临床系统质量副总监

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

在阿斯欧洲杯微信买球利康，我们在全球范围内共同努力，以产生影响并找到应对挑战的答案。即使在最困难的情况下，我们也会以最正直的态度这样做，因为我们致力于做正确的事情。为了对患者的生活产生更大的影响，我们探索创新并应对其他人不会遇到的挑战。

作为一家全球科学领先的生物制药公司，我们所做的一切都是为了改善全球患者的健康。我们寻求新的机会来开展富有活力和意义的工作，我们鼓励我们的员工不断培养新的见解，以找到不同的方法来开发开创性的药物。这就是为什么今天，我们在肿瘤学、呼吸和心肾代谢疾病领域拥有无与伦比的产品组合。

关于角色

临床系统质量副总监负责支持质量管理活动的实施，重点是技术，用于研发中的临床开发。该角色与业务中的利益相关者合作，嵌入质量/合规实践，同时领导和指导开发运营和其他临床研发职能中的主动检查准备活动。

主要职责：

• 建立和维护有效的系统和流程，以支持CQC的关键绩效领域，以保持卓越的质量管理

• 与同事和利益相关者有效合作，支持与质量和合规性相关的计划/活动，并作为质量倡导者，在整个研发过程中倡导质量文化。

• 就临床开发相关技术提供质量和合规建议以及最佳实践指导。

• 参与质量事件、计划和改进计划的咨询指导（问题/审计/检查/纠正/预防措施[CAPA]和新的/当前的业务流程）

• 协助职能代表准备监管检查（必要时）

• 协调已定义的GCP系统审计，并在必要时就其他审计结果（响应、CAPA、经验教训）提供建议

• 支持质量风险的识别和管理，包括风险的缓解和向管理层传达重大风险

• 参与任何指定的运营委员会，并向外部合作伙伴提供临床质量专业知识

• 积极参与内部和外部质量小组和论坛，分享相关信息、经验/知识和最佳实践。

• 支持CQC领导集团的战略方向和优先事项。为推动质量文化的CQC目标和战略做出贡献。

• 保持对法规/指南以及与临床试验相关的任何内部流程的最新知识和认识；提供法规解释，评估对我们系统的影响，并在必要时提供建议。

• 根据基于风险的方法对关键验证文件进行质量审查

教育、资格、技能和经验

本质的

• 相关专业大学学历，最好是生命科学或同等专业。科学或商业学科的更高学位是可取的

• 在临床合规或质量相关岗位上具有丰富的经验，并在质量和合规活动管理方面取得成功

• 了解当前GCP指南和法规，包括ICH指南和其他监管要求。

• 高度发展的问题解决能力和解决困难冲突的能力

• 良好的人际关系和沟通能力，能够影响他人。

• 能够同时处理多项任务，并能在压力下高效、独立地工作。

向往的

• 具有医疗设备计算机系统/技术验证、作为医疗设备的软件或人工智能/机器学习经验

• 展示项目管理技能

• 能够在快节奏、不断变化的环境中激励团队并在团队中有效工作

• 战略思维和规划

• 概念思维

• 谈判和影响技巧

• 管理变化的能力

• 辅导和指导

• 较强的独立工作能力

• 高道德标准、值得信赖、绝对谨慎地运营

您期望的：良好的工作氛围使您能够充分发挥潜力，获得无限的发展机会和福利，如：医疗和人寿保险、公司汽车或汽车津贴、午餐卡、年度奖金、教育费用报销、临时津贴（圣诞节、假日）、多体育、周年纪念奖、，额外休假、养老金计划、商务旅行保险、认可计划、弹性工作时间。

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欧洲杯微信买球阿斯利康拥抱多样性和机会平等。我们致力于建设一支代表所有背景、具有尽可能广泛视角的包容性和多样性团队，并利用行业领先的技能。我们认为，我们的包容性越强，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请从所有合格的候选人加入我们的团队，不管他们的特点。我们遵守有关就业（和招聘）不歧视的所有适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。