资深科学家/ LC-MS副主任
副首席科学家
在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们通过科学取胜,这是我们每一次成功的核心。只有当我们共同努力时,科学才有可能实现——我们将始终确保你清楚自己的角色是如何与我们更广泛的使命联系起来的,即真正展示科学可以做什么!菠菜网投注
高级科学家/副主任是为阿斯利康生物制剂提供生物分析结果、科学监督和监管提交的集成生物分析团队的成员,专注于液相色谱-质谱法(质)基于GxP调控的单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、寡核苷酸和多肽生物分析的生物分析方法开发和验证,以支持临床前和临床研究,并作为生物制剂模式开发的一部分提交监管。
职位职责:
在GxP环境下开发基于LC-MS / MS的生物分析能力,以定量/表征不同生物基质中的不同生物制剂。
基于LC-MS的先导方法开发、故障排除和验证,支持GxP对血浆、尿液和各种组织中的ADC、有效载荷、代谢物、单克隆抗体、寡核苷酸、多肽等的生物分析。
作为生物分析项目负责人,制定和执行生物分析策略。制定时间表和计划/要求足够的资源来支持关键的项目活动和满足关键的交付成果。
准备方法sop,验证和样品分析计划。分析数据,总结结果并准备报告。
监督已开发的分析方法和样品分析的转移和验证。管理数据和报告的时间安排、交付成果和质量。
参与法规文件和响应,支持各种法规提交,包括IND, BLA
通过计划、联盟活动、演讲和出版物建立内部和外部影响。
根据sop, GLP和GCP规定维护实验室文件和操作。确保工作以安全合规的方式进行。
基本教育/技能:
分析化学、生物化学或相关学科博士学位,LC-MS。有行业经验者优先。
在分析蛋白质,寡核苷酸和多肽的质谱和色谱技术方面有经验。
在包括组织在内的各种生物基质中具有LC-MS仪器、单克隆抗体、寡聚物、ADC、有效载荷和代谢物分析的方法开发和验证的实践经验。
有MS数据分析软件和数据解释的实际操作经验。
具有GLP法规,GxP文件,行业实践和法规指导的实验室经验。
有管理和培训初级员工和个人贡献者的经验。
注重细节,良好的文档编写,技术写作和口头沟通能力。
具备多任务处理能力和团队合作能力。
该职位位于马里兰州盖瑟斯堡
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盖瑟斯堡校区还提供了一个获奖的café,免费车库停车,电动汽车充电站,自行车架,免费健身中心,包括课堂和个人训练游戏室,户外露台,地滚球球场,街机游戏和游戏桌,充电Pod 's,图书馆,步道,现场干洗取件,理发服务,健康与健康中心,星巴克café,等等!
好处:
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