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统计科学主任-后期CVRM

位置盖瑟斯堡,马里兰,美国达勒姆北卡罗莱纳美国 工作IDr - 116159 发布日期10/08/2021

统计科学主任-后期CVRM

地点:马里兰州盖瑟斯堡或北卡罗来纳州达勒姆(美国)

公司将提供有竞争力的薪资福利待遇。

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我们致力于一些最复杂和有趣的挑战。作为一个快节奏和敏捷的团队,我们被授权和信任去创新和试验。有了我们广泛的能力和全面的管道,您将参与无数的提交和广泛的

在整个药物开发过程中参与的项目范围。

我们的晚期CVRM生物统计学团队致力于心血管、肾脏和代谢(CVRM)疾病创新治疗的开发。您将加入一个全球化、多元化和跨职能的环境,在这里您将获得个人和职业发展。

你要做的是:


统计科学部主任在制药行业有足够的统计工作经验,能够独立领导与设计、交付和解释相关的统计策略或技术活动,高层内部治理委员会和/或项目的法规提交,或被外部认可为方法学专家。这个人能够领导,执行和沟通更多的技术分析的结果,并能够指导缺乏经验的员工。优秀的跨部门协作能力。

统计科学主任可以领导一个项目和/或支持统计方法学进展。

支持项目的责任直接包括:

  • 领导产品开发计划、临床前研究、监管策略、卫生技术评估和/或商业活动的统计设计和策略。
  • 领导统计内容,确保研究设计、文件、交付、解释和提交的质量
  • 量化新兴产品的利益、风险、价值和不确定性,并能在团队中有效地沟通这些
  • 为其他员工提供全球领导力,并指导内部和外部员工的项目工作
  • 与cro合作,确保交付的质量和时间
  • 在外部代表AZ,可能包括卫生部门、咨询委员会、会议、研讨会和/或与付款人的互动
  • 掌握相关领域的统计方法知识,并推广、调查和实施新的统计方法
  • 代表统计策略和内部决策治理,包括审查委员会,治疗领域领导团队和ESPC/LSPC
  • 指导和支持统计人员的技术教育和培训
  • 支持统计方法进展的责任是(技术重点):
  • 对技术/法规要求有深入的了解,并有制药/医疗保健方面的经验
  • 更新并实现新的统计方法
  • 有监管互动和/或提交的经验和广泛的认识

必不可少的角色:

  • 最低学历要求是统计学、生物统计学或数理统计等相关学科的硕士/博士学位,并具有出色的技术技能。
  • 熟悉技术和法规要求,具有制药、卫生保健或其他相关领域的经验。
  • 优秀的沟通和影响能力。
  • 有独立领导能力和主动性的记录,有管理经验并不重要。
  • 良好的协作技巧
  • 对制药行业前景的前瞻性思考
  • 愿意在国内和国际出差

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这是一个以不同方式思考的地方——找到处理和治疗疾病的新方法。我们被信任并被授权去探索。最终,这不仅仅是一份工作。我们知道,我们的工作影响着患有严重疾病的人,他们中的许多人别无选择。这就是我们的动力——影响全球超过10亿患者的潜力。

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