高级统计程序员
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高级统计程序员/ Gaithersburg,医学博士(多个职位空缺/全职/周一至周五/每周40小时)) -负责根据建立的标准和流程编写临床试验分析成果。对临床研究方案、统计分析计划、统计编程计划、病例报告表格和外部数据传输协议进行审查并提供输入。制定和维护SDTM和ADaM规范。根据规范编写sdtm, ADaMs,表格,图表和清单。与研究团队成员一起工作,包括但不限于临床医生、生物统计学家、数据管理员和医学作者。为管理层或研究团队提供准确的编程时间估算。对标准或过程的改进做出贡献。
要求:生物统计学、数学、统计学或相关的定量或分析领域的学士学位或同等学历,3年以上相关工作经验,统计程序员或相关工作经验。雇主将接受指定领域的硕士学位,而不是学士学位。3年以上制药行业工作经验,包括:SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;CDISC标准,为SDTM和ADaM数据集的创建以及支持文档和复杂的统计分析报告制定规范和SAS程序;临床数据结构、关系数据库结构与复杂数据系统、病例报告表格与非标准第三方数据结构;设计和开发针对不同治疗疾病的复杂编程算法;监管机构指南,包括21CFR Part 11和ICH-GCP;R, S-PLUS, VBA或Perl编程;临床开发流程、临床研究方案、统计分析计划、统计编程计划、统计检验。
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