分析师，临床试验透明度，匿名化

临床透明度和数据共享的团队是CMO的办公室和引线阿斯利康集团公司，临床试验透明度的位置在全球范围之内。欧洲杯微信买球我们负责临床数据共享，临床文档共享和临床透明度病人参与活动，如莱摘要和感谢卡。

的结论匿名化分析将处理临床研究文件进行匿名化和/或伪匿名化，以支持加拿大卫生部的PRCI流程、EMA政策0070和其他必须编辑或匿名化的临床文件的披露。个人有责任使用最新工具和行业最佳实践匿名提交临床研究文件和相关研究数据。该职位需要深入了解阿斯利康如何满足相关的监管政策、隐私、临床数据和文件。欧洲杯微信买球理想的候选人具备以下条件:

• 了解临床研究数据集、临床文档(CSR、CSP、SAP)和输出(TLFs)
• 了解用于创建临床研究报告(CSRs)的数据
• 在使用系统的专业知识和采用最新技术，实现具有挑战性的任务有兴趣
• 有注意细节的良好记录
• 较强的分析和审查技巧
• 在提供针对需要注意细节和重点任务往绩
• 科学背景是有益的
• 了解SAS编程语言如何用于交付临床研究数据集是一个优势

该职位将在全球范围内与单个研究团队合作，提供匿名文件以供监管机构提交和数据共享。该角色将不管理提交;他们将向监管提交团队提供提交就绪的交付成果。

该角色将是一个个体贡献者。

成功的候选人是阿斯利康重视和坚持原则的典范，并鼓励其他人也这样做。欧洲杯微信买球

典型的责任和所需能力：

• 根据最佳实践和建立的sop创建匿名临床文件。
• 为创建的报告贡献到匿名化报告中。
• 成为匿名临床文献传递技术工具使用方面的系统专家。
• 执行系统用户验收测试需要成长用来做这项工作的关键工具（UAT）。
• 理解收集并通过对临床文档创作在从网站上的临床研究生命周期中使用的数据。
• 在风险测量和数据集量化方面与生物特征数据操作数据去识别小组密切合作。
• 负责所有指定活动的良好信息规范。
• 对阿斯利康的政策和指导方针保持高度的理解，并支持对个人信息的保护。欧洲杯微信买球
• 任何培训教材的开发支持需要与直属经理合作。
• 确保遵守所有适用的阿斯利康要求，包括但不限于临床操作，质量和数据隐私。欧洲杯微信买球
• 展示了对质量的高度关注和一丝不苟的质量检查工作交付的能力。
• 带着持续改进的心态工作，随着能力的增长寻找改进过程和提高交付效率的机会。
• 在阿斯利康支持的任何和所有的临床试验透明度活动的执行作为分配。欧洲杯微信买球

教育，资格，技能和经验

重要:

• 良好的口头和书面沟通和协作能力。
• 成功的解决问题的能力。
• 勤奋 - 注重细节和管理并行活动方案的能力。
• 在处理文件细节时，专注于高逻辑顺序和清晰思维的任务。
• 能够理解和坚持已定义的业务流程，并准确完成和管理相关文档。
• 了解如何使用数据风险管理来支持匿名临床研究数据和报告。
• 了解数据库设置和报告发布要求。
• 的临床研究报告和ICH E3标准以书面形式设计的基本认识。
• 不必有创作经验（一个不错的）。
• 在理学士计算机科学，生物信息学或技术生命科学。
• 系统测试经验或了解它的欲望。

理想的:

• 了解与该职位相关的其他技术和法规要求。
• 对全球药物发展有良好的理解。
• 知识在验证系统交付的最佳实践。
• 有统计学或数据库编程语言的相关经验。
• 医学写作经验，将表格、图表和清单转化为临床文档，如临床研究报告(csr)
• 知道如何编程用来提供一个研究的技术规划和信息内容，包括但不限于以下内容：
• 研究数据表模型(SDTM)和分析数据模型(ADaM)数据集
• 表清单和图（TLFS）
• 临床试验透明度交付(数据匿名化，结果发布文件)
• 的这些数据如何被用来创建临床研究报告和其他临床批件意识。