首席科学家(新形态特征与控制策略)

首席科学家(新形态特征与控制策略)

地点:Macclesfield或Gaithersburg

有竞争力的薪资和福利

永久的机会

用改变生命的药物对人们的生活产生有意义的影响

加入每个人都感受到与我们影响的人的个人联系。从我们的科菠菜最稳定的平台学实验室到规模的制造业，我们致力于以最高质量提供交付。在这里，我们将分子转向药品，通过一丝不苟的开发，制造，测试和交付过程带来研究和开发管道。

制药技术与开发(PT&D)

PT＆D设计和开发占药物产品的活性成分，配方，工艺和装置。

为了支持管道的发展，PT&D已经建立了一个新模式和非肠道开发组。这个小组有责任开发新的模式项目和传统的需要注射的合成分子。

新模式和非肠道开发(NMPD)小组成立的重点是新平台的开发(如寡核苷酸、多肽、树状大分子和聚合物药物偶联物、mRNA和纳米颗粒)。对有经验的人来说，一个激动人心的机会出现了首席科学家:新形态特征和控制策略在NMPD集团中表现一个基本的科学领导作用。

角色

该职位专注于分析科学，将其作为一个关键领域，对交付多样化的AZ产品组合至关重要。该职位将是新模式分析和开发方面的专业人士，为药物开发团队提供分析领导，为项目提供化学和制造控制方面的工作，以满足开发时间表。

作为主要科学家，您将被鼓励与过程化学家，配方师，工程师，项目经理，监管专业人员，质量保证和外部合作伙伴合作工作，以实现成功的交付。您将提供强大的技术专业知识，以及建立和优化Astrazeneca开发项目的商业供应，满足客户的商业供应，为客户提供了大量的开发经验。欧洲杯微信买球

关键岗位职责

• 为药剂师、化学家、分析人员、过程工程师和生物制药科学家组成的多学科团队提供科学领导和指导，以开发强有力的商业控制策略和分析方法

• 在研发和商业组合中为药品项目的战略提供专家的内部意见。领导控制策略和分析方法的技术转移到内部和外部的生产基地。利用增强的控制策略机会(如PAT和RTRT)并推动项目的实施

• Developing regulatory strategy towards the delivering the CMC content, or contributions to regulatory filings throughout the clinical development phase and commercial filings, and preparation of successful query responses to questions, applying sound knowledge of regulatory guidelines (e.g., ICH, EMA, FDA) and other territorial requirements

• 开发和实施新产品验证要求的主要贡献者。在与内部和外部生产基地的技术交流中发挥主要作用

• 分享阿斯利康内外的科研成果和学习成果。欧洲杯微信买球在适当的时候，在国际认可的期刊上发表论文和评论，或者出席适当的会议

• 科学员工领先的网络和社区的教练和领导者在适当的情况下

• 一种实现新方法，产品，技术或工作方式的创新者

• 利用建模、模拟和人工智能带来的生产力效益

所需的技能和能力

• BSC / PHD水平教育在相关主题领域或同等的经验

• 在制药行业的研发和生产环境中具有多年的工作经验

• 对药物开发过程的详细了解以及产品开发如何为此有所帮助。产品开发中的广泛体验以及他们如何共同努力，以提供最佳成果

• 新型药物制造工艺表征和开发的分析技术开发的重大经验

• 质量风险管理原则和能力的知识与最小数据进行决定，在项目交付中应用基于风险的方法

• 具有控制策略和分析方法的开发经验和知识。

• 经过验证的监管意见书和提供技术转让

• 有参与制药行业制定解决方案和影响外部监管环境的记录

• 以全球活动的出版和介绍证明了科学领导

• 对SHE和cGMP的原理和管理有透彻的理解

• 展示合作和多学科团队的工作，以实现一系列科学技术和药物项目目标

• 在发展个人和科学家团队的能力以及通过有效的指导和指导支持项目团队方面有经验

• 具有与外部公司/合作伙伴合作完成业务目标的丰富经验。

请注意，申请必须包括你目前的简历和求职信。

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