本地学习经理
负责计划和领导临床研究的所有组成部分的交付，从研究规格(SS)到研究收尾活动和临床研究报告(CSR)的时间、成本和质量。
•组建一个积极主动、团结一致的研究团队，提前或提前交付高质量的研究结果
•贡献指导委员会，提交组会团队，监管辩护队，并根据需要为咨询委员会做出贡献
•准备和提供学习级别可行性，并制定招聘策略以及批准临床研究协议的交付
•与直线经理合作，确定各部门的资源需求并确保资源的安全，及时组成一个有动力的、协调一致的研究团队，及时或提前高质量地交付研究结果
预测和日常管理学习时间，预算，材料，制定详细的学习水平计划和可行性评估
与CA+A联系，计划并领导与审计相关的活动;根据要求为监管检查策略团队做出贡献
•参与外部服务提供商的谈判和选择过程•制定和管理应急风险计划，以确保及时交付至质量，预算。及时向利益相关者升级和升级
•铅制备和递送研究文件（例如协议/修订，详细描述研究提供数据管理活动等的文件确保来自其他功能的运营输入（例如，监管，调查产品供应等）
•追踪并设法达成约定的学习时间线，预算和资源，并确保您的适当系统日期（例如，影响，协议）
•计划，领先并确保在调查员/监控会议上实现适当的培训
•协调和/或帮助及时向监管机构提交运营组件(如csr，年度报告)
•确保与学习相关的决策已经考虑到当地学习管理的要求和限制。在整个学习过程中，通过参加会议、视频/电话会议，确保LST和CPT之间的积极沟通。与组织的其他成员合作，分享知识、经验和最佳实践
•驱动最佳实践并为项目中的员工提供开发;在与线路管理的联络，通过指导，培训，团队支持能力发展，支持绩效反馈
•表明愿意接受任何级别的项目活动，与当前或过去的经验一致，以支持研究交付。
作为LSTL
全面负责全国范围内的研究承诺，根据SMA及时交付所需质量的数据。
•领导本地研究团队，由监视器和学习组成管理员(s)。
•领导并优化当地学习团队在国家一级的表现，确保遵守AZ程序文件，ICH-GCP和当地法规，并更新研究事项的其他研究团队成员
根据各自研究团队的目标监控指导，领导本地监控计划的制定。
协助审查监测来访报告，并主动就研究相关事项向监测人员提出建议。
•使用研究监视器执行任何所需的共同监测和QC访问
主动识别并促进解决复杂的学习问题和问题。
•组织常规驱动基础上的定期本地研究团队会议。
积极努力与所有本地学习团队成员建立良好的个人关系。
向SMO研究组长/团队报告研究进展/更新。
•为患者招聘策略做出贡献，包括与有关调查人员定期沟通。
•定期与国家协调研究员/国家首席研究员就招聘和其他研究事宜进行沟通和协调。
•考虑到医院/地点的能力、能力等，协调选择潜在调查人员的过程。
•根据当地法规，计划和领导国家调查员会议
•协助预测学习时间表，资源，招聘，预算，学习材料和毒品。
•与研究药物协调员密切协调，以创造一个强大的药物消费计划。
确保及时准备国家SMA, fSMA和Master CSA。
•确保研究主文件的完整性，并确保将基本文件发送到SMO / HUB位置/网站。
•确保当地发生严重不良事件(SAE)。
•通过外部供应商协助翻译文件(ICFs，患者日记，参与卡等)。
•确保及时提交适当的申请/文件EC / IRB。
•与监管事务一起工作，以确保及时交付适当的申请/文件向监管当局提交资料。
•在研究国家一级建立并维持对影响的影响。
•确保准确支付与研究相关的费用。
参与培训和指导本地研究团队的新成员，确保符合ICH/GCP和AZ程序文件。
•确保所有研究文件已准备好最终存档，并完成研究主文件本地部分的签字。
与临床过程经理和质量保证(QA)一起计划并领导审核和法规检查相关活动。
•提供进程开发和改进的输入。
定期向全国一线经理(SMM总监/CRM)提供有关学习/ies和计划学习里程碑/关键问题的信息。
向生产线经理(SMM主管/CRM)更新监控器/ cra的性能。
•确保国家一级的学习活动符合当地政策和行为准则。
•对于CRA工作，请参阅监视职位描述
欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队，尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们的包容越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人，无论其特征如何。我们遵守就业（和招聘）的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。
我们会让你保持最新状态
