主治医师/副主任医师

工作描述

• 医学学位
• 医疗培训
• 深厚的治疗领域/疾病知识
• Pt的旅程
• 发射制导
• 细胞疗法的知识
• 细胞治疗发展/GCP规范
• 医疗监控
• 安全报告和风险管理计划
• CSP/CSR内容及数据分析与解释
• 表达和沟通能力
• 注重细节和优秀的分析能力
• 解决问题的技能

工作经验

• 至少4年临床开发经验(至少担任细胞治疗临床研究医师1年)在制药和/或生物技术行业
• 职责
• 中国发展战略与规划(含议定书)用于细胞治疗项目
• 确保所有范围内临床研究(即提供医疗监测)的成功开展和完整性
• 临床研究交付的共同所有者（包括统计数据和临床操作）
• 开发文档（CIB、协议和CSR等）内容所有者
• 与BIS、临床操作和安全性（以及必要的临床药理学家）合作分析和解释临床研究结果
• 组建并运营投资组合项目咨询委员会;负责与中国kol的互动和沟通，为中国的发展战略和协议设计
• 与安全医师联系，对安全信息进行项目级评估、安全信号评估、安全报告的监管合规性
• 与临床药理学家就药代动力学/PD项目保持联系，确保可交付成果
• 临床挑战和方案审查委员会审查的方案开发准备
• 支持细胞治疗业务的发展
• 有领导能力

• 为解决监管提交和报告中的医疗问题制定战略方向沟通/互动
• 成为TA临床科学专家，支持中国监管备案和注册
• 作为一名临床科学专家，与监管官员就特定复杂项目的临床科学主题进行讨论
• 作为临床科学医生，就方案设计问题向临床操作同事提供咨询，并回答现场调查人员提出的方案相关问题

• 代表TA临床科学的中国产品团队的核心职能
• 与GPT MSD/内科医生沟通临床科学事宜
• 在需要的基础上为BD和AZ中国项目提供临床科学支持
• 与医药总监和业务发展部保持联系，支持产品上市前的市场活动，出版物，会议和早期市场准入
• 保持最新的医学/科学知识，以及临床试验景观和竞争情报在助教

【欧洲杯微信买球阿斯利康是一个机会均等的雇主。欧洲杯微信买球阿斯利康将不因残疾、性别或性取向、怀孕或产假状态、种族或民族或民族出身、年龄、宗教或信仰、性别身份或重新分配、婚姻或民事伴侣关系状态、受保护的退伍军人身份(如适用)或任何其他受法律保护的特征。欧洲杯微信买球阿斯利康只雇佣在招聘广告所在国有工作权利的个人。

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