叙述的经验

• 良好的组织和分析能力

• 擅长建设和领先的演示

• 了解临床研究和药物开发流程以及与研究交付业务活动相关的GCP/ICH指南

• 具备分析能力，并能准确总结大量复杂信息

• 计算机熟练程度

• AZ价值观和行为的展示

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。