监管疫苗专家- HN

药品注册

• 维护产品关键方面的详细知识:商业策略，档案内容，法规情报，法规时间表，供应策略。
• 准备合格的法规提交和处理产品注册的新，更新和变型申请。
• 监督注册过程，确保及时提交、批准新产品注册、许可延期和法规变更，符合公司战略业务目标。
• 开发包装所需的美术品，以确保新产品上市和确保库存销售。
• 提供受影响产品的监管状况的详细信息，并就适当的监管流程向x -function提供建议。

宣传资料登记

• 审核促销材料，支持市场部根据DAV的要求进行修改。
• 及时提交文件并跟踪提交/批准过程。
• 查看发布在MIMS/VIDAL上的产品信息

质量保证活动:

• 协助QA和QMS活动，确保AZ MC在GxP下的活动。
• 协助处理产品质量投诉/产品召回、假冒、疑似违法产品。

其他职责

• 医院投标支持:提供文件(GMP, CoA, CPP，..)， AZ信(解释/承诺，..)以支持医院投标申请。
• 及时向X-functions全球团队更新监管环境。

外部活动

• 发起，维护和建立与监管机构(DAV)和外部利益相关者的外部关系，如果被指派为成功的监管结果和积极的公司声誉。
• 积极收集所有相关法规信息，并报告相关团队采取适当行动。

遵守AZ和行业行为规范、道德规范、制药规范和良好的监管实践，确保高标准的监管实践。

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。