高级全球发展科学家主任-肺后期发展
肺,研究与发展,晚期肿瘤
我们的目标是消除癌症这一死亡原因。正是我们的远大理想团结并激励着我们。在我们的创新管道的所有阶段,我们都有多个指标和高质量的分子,我们不断向前推进。专注前沿科学,用最新技术实现突破。阿斯利康是一个建立在勇气、好奇心和合作基础上的地方——我们根据病人的结果做出大胆的决定。
在《晚期发展肿瘤学》中,我们推动科学的边界,改变医学实践,改变癌症患者的生活。作为该行业最广泛和最深入的肿瘤管道之一,有很多机会与新的和新颖的药物合作,并帮助发现下一个。支持的团队成员,我们从整个业务和外部合作伙伴汲取不同的知识来承担最艰难的医疗挑战。
你会做什么
的高级全球发展科学家主任是临床项目团队(CPT)和全球研究团队(GST)的重要组成部分,与其他CPT和GST成员、现场管理和监测(SMM)、现场联络员和现场人员协调工作并跨职能(在基质环境中)。医学科学家和同行研究医生在临床方面合作,支持临床计划。
这包括与临床运营团队成员共同承担计划和执行的责任,包括临床研究的招募和交付。职责包括为阿斯利康赞助的临床项目战略的开发和实施提供临床支持。欧洲杯微信买球因此,您将为临床试验的设计和实施、交付、临床数据审查、结果解释、及时成功报告以及产品全球注册所需的活动(即NDA/BLA的临床输入)提供临床/科学输入。
的高级全球发展科学家主任还可以根据经验水平提供专家输入或领导功能性过程改进计划,并为跨资产或跨肿瘤领域工作组提供贡献。
该职位要求具备良好的协作沟通能力,包括与阿斯利康内外各种利益相关方接触并施加影响的能力。欧洲杯微信买球个人将按照最高的道德标准操作,遵守内部sop、当地法规、法律,并遵守良好临床实践(GCP)和法规要求。
根据经验水平,该角色将指导临床团队缺乏经验成员的发展,并可能涉及直接管理。
其他职责包括但不限于:
- 在CPT内部进行跨职能工作,确保临床策略转化为研究概念文件、研究方案和相关文件的制定
- 为指定的化合物/程序开发规划策略的重要贡献者,并与GPT/CPT成员合作,为治理批准开发引人注目的业务案例。
- 通过与主要研究人员、主要外部专家(KEE)、研究地点、团队成员和内部利益相关者的合作,提供专家临床输入,以形成研究设计,从而反映临床实践、发展景观、监管和报销要求,并满足战略规划目标。
- 根据需要,参与或领导对新机会和esr的审查和评估。
- 对基于详细的科学审查和咨询的临床研究的临床科学支持的相关性和准确性负责,对临床和科学的领导和方案和/或临床计划组成部分的完整性负责,对最终方案的交付及其治理批准负责。
- 提供专家意见/领导方案和相关文件的开发,以及临床研究报告的开发和交付
- 与GCH/GCPL合作,支持或领导与全球医疗事务、营销公司、商业的互动,以确保跨职能投入到协议中。
- 负责及时响应当地ICF变更、方案和EC/IRB问题/请求的调查研究地点。促进面对面或虚拟调查员和监测培训的发展和提供。
- 在批准上市的情况下,支持法规和EC/IRB提交文件的临床成分的开发。
角色的基本要素
- 生命科学或相关专业学士学位
- 具有重要的肿瘤治疗经验的药物开发行业或学术经验
- 对FDA和其他主要国家法规有较好的基础知识。
- 具备良好的临床实践和临床研究相关法规的详细知识。
- 具备1)医学监测常识;2)相关国家的监管审批流程;3)医药行业/研发运营;4)市场营销和商业基础。
- 药物开发/临床开发计划:能够独立完成复杂计划的组成部分,相关文件,适当的方法,措施,分析计划和评估工具,并能领导同行完成。
- 能够驱动/参与协议的设计、编写和实现
- 较强的沟通和表达能力,能够向内部或外部领导委员会清晰地传达科学概念/数据
适合这个角色
- 生命科学、药学或医学博士学位
- 对新出现的临床发展保持高度的理解和认识,以影响具体的研究和临床发展计划。
- 有很强的领导能力,能够影响他人并推动达成共识
- 有能力参与并根据需要领导复杂项目的临床报告和综合总结报告的开发
- 在研究设计选项的制定和统计分析计划的制定方面显示出更大的独立性。
阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?
在这里你将有机会为病人的生活带来有意义的改变。在以科学为核心的地方,在实验室中诞生的突破将成为治疗世界上最复杂疾病的变革性药物。通过开创下一波科学,关注结果和塑造患者生态系统,来回答未被满足的医疗需求。
所以,接下来是什么?
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